Bewertung der interzentrischen Variabilität der Messung der Thrombinerzeugung durch das ST Genesia System (EVIGE)

Einschlusskriterien:

• Hauptpatient, männlich oder weiblich
• Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
• In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung auszudrücken
• Kontrollgruppe: 5 Männer, 5 Frauen ohne orale Kontrazeption, 5 Frauen mit oraler Kontrazeption und scheinbar gesund in Bezug auf Blutstillung (keine Thrombose-Anamnese oder signifikante Blutung bei Untersuchung)
• Hämophilie-Gruppen: - 5 Bluter A (behandelt oder unbehandelt) mit vorhersagbaren FVIII:C-Spiegeln zwischen < 1 % und 40 %.
• 5 Bluter B (behandelt oder nicht), mit vorhersagbaren FIX:C-Spiegeln zwischen < 1 % und 40 %.
• FV-Leiden-Gruppe: 5 Patienten, von denen bekannt ist, dass sie heterozygot oder homozygot für die R506Q-Mutation des F5-Gens sind (die sogenannte „Faktor-V-Leiden“-Mutation)
• Zirrhose-Gruppe: - 5 Patienten mit Child-Pugh A
• 5 Patienten mit Child-Pugh B
• 5 Patienten mit Child-Pugh C
• Antikoagulationsgruppe: - 5 Patienten unter Anti-Vitamin-K-Therapie für mindestens 1 Monat mit INR zwischen 2 und 4
• 5 Patienten auf Apixaban für mindestens 1 Woche
• 5 Patienten unter Rivaroxaban für mindestens 1 Woche
• 5 Patienten unter Dabigatran für mindestens 1 Woche
• 5 Patienten mit niedermolekularem Heparin für mindestens 1 Tag

Ausschlusskriterien:

• Teilnahmeverweigerung
• Patient unter Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Pflegschaft) oder unter gerichtlichem Schutz
• Minderjährige Patienten
• Moderate bis terminale Niereninsuffizienz
• Nachgewiesener entzündlicher Zustand/Infektionssyndrom (Körpertemperatur > 38 °C und/oder klinische Anzeichen, die auf eine Infektion hindeuten) während oder in der Woche vor der Entnahme, nach Ermessen des Prüfarztes
• Transfusion in der Woche vor der Entnahme
• Schwangere oder stillende Frau
• Empfängnisverhütung durch Östrogen-Gestagen, außer bei der betroffenen Kontrollgruppe
• Antikoagulation von weniger als einer Woche, außer in der Antikoagulationsgruppe
• Kontrollgruppe: - Vorhandensein einer medikamentösen Behandlung, von der bekannt ist, dass sie die Hämostase beeinträchtigt
• Vorhandensein einer Pathologie, von der bekannt ist, dass sie die Hämostase beeinträchtigt, wie z. B. Nieren- oder Leberinsuffizienz
• Vorhandensein einer Vorgeschichte einer venösen thromboembolischen Erkrankung oder einer diagnostizierten hämorrhagischen Erkrankung
• Voraussichtlicher Einschlusshämoglobinspiegel < 7 g/l
• Hämophile Gruppen: - Vorhandensein von Anti-FVIII- oder Anti-FIX-Inhibitoren
• Behandlung mit Emicizumab
• Voraussichtlicher Einschlusshämoglobinspiegel < 7 g/l
• Gruppe FV Leiden: - Vorliegen einer gerinnungshemmenden Therapie zum Zeitpunkt der Entnahme
• Vorhergesagter Hämoglobin-Ausgangswert < 7 g/l
• Antikoagulationsgruppe: - Nicht stabilisierte Antikoagulanzientherapie, wie vom Arzt festgelegt
• Vorhandensein einer therapeutischen Wiedereinführung im Gange
• Hämoglobin bei vorhergesagtem Einschluss < 9-10 g/l
• Zirrhose-Gruppe: Voraussichtlicher Einschluss-Hämoglobinspiegel < 7 g/l