RE-SEARCH-Studie: Eine Studie, um zu erfahren, wie und in welcher Menge Regorafenib Patienten in Spanien in der üblichen Praxis verabreicht wird: eine Studie, die auf bereits aufgetretene Fälle zurückblickt, wenn die Studie beginnt. (RE-SEARCH)

Forscher sammeln weitere Informationen, um die Behandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) mit Regorafenib zu verbessern.

Metastasierter Darmkrebs (mCRC) ist ein Krebs, der im Dickdarm beginnt und das Rektum (den untersten Teil des Darms) betrifft und sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. Regorafenib steht zur Behandlung von Patienten mit mCRC zur Verfügung, die zuvor mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder nicht als Kandidaten für diese gelten. Es ist ein Anti-Krebs-Medikament, das mehrere Proteine, sogenannte Enzyme, blockiert, die am Wachstum von Krebs beteiligt sind. Es ist bekannt, dass Ärzte die Menge (die Dosis) von Regorafenib ändern können, damit die Patienten die Behandlung besser vertragen. Es liegen jedoch nur wenige Informationen über die Dosierungen von Regorafenib vor, die in Spanien in der üblichen Praxis verabreicht werden.

In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden, wie und in welcher Menge Regorafenib normalerweise Patienten mit mCRC in Spanien verabreicht wird. Sie zielen darauf ab, die Anfangsdosis von Regorafenib zu identifizieren und Dosierungsmuster während der ersten beiden vierwöchigen Behandlungsperioden (Zyklen) gemäß der üblichen klinischen Praxis zu beschreiben.

Um diese Fragen zu beantworten, blicken die Forscher auf Fälle zurück, die zu Beginn der Studie bereits aufgetreten sind. Anamnesedaten vom Tag der Diagnose des mCRC bis zum Tag vor dem Einschluss in die Studie werden aus den Krankenakten von erwachsenen Patienten mit mCRC gesammelt. Alle Patienten müssen ihre Behandlung mit Regorafenib seit Januar 2017 begonnen und Regorafenib mindestens 3 Monate lang eingenommen haben.

Die Forscher werden die Informationen zwischen etwa Juni 2021 und etwa November 2021 sammeln. Der Abschlussbericht soll im Juli 2022 vorliegen.

In dieser Studie werden keine Prüfpräparate verabreicht. Darüber hinaus werden neben den üblichen Untersuchungen/Behandlungen in der üblichen Praxis keine zusätzlichen Besuche oder Laboruntersuchungen durchgeführt.