Eine explorative klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von autoSTEM-OA und alloSTEM-OA bei Teilnehmern mit Kniearthrose

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt. Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Verfahren, die im Rahmen des Studiums durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für das Studium.
2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 60 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
3. Gelenkschmerzen ≥ 30 mm auf 100 mm VAS beim Screening
4. Kellgren-Lawrence-OA Grad 2-3 auf Röntgenbild ohne Läsion in voller Dicke > 1 cm in irgendeiner Dimension laut Röntgenbild
5. Versagen von mindestens 2 nichtoperativen Therapien (orale Schmerzmittel, physikalische Therapie, Kortikosteroidinjektion oder Viskosupplementierungsinjektion)
6. Body-Mass-Index (BMI) im Bereich 18 - 35 kg/m2 (beide inklusive)
7. Mindestens 200 ml Fett (Lipoaspirat) für die Fettabsaugung am Bauch und/oder an den Oberschenkeln nach Einschätzung des Prüfarztes verfügbar.
8. Stimmen Sie zu, Zellen an alloSTEM-OA-Teilnehmer zu spenden.
9. Erfüllt die Zulassungskriterien für allogene Zell- und Gewebespender.
10. Spricht und liest Dänisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

1. Aktiver Tabakkonsum oder Verwendung anderer Nikotinersatzstoffe
2. Aktiver Krebs oder noch in Nachsorge (5 Jahre)
3. Rheumatologische Erkrankung
4. Avaskuläre Krankheit
5. Schwere Knochendeformität
6. Frühere Infektion des Kniegelenks
7. Bursitis Pes anserin
8. Schmerzen zurückzuführen auf ein diffuses Ödem
9. Schmerzen, die auf einen verschobenen Meniskusriss oder eine Osteochondritis zurückzuführen sind
10. Neurogene oder vaskuläre Claudicatio
11. Blutungsstörungen
12. Chemotherapie
13. Strahlentherapie am Bein oder an der Fettentnahmestelle
14. Knieinjektionen innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung
15. Die folgenden Medikamente können 7 Tage vor der Injektion nicht abgesetzt werden (verschreibungspflichtige Schmerzmittel, gerinnungshemmende Medikamente (einschließlich Ibuprofen), Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer)
16. Verwendung von oralen Glukokortikoiden.
17. Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung schwanger zu werden, oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
18. Bekannte chronische Erkrankung, die mit Stoffwechselstörungen oder schlechter Heilung einhergeht.
19. Allergie gegen notwendige Anästhesie
20. Varus-/Valgusfehlstellung >5°
21. Isolierte patellofemorale Arthrose