- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05494489
Assistive Soft Robotic Glove (EsoGLOVE)-Intervention für Schlaganfallpatienten
Schlaganfälle sind nach wie vor die vierthäufigste Todesursache in Singapur und trotz Fortschritten in der medizinischen Versorgung und Rehabilitation bleiben 40–50 % der Schlaganfallüberlebenden mit einer dauerhaften Behinderung und eingeschränkter Lebensqualität zurück. Eine Beeinträchtigung der Handmotorik ist für jeden Schlaganfall-Überlebenden eine sehr ernste Komplikation. Zu diesen Beeinträchtigungen gehören Schwierigkeiten beim Bewegen und Koordinieren der Hände und Finger, was Schlaganfallpatienten daran hindert, alltägliche funktionelle Aufgaben selbstständig auszuführen, was zu einer verminderten Lebensqualität führt.
Mehr als die Hälfte der Menschen mit einer Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall haben viele Monate bis Jahre nach ihrem Schlaganfall noch Probleme. Daher ist die Verbesserung der Handfunktion ein Kernelement der Rehabilitation, bei der das Ziel darin besteht, die geschädigten Neuronen im Gehirn so schnell wie möglich wiederherzustellen und zu rekrutieren, und zwar innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach dem Schlaganfall, da dies als die goldene Erholungsphase gilt.
Im Krankenhaus erhält jeder Schlaganfallpatient etwa 30 Minuten bis 1 Stunde Ergotherapie (OT) zum Funktionstraining, einschließlich Handfunktionsübungen. Allerdings sind Schlaganfallpatienten aus personellen Gründen auf eine OP-Sitzung pro Tag beschränkt, sie werden jedoch dazu ermutigt, kontinuierlich alleine zu üben, was dazu führen kann, dass Patienten ohne Anleitung auf Schwierigkeiten stoßen und daher weniger motiviert sind, Leistungen zu erbringen.
Diese vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) im stationären Rehabilitationsbereich zu bewerten durch:
- Das Verständnis der Fähigkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) bei der Bereitstellung von CPM-Übungen und der Unterstützung von Schlaganfallpatienten bei der Erledigung handfunktionaler Aufgaben führt schließlich zu einer Verbesserung der motorischen Funktion und der neuronalen Erholung der Patienten.
- Es geht darum, Beweise für dieses innovative Gerät zu generieren und es in der klinischen Praxis weiter einzusetzen. Aus dieser Studie wird ein Health Technology Assessment (HTA) erstellt, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) in Kombination mit Handrehabilitation zusätzliche Vorteile für Schlaganfallpatienten bietet. Es kann zu besseren Handfunktionsergebnissen führen als die Handrehabilitation allein, da es den Patienten ermöglicht, funktionelles Aufgabentraining sowohl im passiven als auch im aktiven Modus durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind nach wie vor die vierthäufigste Todesursache in Singapur und trotz Fortschritten in der medizinischen Versorgung und Rehabilitation bleiben 40–50 % der Schlaganfallüberlebenden mit einer dauerhaften Behinderung und eingeschränkter Lebensqualität zurück. Angesichts einer weltweit alternden Bevölkerung und wachsender Personalengpässe wird das Verhältnis von Therapeuten zu Patienten wahrscheinlich unzureichend sein. Im lokalen Kontext bewegt sich Singapur in Richtung einer alternden Bevölkerung, wo sich die Zahl der älteren Menschen bis 2030 voraussichtlich auf 900.000 verdreifachen wird, wobei die Altersunterstützungsquote sinkt und wahrscheinlich mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfälle und damit verbundene motorische Behinderungen verbunden ist.
Eine Beeinträchtigung der Handmotorik ist für jeden Schlaganfall-Überlebenden eine sehr ernste Komplikation. Zu diesen Beeinträchtigungen gehören Schwierigkeiten beim Bewegen und Koordinieren der Hände und Finger, was Schlaganfallpatienten daran hindert, alltägliche funktionelle Aufgaben selbstständig auszuführen, was zu einer verminderten Lebensqualität führt. Mehr als die Hälfte der Menschen mit einer Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall haben viele Monate bis Jahre nach ihrem Schlaganfall noch Probleme. Daher ist die Verbesserung der Handfunktion ein Kernelement der Rehabilitation.
