Účinnost a bezpečnost granulí Changkang při léčbě syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem (IBS-D)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se syndromem dráždivého tračníku s převažujícím průjmem (IBS-D) splnili kritéria Říma IV;
2. Je v souladu se standardem diferenciace syndromů TCM, jako je syndrom jaterní Qi množící slezina, žaludeční slabost sleziny, nedostatek jangu sleziny ledvin nebo syndrom vlhkého tepla tlustého střeva;
3. Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let (včetně hraniční hodnoty);
4. Týdenní průměrné skóre NRS bolesti břicha bylo ≥ 3,0 a počet dní se stolicí typu 6 nebo 7 byl více než 2 dny v týdnu;
5. IBS-SSS skóre > 175;
6. Podepsaný informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s IBS-C, IBS-M nebo IBS-U;
2. Ti, u kterých byla diagnostikována organická onemocnění trávicího ústrojí, jako je zánětlivé onemocnění střev, střevní tuberkulóza, střevní nádor atd., nebo stále v kombinaci s peptickým vředem a infekčním průjmem;
3. Pacienti byli v minulosti diagnostikováni s podobnými příznaky syndromu dráždivého tračníku, jako je eozinofilní enteritida, kolagenní enteritida, intolerance laktózy atd.;
4. Pacienti s nestřevními onemocněními trávicího systému, jako je tuberkulózní peritonitida, žlučové kameny, cirhóza jater, chronická pankreatitida atd.;
5. Předchozí diagnostika systémových onemocnění ovlivňujících gastrointestinální funkce, jako je hypertyreóza nebo hypotyreóza, endometrióza, chronická renální insuficience, autoimunitní onemocnění, diabetes atd.
6. S anamnézou operace břicha (např. cholecystektomie);
7. Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater, ledvin a dalších hlavních orgánů, onemocněním krvetvorby, nádorovým onemocněním, onemocněním nervového nebo duševního systému (jako je těžká deprese, těžká úzkost)
8. Ti, kteří nemohli přestat užívat souběžná léčiva (prokinetická činidla, anticholinergika, blokátory kalciových kanálů, antagonisté 5-HT3 receptorů, léky proti průjmu, antacida, antidepresiva, léky proti úzkosti, regulátory střevní flóry atd.), které ovlivňují gastrointestinální motilitu a funkci;
9. Užívání urgentních léků v záběhovém období；
10. Těhotné nebo kojící ženy；
11. Ti, kteří jsou alergičtí na testovaný lék, pohotovostní lék a jeho složky；
12. podezřelá nebo potvrzená anamnéza zneužívání alkoholu a drog;
13. Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií do jednoho měsíce před zařazením;
14. Vědci se domnívají, že jiné nejsou vhodné pro klinické studie.