Avaliação da Fração Vascular Estromal Autóloga em Indivíduos com Cicatriz de Prega Vocal

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado
• Idade do sujeito entre 18 e 65 anos
• Índice de desvantagem vocal maior que 60/120
• Pregas vocais com cicatriz ou sulco congênito ou após cirurgia de prega vocal (A cicatriz será pontuada durante o exame e identificação de pregas vocais com cicatriz e rouquidão. Este critério inclui a ausência ou diminuição da onda mucosa da prega vocal durante o exame de videoestroboscopia. Pontuação da cicatriz com base no exame laringoscópico: Tipo I: atrofia da lâmina própria com/sem epitélio acometido. Tipo II: o epitélio, a lâmina própria e o músculo são afetados. Tipo III: cicatriz localizada na comissura anterior. Tipo IV: esta categoria inclui a formação de cicatrizes extensas nos eixos anteroposterior e rostro-caudal, com perda significativa da massa das pregas vocais)
• Cicatrização de prega vocal unilateral ou bilateral
• Pelo menos 1 ano de atraso após a cirurgia inicial
• Teste de gravidez negativo e contracepção para mulheres em idade fértil. As mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos pelo menos 4 meses antes e depois da administração de SVF.

Critério de exclusão:

• Recusa de terapia da fala
• História de lesão maligna ou displasia grave da prega vocal cicatrizada
• Contra-indicação para anestesia, tratamento anticoagulante, distúrbios de coagulação, doença infecciosa ativa
• Recusa ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
• Mulher grávida e lactante

• Condição médica crônica grave que pode afetar o tratamento ou a qualidade do produto SVF. Esses incluem:

  • Tratamento atual ou dentro de 6 meses do último tratamento para câncer.
  • Cegueira
  • História conhecida de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • História conhecida de doença arterial coronariana ou infarto do miocárdio
  • História conhecida de demência,
  • História conhecida de doença renal
  • História conhecida de Acidente Vascular Cerebral ou AVC
• Laboratório de triagem anormal. Se o laboratório relatar um resultado único, não clinicamente relevante e sem risco de vida para qualquer um desses estudos e for o único fator de exclusão, ele poderá ser repetido 1 semana depois, se o sujeito desejar. A normalização desse estudo laboratorial será então considerada não excludente.
• Cicatrização pós-radiação das pregas vocais.