- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04615494
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna nella prostatectomia laparoscopica robot-assistita
25 gennaio 2021 aggiornato da: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
Modifica del flusso sanguigno dell'arteria carotide interna durante il pneumoperitoneo con posizione di Trendelenburg ripida nella prostatectomia laparoscopica robot-assistita
Lo scopo di questo studio è valutare la variazione del flusso sanguigno dell'arteria carotide interna secondo la posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita con cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita con cancro alla prostata e di età pari o superiore a 20 anni e inferiore a 80 anni
- Pazienti che accettano di partecipare volontariamente a questo studio
- Pazienti con classe ASA 1-2
Criteri di esclusione:
- Storia della diagnosi di malattia cerebrovascolare
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nel flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: A 10 minuti dopo pneumoperitoneo con posizione di Trendelenburg ripida
|
Differenza tra il flusso sanguigno dell'arteria carotide interna misurato 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia durante la posizione supina e il flusso sanguigno dell'arteria carotide interna misurato 10 minuti dopo pneumoperitoneo con posizione di Trendelenburg ripida
|
A 10 minuti dopo pneumoperitoneo con posizione di Trendelenburg ripida
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: Basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna prima dell'induzione dell'anestesia
|
Basale (prima dell'induzione dell'anestesia)
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: A 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
A 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: A 10 minuti dopo il pneumoperitoneo e la posizione di Trendelenburg
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna a 10 minuti dopo il pneumoperitoneo e la posizione di Trendelenburg
|
A 10 minuti dopo il pneumoperitoneo e la posizione di Trendelenburg
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: A 30 minuti dal pneumoperitoneo e dalla posizione di Trendelenburg
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna a 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e la posizione di Trendelenburg
|
A 30 minuti dal pneumoperitoneo e dalla posizione di Trendelenburg
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna
Lasso di tempo: Procedura (alla chiusura della pelle)
|
Flusso sanguigno dell'arteria carotide interna durante la posizione supina alla chiusura della pelle
|
Procedura (alla chiusura della pelle)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Young-Kug Kim, Professor, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1638
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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