Bewertung der autologen stromalen Gefäßfraktion bei Probanden mit Stimmlippennarbe

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Alter des Probanden zwischen 18 und 65 Jahren
• Voice-Handicap-Index größer als 60/120
• Vernarbte Stimmlippen oder angeborener Sulkus oder nach einer Stimmlippenoperation (Die Narbenbildung wird während der Untersuchung und Identifizierung von vernarbten Stimmlippen und Heiserkeit bewertet. Dieses Kriterium umfasst das Fehlen oder die verminderte Schleimhautwelle der Stimmlippen während der Videostroboskopie-Untersuchung. Bewertung der Narbe basierend auf einer laryngoskopischen Untersuchung: Typ I: Atrophie der Lamina propria mit/ohne betroffenem Epithel. Typ II: Das Epithel, die Lamina propria und der Muskel sind betroffen. Typ III: Narbe an der vorderen Kommissur. Typ IV: Diese Kategorie umfasst eine ausgedehnte Narbenbildung sowohl in der anteroposterioren als auch in der rostro-kaudalen Achse mit signifikantem Verlust der Stimmlippenmasse)
• Einseitige oder beidseitige Vernarbung der Stimmlippen
• Mindestens 1 Jahr Verzögerung nach der ersten Operation
• Negativer Schwangerschaftstest und Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 4 Monate vor und nach der Verabreichung von SVF verhüten.

Ausschlusskriterien:

• Verweigerung der Logopädie
• Vorgeschichte einer bösartigen Läsion oder schweren Dysplasie der vernarbten Stimmlippen
• Kontraindikation für Anästhesie, gerinnungshemmende Behandlung, Gerinnungsstörungen, aktive Infektionskrankheit
• Weigerung oder Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
• Schwangere und stillende Frau

• Schwere chronische Erkrankung, die die Behandlung oder Qualität des SVF-Produkts beeinträchtigen könnte. Diese schließen ein:

  • Aktuelle Behandlung oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Krebsbehandlung.
  • Blindheit
  • Bekannte Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Bekannte Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Myokardinfarkts
  • Bekannte Vorgeschichte von Demenz,
  • Bekannte Vorgeschichte von Nierenerkrankungen
  • Bekannte Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls oder Schlaganfalls
• Abnormales Screening-Labor. Wenn das Labor für eine dieser Studien ein einzelnes, nicht klinisch relevantes, nicht lebensbedrohliches Ergebnis meldet und dies der einzige Ausschlussfaktor ist, kann es 1 Woche später wiederholt werden, wenn der Proband dies wünscht. Die Normalisierung dieser Laborstudie gilt dann als nicht ausschließend.
• Vernarbung der Stimmlippen nach Bestrahlung.