Evaluatie van autologe stromale vasculaire fractie bij proefpersonen met stemplooilitteken

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Leeftijd van de proefpersoon tussen 18 en 65 jaar oud
• Stemhandicapindex groter dan 60/120
• Met littekens bedekte stemplooien of congenitale sulcus of na een stemplooioperatie (littekens worden gescoord tijdens onderzoek en identificatie van met littekens bedekte stemplooien en heesheid. Dit criterium omvat het ontbreken of verminderde mucosale golf van de stemplooi tijdens videostroboscopie-onderzoek. Scoren van litteken op basis van laryngoscopisch onderzoek: Type I: atrofie van lamina propria met/zonder aangetast epitheel. Type II: het epitheel, de lamina propria en de spieren zijn aangetast. Type III: litteken op de voorste commissuur. Type IV: deze categorie omvat uitgebreide littekenvorming in zowel de anteroposterieure als de rostro-caudale as, met aanzienlijk verlies van stemplooimassa)
• Eenzijdige of bilaterale stemplooilittekens
• Minstens 1 jaar vertraging na de eerste operatie
• Negatieve zwangerschapstest en anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 4 maanden voor en na toediening van SVF anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Weigering logopedie
• Geschiedenis van kwaadaardige laesie of ernstige dysplasie van de met littekens bedekte stemplooi
• Contra-indicatie voor anesthesie, behandeling met anticoagulantia, stollingsstoornissen, actieve infectieziekte
• Weigering of onvermogen om te voldoen aan studieprocedures
• Zwangere en zogende vrouw

• Ernstige chronische medische aandoening die de behandeling of kwaliteit van het SVF-product kan beïnvloeden. Deze omvatten:

  • Huidige behandeling of binnen 6 maanden na de laatste behandeling voor kanker.
  • Blindheid
  • Bekende geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
  • Bekende geschiedenis van coronaire hartziekte of myocardinfarct
  • Bekende geschiedenis van dementie,
  • Bekende geschiedenis van nierziekte
  • Bekende geschiedenis van cerebraal vasculair accident of beroerte
• Abnormaal screeningslaboratorium. Als het laboratorium een ​​enkel, niet-klinisch relevant, niet-levensbedreigend resultaat rapporteert voor een van deze onderzoeken en dit de enige uitsluitende factor is, kan het 1 week later worden herhaald als de proefpersoon dat wenst. Normalisatie van dat laboratoriumonderzoek wordt dan als niet-uitsluitend beschouwd.
• Littekenvorming van stemplooien na bestraling.