评估声带疤痕受试者的自体基质血管分数

纳入标准：

• 签署知情同意书
• 受试者年龄在 18 至 65 岁之间
• 语音障碍指数大于 60/120
• 瘢痕声带或先天性沟或声带手术后（瘢痕将在检查和识别瘢痕声带和声音嘶哑时评分。 该标准包括在视频频闪检查期间声带粘膜波缺失或减少。 基于喉镜检查的疤痕评分： I 型：固有层萎缩伴/不伴受累上皮。 II 型：上皮细胞、固有层和肌肉受到影响。 III型：瘢痕位于前连合处。 IV 型：该类别包括前后轴和头尾轴的扩展疤痕形成，伴有声带质量的显着损失）
• 单侧或双侧声带瘢痕形成
• 初次手术后至少延迟 1 年
• 育龄妇女妊娠试验阴性及避孕。 育龄妇女必须在 SVF 给药前后至少 4 个月采取避孕措施。

排除标准：

• 拒绝言语治疗
• 瘢痕声带恶性病变或严重发育不良史
• 禁忌麻醉、抗凝治疗、凝血功能障碍、活动性感染性疾病
• 拒绝或无法遵守学习程序
• 孕妇和哺乳期妇女

• 可能影响 SVF 产品的治疗或质量的主要慢性疾病。 这些包括：

  • 当前治疗或上次癌症治疗后 6 个月内。
  • 失明
  • 已知的慢性阻塞性肺病史
  • 冠状动脉疾病或心肌梗塞的已知病史
  • 已知的痴呆史，
  • 已知的肾病史
  • 脑血管意外或中风的已知病史
• 异常筛查实验室。 如果实验室报告了任何这些研究的单一、非临床相关、非危及生命的结果，并且是唯一的排除因素，如果受试者愿意，它可以在 1 周后重复。 该实验室研究的标准化将被认为是非排他性的。
• 声带的辐射后疤痕。