- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04856579
Beurteilung der Samenspiegel von Cystatin C und Endoglin bei unfruchtbaren Männern mit Varikozele
20. April 2021 aktualisiert von: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Varikozele trägt maßgeblich zur männlichen Unfruchtbarkeit bei.
Die Verbesserung der Spermienparameter nach Varikozelektomie unterstützt diesen Beitrag.
Die pathophysiologischen Mechanismen der Varikozelen-induzierten männlichen Unfruchtbarkeit werden noch untersucht.
Cystatin C (Cys C) und Endoglin sind sekretierte Glykoproteine, die kürzlich mit mehreren bei Varikozelen häufigen zellulären Veränderungen wie Apoptose und Autophagie in Verbindung gebracht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei unfruchtbaren Männern mit Varikozele wurde eine subinguinale Varikozelektomie unter Vollnarkose und vollständig aseptischen Bedingungen durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Banhā, Ägypten
- Benha Faculty of Medecine
-
Banhā, Ägypten
- benha faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Männer
- Varikozele
- Schlechte Spermienparameter
Ausschlusskriterien:
- Männer mit systemischen Erkrankungen
- Unfruchtbare Männer aufgrund anderer Ursachen als der Varikozele
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Varikozelektomie
Subinguinale Varikozelektomie unter Vollnarkose und völlig aseptischem Zustand
|
Subinguinale Varikozelektomie unter Vollnarkose und völlig aseptischem Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Qualität des Spermas
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemäß den WHO-Richtlinien von 2010 zur Samenanalyse
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-5-4-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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