HDR-Brachytherapie vs. SABR bei Prostatakrebs im frühen bis mittleren Stadium

Vor der SBRT werden obligatorisch drei Referenzmarker in die Prostata eingeführt. Die Simulation und alle SBRT-Sitzungen werden nach der Darmvorbereitung (Einlauf) und der Blasenfüllung (400 ml) durchgeführt. Die Planung einer MRT auf dem Diagnosetisch mit anschließender Fusion mit der Simulations-CT ist obligatorisch. Das klinische Zielvolumen (CTV) umfasst nur die Prostata (Patienten mit geringem Risiko) oder die Prostata und das proximale Drittel der Samenbläschen (Patienten mit mittlerem Risiko). Die Ausdehnung des CTV zum Planungszielvolumen (PTV) betrug 3–5 mm in alle Richtungen, außer nach hinten (in Richtung des Rektums), wo sie 1–3 mm beträgt. Die Dosis muss als 5-Anteil von 7,25 Gy verabreicht werden. V100 % für PTV ≥ 95 %. Die wichtigsten Dosisbeschränkungen sind wie folgt: D 2 cm³ ≤ 36 Gy für das Rektum (unter 75 Gy EQD2), V 37,5 Gy <5 cm³ für die Blase, V 20 Gy <10 cm³ für Femurköpfe. Eine Androgendeprivationstherapie ist nicht zulässig.

Alle Behandlungen müssen vor jeder Fraktion an herkömmlichen Linearbeschleunigern mit Kegelstrahl-CT-Führung durchgeführt werden, eine intrafraktionelle Bewegungsüberwachung ist optional.

Nach der Spinalanästhesie erfolgt die Platzierung einer Stahl- oder Kunststoffnadel unter TRUS-Anleitung. Eine ultraschallbasierte Planung vor und nach dem Einsetzen ist in jedem Fall obligatorisch. Zwei Fraktionen von 13Gy werden mit zwei separaten Implantationen im Abstand von 2–3 Wochen verabreicht. Das CTV wurde als Prostatakapsel mit einer Ausdehnung von 1 mm (geringes Risiko) bis 3 mm (mittleres Risiko) plus proximalem Drittel der Samenbläschen definiert. Der PTV entsprach dem CTV. Als Risikoorgane gelten Rektum, Blase und Harnröhre. Die Ziele des Dosimetrieplans sind folgende: Prostata D90 – über 104 % und V100 % – über 92 %; Harnröhre D10 < 110 %, Rektum D2cc <75 % (unter 75 Gy EQD2).

Die Patienten werden während der Behandlung, 4–12 Wochen nach Ende der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr und dann alle 6 Monate bis zum Ende der Studie untersucht. Unerwünschte Ereignisse im normalen Gewebe werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE Version 5.0) gemeldet. Der internationale Prostata-Symptom-Score (IPSS) und der internationale Index der erektilen Funktion (IIEF-5) müssen bei jedem Besuch beurteilt werden, die maximale Harnfrequenz und das Restharnvolumen müssen jährlich beurteilt werden.