Die Auswirkungen des Lungenrekrutierungsmanövers in 24-32 Wochen und die Inzidenz der bronchopulmonalen Dysplasie

Die Auswirkungen des Lungenrekrutierungsmanövers bei Frühgeborenen innerhalb von 24 bis 32 Wochen mit Assist-Control-Volumengarantiemodus auf ihren hämodynamischen Status und das Auftreten von bronchopulmonaler Dysplasie

Sponsoren

Hauptsponsor: Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)

Mitarbeiter: Indonesian Medical Education and Research Institute

Quelle Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Kurze Zusammenfassung

Hypothese :

1. Der Vorfall von Dysplasie bronchopulmonal und / oder Tod bei 24-32 Wochen Babys Die Ventilationsgarantie zur Unterstützung der Volumenkontrolle ist beim Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) geringer. Gruppe mit Kontrolle vergleichen.

2. Die Serumspiegel von Tensidprotein-D bei 24-32-wöchigen Babys unter Assistenzkontrolle Die Volumengarantie-Beatmung ist in der Gruppe der Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) niedriger kontrollieren.

3. Die Serumkonzentration von CD-31 + und CD-42b- bei 24-32-wöchigen Babys unter Assistenzkontrolle Die Volumengarantie-Beatmung ist in der Gruppe der Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) niedriger kontrollieren.

4. Das rechte und linke Herzzeitvolumen bei 24-32-wöchigen Babys mit Assist-Control-Volumen Der Garantiemodus ist in der LRM-Gruppe (Lungenrekrutierungsmanöver) höher als in dieser Gruppe habe kein LRM bekommen

5. Der Vorfall Patent Ductus Arteriosus bei 24-32 Wochen alten Babys auf Assist-Control-Volumen garantieren, dass die Beatmung in der Gruppe der Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) im Vergleich zu geringer ist Steuerung.

6. Die Differenz tc-pCO2 - PaCO2, tcO2-Index und starke Ionendifferenz (SID) in 24-32 Wochenendbabys mit Assist-Control-Volumen garantieren, dass die Beatmung in der Lunge geringer ist Rekrutierungsmanöver (LRM) Gruppe im Vergleich zur Kontrolle.

detaillierte Beschreibung

Beschreibung des Protokolls:

1. Alle Babys, die die Einschlusskriterien erfüllen, würden sofort Surfactan erhalten. Babys werden Echokardiographie, Blutgasanalyse, Blutprobe, transkutane Überwachung. Danach Babys werden randomisiert, die Interventionsgruppe erhält ein Standardprotokoll + Lunge Rekrutierungsmanöver (LRM) und eine andere Gruppe erhalten nur ein Standardprotokoll.

2. Das Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) wird durchgeführt, indem der PEEP 0,2 cm H2O jeweils erhöht wird 3 Minuten, bis der Öffnungsdruck erreicht ist. Danach nimmt der PEEP allmählich ab bis Holen Sie sich den Schließdruck. Dann kehren die Ermittler für 3 zum Öffnungsdruck zurück Minuten, und der endgültige PEEP wird 0,2 über dem Schließdruck zurückgesetzt.

3. Nach dem 3. Tag (72 Stunden) der Babys werden die Forscher die Surfactan-Serumspiegel erhöhen Protein-D, CD-31 + und CD-42b-, Blutgas, tc-pCO2-PaCO2, tcO2-Index.

4. Danach beobachten Babys innerhalb von 28 Tagen, ob sie eine bronchopulmonale Dysplasie feststellen können

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 31. Oktober 2020
Fertigstellungstermin 30. Dezember 2022
Primäres Abschlussdatum 31. Oktober 2022
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen und der Inzidenz von bronchopulmonaler Dysplasie 12 Wochen
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei 24 bis 32 Wochen mit ihrer alveolären Integrität (Serumspiegel von Tensidprotein-D) 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge in 24 bis 32 Wochen und ihrer endothelialen Integrität der Lunge (Serumspiegel von CD-31 +) 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen und ihrer Integrität des Lungenendothels (Serumspiegel von CD-42b-) 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen und ihrer Mikrozirkulation (Sauerstoffindex) 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen und ihrer Mikrozirkulation (tc-pCO2 - PaCO2-Index) 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen mit ihrer Inzidenz des Patent-Ductus-Arteriosus (PDA) signifikant 12 Wochen
Kenntnis der Beziehung zwischen dem Rekrutierungsmanöver der Lunge bei Frühgeborenen in 24 bis 32 Wochen und ihrer Makrozirkulation 12 Wochen
Einschreibung 110
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Gerät

