EMDR-Behandlung bei PTBS nach kardialen Ereignissen (EMDR_PTSD_MI)

Es gibt einen Mangel an Forschung zur Wirksamkeit von Psychotherapie und insbesondere EMDR bei klinisch induzierter PTBS. Angesichts der Tatsache, dass die klinisch bedingte PTBS andere Symptome aufweist als die traditionelle PTBS, ist dieser Mangel an Forschung höchst problematisch. Insbesondere das einzigartige Symptomprofil bei klinisch induzierter PTBS im Zusammenhang mit dem Modell der dauerhaften somatischen Bedrohung wurde in keiner der Studien angesprochen, die auf PTBS bei Herzpatienten abzielten. In dieser Hinsicht könnte EMDR am vielversprechendsten sein: Das EMDR-Protokoll beinhaltet die Bewertung von Körperempfindungen, die mit dem Zielereignis verbunden sind, gefolgt von einer erneuten Verarbeitung. Die bilateralen Augenbewegungen während der Wiederverarbeitung scheinen entregende Wirkungen zu haben und können dadurch die positive Rückkopplungsschleife zwischen kardiovaskulären Empfindungen und angstinduzierter Erregung unterbrechen, wie durch das dauerhafte somatische Bedrohungsmodell erklärt. Daher könnte EMDR für Patienten mit kardialer PTBS besser geeignet sein als Behandlungsprotokolle, die Patienten dazu motivieren, sich weiterhin auf das traumatische Ereignis zu konzentrieren, wie z. B. verlängerte Exposition, bei der eine stärkere emotionale Beteiligung mit einem besseren Ergebnis verbunden zu sein scheint.

Daher zielt die hier vorgeschlagene Studie darauf ab, die EMDR-Therapie bei c,jj zu testen

-induzierte PTBS in einer randomisierten kontrollierten Studie. Die hier vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die EMDR-Therapie bei ACS-induzierter PTBS in einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Genauer gesagt wird die Wirksamkeit des standardisierten traumafokussierten Verfahrens im Hinblick auf ein reduziertes PTBS-Symptomniveau gegen eine passive Wartelisten-Kontrollgruppe getestet.

Interventionsgruppe:

Die Interventionsgruppe besteht aus 30 Patienten, bei denen eine durch kardiale Ereignisse induzierte PTBS diagnostiziert wurde. Acht einzelne EMDR-Sitzungen à 1 Stunde werden über 8 Wochen von lizenzierten EMDR-Therapeuten aus der Deutschschweiz durchgeführt. Jede EMDR-Sitzung folgt einem standardisierten 8-Phasen-Protokoll. Da Shapiro davon ausgeht, dass es notwendig ist, die Standardverfahren an die einzigartigen Bedürfnisse und Eigenschaften des Patienten anzupassen und unterschiedliche EMDR-Protokolle für unterschiedliche Pathologien anzuwenden, wurde die Therapie für kardiale Ereignisse vom Standardprotokoll angepasst.

Wartende Kontrollgruppe:

Die Interventionsgruppe besteht aus 30 Patienten, bei denen eine durch kardiale Ereignisse induzierte PTBS diagnostiziert wurde. Während des Studienzeitraums von 36 Wochen werden keine Eingriffe oder andere Verfahren durchgeführt. Danach wird diesen Probanden eine EMDR-Therapie angeboten, wie sie in der Intervention vorgesehen ist.

Screening auf Ein- und Ausschlusskriterien vor Studieneinschluss:

Nach der Entlassung werden Überlebende eines kardialen Ereignisses mit einem Schreiben über die Studie informiert. Das Screening wird telefonisch und/oder per E-Mail durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Das Screening auf eine wahrscheinliche PTBS-Diagnose wird unter Verwendung von Teil III der PCL-5 für DSM-5 durchgeführt. Probanden, die eine Gesamtpunktzahl von 28 oder mehr erreichen, werden zu Baseline a eingeladen.

Baseline a: Definitiver Einschluss, Baseline-Messungen, Randomisierung Assessment 1 besteht aus zwei Terminen, die am UniversitätsSpital Zürich stattfinden. Beim ersten Termin wird das CAPS-5 und das M.I.N.I verabreicht, um eine PTBS und andere psychiatrische Diagnosen zu erheben. Mittels CAPS-5 wird festgestellt, ob die Teilnehmer an einer PTBS leiden (Einschlusskriterium und Baseline-Erhebung des primären Outcomes).

Da die Beurteilung des traumatischen Ereignisses während des Gesprächs eine (wenn auch nur minimale und vorübergehende) Belastung hervorrufen kann, die Biomarker betrifft, erfolgt die Erfassung kardiovaskulärer Biomarker und Stresssensibilisierung mittels Lauttonverfahren in einem gesonderten Termin.

Der zweite Termin (Baseline b) wird innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Termin angesetzt, um die Baseline aller sekundären Endpunkte zu bewerten: 1) Es werden Speichel- und Blutproben entnommen, um Stresshormone und kardiovaskuläre Biomarker, einschließlich Blutdruck, zu erhalten; 2) das Lauttonverfahren wird durchgeführt; 3) Die Medikation des Patienten wird dokumentiert. Darüber hinaus werden die folgenden Informationen von den potenziellen Teilnehmern oder aus Krankenhausakten eingeholt: Demografische Faktoren, etablierte kardiovaskuläre Risikofaktoren und Lebensstilverhalten, objektive Indizes für Myokardschädigung und -schwere, Variablen im Zusammenhang mit der Überweisung des Patienten an die Koronarstation, rezidivierende Herzerkrankungen Symptome, wiederholte Krankenhausaufenthalte, kardiale Rehabilitation, Arztbesuche, pharmakologische Behandlung, Therapietreue, medizinische Komorbiditäten.

Psychometrische Daten werden mittels Fragebögen erhoben. Diese Fragebögen werden beim zweiten Termin oder von zu Hause aus per eCRF (Red Cap) ausgefüllt.

Randomisierung:

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (EMDR-Behandlung) oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Assessoren, die die primäre Ergebnisvariable ermitteln, d. h. CAPS-Scores sind blind für den Behandlungszustand des Subjekts. Die Randomisierung wird von einer Person außerhalb des Studienteams durchgeführt.

Interventionszeitraum:

Nach der Randomisierung wird die Intervention (EMDR-Therapie) durchgeführt.

Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten (a/b):

Nach der Intervention (Woche 12) werden die Verfahren der Bewertung 2 in Bezug auf primäre und sekundäre Endpunkte (d. h. CAPS, psychophysiologische Reaktivität, Psychometrie, Blut- und Speichelproben) wiederholt. Um zu testen, ob die Wirkung der EMDR-Behandlung nachhaltig ist, werden die Messungen nach 6 Monaten wiederholt. Assessoren, die die primäre Ergebnisvariable ermitteln, d. h. CAPS-Scores sind blind für den Behandlungszustand des Subjekts.