Effekt og sikkerhet av Changkang Granule i behandling av diaré-dominerende irritabel tarmsyndrom (IBS-D)

Inklusjonskriterier:

1. Pasientene med diaré predominant irritable bowel syndrome (IBS-D) oppfylte Roma IV-kriteriene;
2. Det er i samsvar med syndromdifferensieringsstandarden til TCM, for eksempel lever Qi-multiplisere milt syndrom, magesvakhet i milten, mangel på nyre yang i milten eller fuktig varmesyndrom i tykktarmen;
3. Mann eller kvinne i alderen 18 til 65 år (inkludert grenseverdien);
4. Den ukentlige gjennomsnittlige NRS-skåren for magesmerter var ≥ 3,0, og antall dager med avføring type 6 eller 7 var mer enn 2 dager per uke;
5. IBS-SSS score>175;
6. Signert informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med IBS-C, IBS-M eller IBS-U;
2. De som hadde blitt diagnostisert med organiske sykdommer i fordøyelsessystemet, slik som inflammatorisk tarmsykdom, tarmtuberkulose, intestinal tumor, etc., eller fortsatt kombinert med magesår og smittsom diaré;
3. Pasienter ble diagnostisert med lignende symptomer på irritabel tarm syndrom tidligere, slik som eosinofil enteritt, kollagen enteritt, laktoseintoleranse, etc;
4. Pasienter med ikke-tarmsykdommer i fordøyelsessystemet, som tuberkuløs peritonitt, gallestein, levercirrhose, kronisk pankreatitt, etc;
5. Tidligere diagnose av systemiske sykdommer som påvirker gastrointestinal funksjon, som hypertyreose eller hypotyreose, endometriose, kronisk nyreinsuffisiens, autoimmune sykdommer, diabetes, etc.
6. Med historie med abdominal kirurgi (f.eks. kolecystektomi);
7. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever-, nyre- og andre store organsykdommer, hematopoietiske systemsykdommer, tumor-, nerve- eller mentalsystemsykdommer (som alvorlig depresjon, alvorlig angst)
8. De som ikke kunne slutte å bruke samtidig legemidler (prokinetiske midler, antikolinergika, kalsiumkanalblokkere, 5-HT3-reseptorantagonister, antidiarrémidler, syrenøytraliserende midler, antidepressiva, angstdempende midler, tarmfloraregulatorer, etc.) som påvirket gastrointestinal motilitet og funksjon;
9. Tar akuttmedisiner i innkjøringsperioden;
10. Gravide eller ammende kvinner;
11. De som er allergiske mot teststoffet, nødmedisinen og dets ingredienser;
12. Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
13. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen én måned før påmelding;
14. Forskerne mener at andre ikke egner seg for kliniske studier.