Interventionsname: Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) mit DrageerVN500

Beschreibung: Eingriffe mit Geräten, die zur allmählichen Entwicklung der Lunge beitragen können

Armgruppenetikett: Gruppe für Lungenrekrutierungsmanöver (LRM)

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- 24-32 Wochen Frühgeborene.

- Babys mit Assist-Control-Volumen garantieren eine Belüftung mit FiO2> 30%, um Sauerstoff zu erreichen Sättigungen innerhalb von 90-95%.

- Alter weniger als 48 Stunden.

- Geboren im Cipto Mangunkusumo Hospital und im Bunda Menteng Hospital.

- Eltern / Erziehungsberechtigte stimmten der Teilnahme an dieser Studie mit Einverständniserklärung zu.

Ausschlusskriterien:

- Gewichtsgeburt <750 Gramm.

- Der APGAR-Wert nach 10 Minuten ist <5.

- Geboren mit angeborener Herzkrankheit außer Patent Ductus Arteriosus oder Presistence Foramen ovale.

- Geboren mit einer angeborenen Störung, die einen chirurgischen Eingriff erfordert (zum Beispiel:

Zwerchfellhernie, Atresie ani, Ösophagusatresie, Zwölffingerdarmatresie.

- Geboren mit einer angeborenen Störung, die die Atemnot verschlimmert (zum Beispiel)

- Hydrops fetalis, Lähmung des N. phrenicus, Anomalie der Brustwand, Anomalie des Luftwegs (zum Beispiel: Choanalatresie, Kehlkopfstenose, Gaumenspalte.

- Geborene angeborene Fehlerstoffwechselkrankheit.

Geschlecht: Alle

Mindestalter: N / A

Maximales Alter: 48 Stunden

Gesunde Freiwillige: Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Dr. R. Adhi T Perma Iskandar, Sp.A (K) Principal Investigator RSCMPerinatology
Gesamtkontakt

Nachname: Dr. R. Adhi T Perma Iskandar, Sp.A (K)

Telefon: +62 85779153162

Email: [email protected]

Überprüfungsdatum

September 2020

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor-Ermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Dr. Cipto Mangunkusumo Allgemeines Krankenhaus

Vollständiger Name des Ermittlers: Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)

Ermittlertitel: Hauptforscher der Abteilung für Perinatologie

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Gruppe für Lungenrekrutierungsmanöver (LRM)

Art: Experimental

Beschreibung: Das Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) wird durchgeführt, indem der PEEP 0,2 cm H2O alle 3 Minuten erhöht wird, bis der Öffnungsdruck erreicht ist. Danach nimmt der PEEP allmählich ab, bis der Schließdruck erreicht ist. Dann werden die Ermittler 3 Minuten lang auf den Öffnungsdruck zurückkehren, und der endgültige PEEP wird auf 0,2 über dem Schließdruck zurückgesetzt.

Etikette: ohne Lungenrekrutierungsmanöver (LRM) Gruppe

Art: Keine Intervention

Beschreibung: Eine andere Gruppe erhält nur das Standardprotokoll.

Patientendaten Nein
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Beschreibung des Interventionsmodells: Der Einfluss des Lungenrekrutierungsmanövers bei 24 bis 32-Jährigen mit Assist-Control-Volumengarantiemodus auf ihren hämodynamischen Status und die Inzidenz von bronchopulmonaler Dysplasie

Hauptzweck: Verhütung

Maskierung: Double (Teilnehmer, Outcomes Assessor)

Maskierungsbeschreibung: Alle Babys, ob sie die Intervention erfahren oder nicht, können sie anderen Völkern nicht sagen. Nur Der Laboranalysator ist für das Untersuchungsobjekt blind, andere Messungen können nicht blind sein.

Quelle: ClinicalTrials.gov