- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04615494
Blutfluss der inneren Halsschlagader bei der robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie
25. Januar 2021 aktualisiert von: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
Veränderung des Blutflusses der inneren Halsschlagader während des Pneumoperitoneums mit steiler Trendelenburg-Position bei der robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung des Blutflusses der inneren Halsschlagader entsprechend der steilen Trendelenburg-Position und dem Pneumoperitoneum bei Patienten zu bewerten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterzogen haben und 20 Jahre oder älter und unter 80 Jahre alt sind
- Patienten, die sich bereit erklären, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen
- Patienten mit ASA-Klasse 1-2
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Diagnose einer zerebrovaskulären Erkrankung
- Patienten, die die Teilnahme an klinischen Studien verweigerten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied im Blutfluss der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: 10 Minuten nach Pneumoperitoneum mit steiler Trendelenburg-Lagerung
|
Unterschied zwischen dem Blutfluss der inneren Halsschlagader, gemessen 10 Minuten nach Narkoseeinleitung in Rückenlage, und dem Blutfluss der inneren Halsschlagader, gemessen 10 Minuten nach Pneumoperitoneum in steiler Trendelenburg-Lage
|
10 Minuten nach Pneumoperitoneum mit steiler Trendelenburg-Lagerung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader vor Narkoseeinleitung
|
Ausgangswert (vor Narkoseeinleitung)
|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Blutfluss der inneren Halsschlagader 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: 10 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
|
Blutfluss der inneren Halsschlagader 10 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Position
|
10 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: 30 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
|
Blutfluss der inneren Halsschlagader 30 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Position
|
30 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
|
Blutfluss in der inneren Halsschlagader
Zeitfenster: Vorgehensweise (Beim Hautverschluss)
|
Blutfluss der inneren Halsschlagader in Rückenlage beim Hautverschluss
|
Vorgehensweise (Beim Hautverschluss)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Young-Kug Kim, Professor, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1638
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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