Evaluering av autolog stromal vaskulær fraksjon hos personer med stemmefoldarr

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke
• Forsøkspersonens alder mellom 18 og 65 år
• Stemmehandikapindeks større enn 60/120
• Arrde stemmefolder eller medfødt sulcus eller etter stemmefoldoperasjon (Arrdannelse vil bli skåret under undersøkelse og identifisering av arrde stemmefolder og heshet. Dette kriteriet inkluderer mangel på eller redusert slimhinnebølge i stemmefolden under videostroboskopiundersøkelse. Scoring av arr basert på laryngoskopisk undersøkelse: Type I: atrofi av lamina propria med/uten affisert epitel. Type II: epitel, lamina propria og muskel påvirkes. Type III: arr plassert på fremre kommissur. Type IV: denne kategorien inkluderer utvidet arrdannelse i både anteroposterior og rostro-caudal akse, med betydelig tap av stemmefoldmasse)
• Ensidig eller bilateral stemmefold arrdannelse
• Minst 1 års forsinkelse etter første operasjon
• Negativ graviditetstest og prevensjon for kvinner i fertil alder. Kvinner i fertil alder må bruke prevensjon minst 4 måneder før og etter administrering av SVF.

Ekskluderingskriterier:

• Avslag på logopedi
• Anamnese med ondartet lesjon eller alvorlig dysplasi i den arrde stemmefolden
• Kontraindikasjon for anestesi, antikoagulasjonsbehandling, koagulasjonsforstyrrelser, aktiv infeksjonssykdom
• Nektelse eller manglende evne til å overholde studieprosedyrer
• Gravid og ammende kvinne

• Større kronisk medisinsk tilstand som kan påvirke behandlingen eller kvaliteten på SVF-produktet. Disse inkluderer:

  • Nåværende behandling eller innen 6 måneder etter siste behandling for kreft.
  • Blindhet
  • Kjent historie med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kjent historie med koronararteriesykdom eller hjerteinfarkt
  • Kjent historie med demens,
  • Kjent historie med nyresykdom
  • Kjent historie med cerebral vaskulær ulykke eller hjerneslag
• Unormalt screeninglaboratorium. Hvis laboratoriet rapporterer et enkelt, ikke-klinisk relevant, ikke-livstruende resultat for noen av disse studiene og er den eneste ekskluderende faktoren, kan det gjentas 1 uke senere hvis forsøkspersonen ønsker det. Normalisering av den laboratoriestudien vil da anses som ikke-ekskluderende.
• Post-stråling arrdannelse av stemmefolder.