EMDR-behandling ved PTSD etter hjertehendelser (EMDR_PTSD_MI)

Det er mangel på forskning på effekten av psykoterapi og spesielt EMDR ved klinisk-indusert PTSD. I lys av at klinisk indusert PTSD har andre symptomer enn tradisjonell PTSD, er denne mangelen på forskning svært problematisk. Spesifikt ble den unike symptomprofilen i klinisk-indusert PTSD relatert til den varige somatiske trusselmodellen ikke tatt opp i noen av studiene rettet mot PTSD hos hjertepasienter. I denne forbindelse kan EMDR være mest lovende: EMDR-protokollen inkluderer vurdering av kroppsfølelser knyttet til målhendelsen, som etterfølges av reprosessering. De bilaterale øyebevegelsene under reprosessering ser ut til å ha de-arousing effekter og kan dermed avbryte den positive feedback-sløyfen mellom kardiovaskulære sensasjoner og angstindusert opphisselse som forklart av den varige somatiske trusselmodellen. Derfor kan EMDR være mer egnet for hjerte-PTSD-pasienter sammenlignet med behandlingsprotokoller som motiverer pasienter til å fortsette å fokusere på den traumatiske hendelsen som forlenget eksponering, der høyere emosjonell involvering ser ut til å være relatert til et bedre resultat.

Derfor tar den her foreslåtte studien sikte på å teste EMDR-terapi i c,jj

-indusert PTSD i en randomisert kontrollert studie. Den her foreslåtte studien tar sikte på å teste EMDR-terapi i ACS-indusert PTSD i en randomisert kontrollert studie. Mer spesifikt vil effekten av den standardiserte traumefokuserte prosedyren i form av redusert PTSD-symptomnivå bli testet mot en passiv ventelistekontrollgruppe.

Intervensjonsgruppe:

Intervensjonsgruppen består av 30 pasienter diagnostisert med PTSD indusert av hjertehendelser. Åtte individuelle EMDR-sesjoner som varer i 1 time vil bli gitt over 8 uker av lisensierte EMDR-terapeuter fra den tysktalende delen av Sveits. Hver EMDR-sesjon følger en standardisert 8-faseprotokoll. Ettersom Shapiro hevder at det er nødvendig å tilpasse standardprosedyrene til de unike behovene og egenskapene til pasienten og å bruke forskjellige EMDR-protokoller for forskjellige patologier, ble terapien for hjertehendelser tilpasset fra standardprotokollen.

Ventende kontrollgruppe:

Intervensjonsgruppen består av 30 pasienter diagnostisert med PTSD indusert av hjertehendelser. Ingen intervensjon eller andre prosedyrer vil bli utført i løpet av studieperioden på 36 uker. Etterpå vil disse forsøkspersonene bli tilbudt en EMDR-terapi som gitt i intervensjonen.

Screening for inkluderings- og eksklusjonskriterier før studieinkludering:

Etter utskrivning vil overlevende etter en hjertehendelse bli informert om studien ved et brev. Screeningen vil foregå på telefon og/eller e-post. Kvalifiserte deltakere vil bli screenet for inkluderings- og eksklusjonskriterier. Screening for en sannsynlig PTSD-diagnose vil bli utført ved å bruke del III av PCL-5 for DSM-5. Emner som oppnår en totalsum på 28 eller mer, vil bli invitert til Baseline a.

Baseline a: Definitiv inkludering, baseline-målinger, randomisering Vurdering 1 består av to avtaler som finner sted ved Universitetssykehuset Zürich. Under den første avtalen vil CAPS-5 og M.I.N.I bli administrert for å fastslå en PTSD og andre psykiatriske diagnoser. Ved hjelp av CAPS-5 vil det bli fastslått om deltakerne har PTSD (inkluderingskriterium og baseline vurdering av primærutfall).

Ettersom vurderingen av den traumatiske hendelsen under intervjuet kan gi plager (men kun minimale og forbigående), som påvirker biomarkører, vil vurdering av kardiovaskulære biomarkører og stresssensibilisering ved hjelp av høytoneprosedyren gjennomføres ved egen avtale.

Den andre avtalen (Baseline b) vil bli planlagt innen 7 dager etter den første avtalen for å vurdere grunnlinjen for alle sekundære endepunkter: 1) spytt og blodprøver vil bli samlet inn for å oppnå stresshormoner og kardiovaskulære biomarkører, inkludert blodtrykk; 2) prosedyren med høy tone vil bli administrert; 3) pasientens medisinering vil bli dokumentert. Videre vil følgende informasjon bli innhentet fra potensielle deltakere eller fra sykehusdiagrammer: Demografiske faktorer, etablerte kardiovaskulære risikofaktorer og livsstilsatferd, objektive indekser for myokardskade og alvorlighetsgrad, variabler relatert til pasienthenvisning til koronaravdelingen, tilbakevendende hjertesykdom symptomer, gjentatte sykehusinnleggelser, hjerterehabilitering, legebesøk, farmakologisk behandling, etterlevelse av medisiner, medisinske komorbiditeter.

Psykometriske data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene fylles ut under den andre avtalen eller hjemmefra via eCRF (Red Cap).

Randomisering:

Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (EMDR-behandling) eller ventelistekontrollgruppen. Assessorer som konstaterer den primære utfallsvariabelen, dvs. CAPS-score, vil være blind for pasientens behandlingstilstand. Randomisering vil bli utført av en person utenfor studieteamet.

Intervensjonsperiode:

Etter randomisering vil intervensjonen (EMDR-terapi) gjennomføres.

Etterbehandling og 6 måneders oppfølging (a/b):

Etter intervensjonen (uke 12), vil prosedyrer for vurdering 2 relatert til primære og sekundære endepunkter (dvs. CAPS, psykofysiologisk reaktivitet, psykometri, blod- og spyttprøvetaking) gjentas. For å teste om effekten av EMDR-behandling er langvarig, vil målingene gjentas ved 6 måneders oppfølging. Assessorer som konstaterer den primære utfallsvariabelen, dvs. CAPS-score, vil være blind for pasientens behandlingstilstand.