Toripalimab Plus TPF Chemotherapie und Strahlentherapie für LA-HPSCC

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre;
2. ECOG: 0-1;
3. Histologie: Plattenepithelkarzinom, lokalisiert im Hypopharynx;
4. klinisches Stadium: cT1N1-3M0, cT2-3N0-3M0, Organerhaltungsabsichtsregime wird nach multidisziplinärer Diskussion über die Behandlung (MDT) erstellt. Die Wirksamkeitsbewertung wird gemäß RECIST 1.1 nach induktiver Chemotherapie durchgeführt, und die folgende Behandlung wird gemäß den Ergebnissen der Wirksamkeitsbewertung ausgewählt.
5. nie zuvor eine Behandlung erhalten, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie, et al.
6. mindestens eine messbare Läsion (RECIST 1.1-Kriterien).
7. erwartetes Überleben ≥6 Monate.
8. keine Kontraindikationen für Strahlentherapie, Chemotherapie und Immuntherapie.
9. Funktionen der Hauptorgane A. WBC≥3.0x109 /L,ANC≥1,5x109/L B. HB≥90g/L C. PLT≥100x109/L D. Serumalbumin≥2,8g/dL E. TBil ≤ 1,5 x ULN, ALT, AST ≤ 3,0 x ULN F. Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min (Cockcroft-Gault) G. APTT und INR ≤ 1,5 x ULN
10. Empfängnisverhütung
11. Freiwilligkeit und Einhaltung.

Ausschlusskriterien:

1. andere histologische Krebsarten im Hypopharynx.
2. synchrone oder metachrone Krebserkrankungen an anderen Stellen.
3. Allergie gegen monoklonale Antikörper.
4. unkontrollierbare Herzkrankheit oder Symptome.
5. unkontrollierbare Infektionen.
6. Fieber unbekannter Herkunft>38,5℃ während des Screenings oder vor der Verabreichung.
7. aktive Autoimmunerkrankung.
8. Geschichte von Immunschwächekrankheiten, einschließlich HIV.
9. aktives HBV oder HCV.
10. Geschichte der interstitiellen Lungenerkrankung.
11. aktive Tuberkulose.

12. erhielt eines der unten aufgeführten Arzneimittel: A. erhielt ein beliebiges Studienmedikament 4 Wochen vor der ersten Dosis von Toripalimab. B. erhielt 4 Wochen vor der ersten Dosis von Toripalimab ein beliebiges Krebsmedikament. C. erhielt 2 Wochen vor der ersten Toripalimab-Dosis Glukokortikoide (> 10 mg Prednison pro Tag).

    D. erhielt 4 Wochen vor der ersten Dosis von Toripalimab einen Krebsimpfstoff. E. wurde 4 Wochen vor der ersten Toripalimab-Dosis operiert oder traumatisiert. F. in anderer Studie rekrutiert.

13. unkontrollierbarer Bluthochdruck.
14. unkontrollierbarer Typ-2-Diabetes;
15. Blutungsneigung.
16. Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
17. Frau während der Schwangerschaft oder Stillzeit.