Toripalimab Plus TPF Quimioterapia y Radioterapia para LA-HPSCC

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≤ edad ≤ 65 años;
2. ECOG：0-1；
3. Histología: carcinoma de células escamosas, localizado en hipofaringe;
4. Etapa clínica: cT1N1-3M0, cT2-3N0-3M0, el régimen de intención de preservación de órganos se realiza después de la discusión del tratamiento multidisciplinario (MDT). La evaluación de la eficacia se realizará de acuerdo con RECIST 1.1 después de la quimioterapia inductiva, y el siguiente tratamiento se elegirá de acuerdo con los resultados de la evaluación de la eficacia.
5. nunca recibió ningún tratamiento previo, incluyendo radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia, et al.
6. al menos una lesión medible (criterios RECIST 1.1).
7. supervivencia esperada ≥6 meses.
8. sin contraindicaciones de radioterapia, quimioterapia e inmunoterapia.
9. funciones de los órganos principales A. WBC≥3.0x109 /L，ANC≥1.5x109/L B. HB≥90g/L C. PLT≥100x109 /L D. albúmina sérica≥2,8g/dL E. TBil ≤1.5xULN，ALT、AST≤3.0xULN F. creatinina sérica ≤1,5xLSN o tasa de depuración de creatinina>60 ml/min (Cockcroft-Gault) G. APTT e INR ≤1,5xLSN
10. anticoncepción
11. voluntaria y de cumplimiento.

Criterio de exclusión:

1. otros cánceres de histología localizados en hipofaringe.
2. cánceres sincrónicos o metacrónicos localizados en otros sitios.
3. alergia al anticuerpo monoclonal.
4. enfermedad cardíaca incontrolable o síntomas.
5. Infecciones incontrolables.
6. fiebre de origen desconocido>38.5℃ durante la selección o antes de la administración.
7. enfermedad autoinmune activa.
8. antecedentes de trastornos de inmunodeficiencia, incluido el VIH.
9. VHB o VHC activos.
10. antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
11. tuberculosis activa.

12. recibió cualquiera de los medicamentos enumerados a continuación: A. recibió cualquier medicamento del estudio 4 semanas antes de la primera dosis de Toripalimab. B. recibió algún fármaco contra el cáncer 4 semanas antes de la primera dosis de Toripalimab. C. recibió glucocorticoides (>10 mg de prednison por día) 2 semanas antes de la primera dosis de Toripalimab.

    D. recibió alguna vacuna contra el cáncer 4 semanas antes de la primera dosis de Toripalimab. E. recibió alguna operación o trauma 4 semanas antes de la primera dosis de Toripalimab. F. reclutados en otro estudio.

13. Hipertensión incontrolable.
14. diabetes tipo 2 incontrolable;
15. tendencia hemorrágica.
16. abuso de drogas o alcohol.
17. mujer durante el embarazo o período de lactancia.