Früherkennung von Behandlungsversagen bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (eDetect-mCRC)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten (≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung);
2. Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums im Stadium IV mit eingeschränkter Lebermetastasierung, für das eine teilweise Hepatektomie mit kurativer Absicht geplant ist;
3. Anstelle oder zusätzlich zur partiellen Hepatektomie können Lebermetastasen durch Nadelradiofrequenz oder Mikrowelle abgetragen werden; Im Falle einer einzelnen Lebermetastase werden zum Zeitpunkt des Eingriffs und vor der Gewebezerstörung drei Kernnadelbiopsien zu Forschungszwecken entnommen.
4. Patienten können sich geplanten zweistufigen partiellen Hepatektomien unterziehen;
5. Patienten können zu Studienbeginn Mikroknötchen in der Lunge oder intraabdominelle vergrößerte Knoten oder Knötchen unbekannter Art aufweisen, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht als extrahepatische Metastasen gelten;
6. Patienten, bei denen eine FOLFOX-basierte Prähepatektomie geplant ist, können zusätzliche kombinierte Wirkstoffe erhalten, wie beispielsweise Irinotecan, Anti-EGFR- und Anti-VEGF-Medikamente;
7. Die Patienten sind bereit und in der Lage, serielle Blutproben, Tumor- und angrenzende Gewebeproben sowie Stuhlproben für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen.
8. Der Zeitpunkt und die spezifischen Behandlungen des primären Dickdarm- oder Rektumtumors unterliegen der SOC und liegen im Ermessen des behandelnden Arztes, einschließlich der Verwendung einer präoperativen Strahlentherapie bei Rektumkrebs;
9. Patienten können nach Ermessen des behandelnden Arztes eine postoperative adjuvante Chemotherapie gemäß SOC erhalten;
10. Patienten müssen dem Exactis Personalized My Treatment-Register zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Patientinnen,
2. Erblicher Darmkrebs (z. B. familiäre Kolonpolyposis oder Lynch-Syndrom) und
3. gleichzeitiges Vorliegen anderer Krebserkrankungen.