Skuteczność i bezpieczeństwo granulatu Changkang w leczeniu zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-D)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-D) spełniali kryteria rzymskie IV;
2. Jest to zgodne ze standardem różnicowania zespołu TCM, takim jak zespół śledziony namnażającej Qi wątroby, osłabienie żołądka śledziony, niedobór yang śledziony lub nerki lub zespół wilgotnego ciepła jelita grubego;
3. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat (włączając wartość graniczną);
4. Średnia tygodniowa ocena bólu brzucha w skali NRS wynosiła ≥ 3,0, a liczba dni ze stolcem typu 6 lub 7 przekraczała 2 dni w tygodniu;
5. wynik IBS-SSS >175;
6. Podpisana świadoma zgoda dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z IBS-C, IBS-M lub IBS-U;
2. Ci, u których zdiagnozowano organiczne choroby układu pokarmowego, takie jak nieswoiste zapalenia jelit, gruźlica jelit, guzy jelit itp. lub nadal współistniejące z chorobą wrzodową i biegunką infekcyjną;
3. U pacjentów zdiagnozowano podobne objawy zespołu jelita drażliwego w przeszłości, takie jak eozynofilowe zapalenie jelit, kolagenowe zapalenie jelit, nietolerancja laktozy itp.;
4. Pacjenci z pozajelitowymi chorobami układu pokarmowego, takimi jak gruźlicze zapalenie otrzewnej, kamica żółciowa, marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki itp.;
5. Wcześniejsza diagnostyka chorób ogólnoustrojowych wpływających na funkcje przewodu pokarmowego, takich jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy, endometrioza, przewlekła niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca itp.
6. Z historią operacji brzusznych (np. cholecystektomii);
7. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, wątroby, nerek i innych głównych narządów, chorobami układu krwiotwórczego, nowotworami, chorobami układu nerwowego lub psychicznego (takimi jak ciężka depresja, ciężki lęk)
8. Ci, którzy nie mogli przestać stosować jednocześnie leków (leki prokinetyczne, antycholinergiczne, blokery kanału wapniowego, antagoniści receptora 5-HT3, leki przeciwbiegunkowe, leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwlękowe, regulatory flory jelitowej itp.), które wpływały na motorykę i funkcję przewodu pokarmowego;
9. Przyjmowanie leków doraźnych w okresie docierania;
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
11. Osoby uczulone na badany lek, lek ratunkowy i jego składniki;
12. Podejrzewana lub potwierdzona historia nadużywania alkoholu i narkotyków;
13. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem;
14. Naukowcy uważają, że inne nie nadają się do badań klinicznych.