Eine frühzeitige Rehabilitation ist für Patienten mit akutem Schlaganfall sehr wichtig. Die meisten Patienten erhalten nach einem Schlaganfall eine frühzeitige Rehabilitation im Akutkrankenhaus und im Gemeinschaftskrankenhaus. Ziel ist es, die geschädigten Neuronen im Gehirn so schnell wie möglich wiederherzustellen und zu rekrutieren. Man glaubt, dass Patienten innerhalb von 3–6 Monaten, der goldenen Erholungsphase, mit der intensiven Rehabilitation beginnen sollten. Im Krankenhaus erhält jeder Schlaganfallpatient eine Ergotherapie zum Funktionstraining, einschließlich Handfunktionsübungen. Eine Therapiesitzung dauert etwa 30 Minuten bis 1 Stunde. Aus personellen Gründen erhalten Schlaganfallpatienten möglicherweise nur eine Sitzung pro Tag. Nach der Therapiesitzung können die Patienten den ganzen Tag auf der Station oder im Bett ruhen. Bettübungen können von Therapeuten durchgeführt werden und Patienten dazu ermutigen, kontinuierlich zu üben, während sie im Bett ruhen. Allerdings können sich Patienten ohne Anleitung schwierig fühlen und eine geringe Leistungsmotivation haben. Daher ist diese Forschung wichtig für:
- Beurteilung der Wirksamkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) für Patienten mit akutem und subakutem Schlaganfall im stationären Rehabilitationsbereich.
- Untersuchung der Wirksamkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren): Um einen Unterschied/Veränderung der FMA-Werte von mindestens 6 zwischen Behandlungen und Vorverstärker zu erreichen; nach dem Eingriff (3.–0. Woche).
- Verständnis der Fähigkeit und des klinischen Ergebnisses des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) bei der Bereitstellung von CPM-Übungen und der Unterstützung von Schlaganfallpatienten bei der Erledigung handfunktionaler Aufgaben, was letztlich zu einer Verbesserung der motorischen Funktion und der neuralen Erholung der Patienten führen kann.
- Generierung von Beweisen für dieses innovative Gerät und dessen weitere Anwendung in der klinischen Praxis. Aus dieser Studie wird ein Health Technology Assessment (HTA) erstellt, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Diese vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) im stationären Rehabilitationsbereich zu bewerten durch:
- Das Verständnis der Fähigkeit des EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) bei der Bereitstellung von CPM-Übungen und der Unterstützung von Schlaganfallpatienten bei der Erledigung handfunktionaler Aufgaben führt schließlich zu einer Verbesserung der motorischen Funktion und der neuronalen Erholung der Patienten.
- Es geht darum, Beweise für dieses innovative Gerät zu generieren und es in der klinischen Praxis weiter einzusetzen. Aus dieser Studie wird ein Health Technology Assessment (HTA) erstellt, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass EsoGLOVE mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren) in Kombination mit Handrehabilitation zusätzliche Vorteile für Schlaganfallpatienten bietet. Es kann zu besseren Handfunktionsergebnissen führen als die Handrehabilitation allein, da es den Patienten ermöglicht, funktionelles Aufgabentraining sowohl im passiven als auch im aktiven Modus durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pui Kit Tam, MD
- Telefonnummer: +65 8481 7399
- E-Mail: pui_kit_tam@nuhs.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: serene Huang, MN
- Telefonnummer: +65 83998743
- E-Mail: serene_huang@nuhs.edu.sg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 30–90 Jahren, unabhängig von Läsionsgröße und Rasse
- Schlaganfalltyp: ischämisch oder hämorrhagisch
- Medizinisch stabile Verhältnisse
- Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten von 10–56 von 66.
- Kann seine Einwilligung geben, Befehle verstehen und befolgen
- Kann aufrecht sitzen und mindestens 30 Minuten lang das Gleichgewicht halten
- Kann mindestens 30 Minuten und länger aufmerksam bleiben und sich auf die Aufgaben konzentrieren.
- Einseitige Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrender Schlaganfall
- Instabile medizinische Zustände (z. B. Herzinfarkt, instabiler Blutdruck, Infektion usw.) oder erwartete Lebenserwartung von <1 Jahr.
- Kognitive und kommunikative Beeinträchtigungen (z.B. schwere Aphasie, Unaufmerksamkeit, Lernschwierigkeiten usw.
- Schwere Depression oder aktive psychiatrische Störung in der Vorgeschichte.
- Schwere Spastik (modifizierte Ashworth-Skala =2), Gelenkkontrakturen oder -deformitäten, schlechte Hautzustände (z. B. gereizte Haut, offene Wunden), Amputation von Fingern und allergische Erkrankungen (z. B. Patienten mit Allergien gegen Haftgel).
- Schlechte Rumpfkontrolle oder posturale Hypotonie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EsoGLOVE mit der Trigno-Biofeedback-Gruppe (EMG-Sensoren).
Die Probanden erhalten die Intervention (EsoGLOVE mit Trigno Biofeedback (EMG-Sensoren) Behandlung mit Trigno Biofeedback (EMG-Sensoren) am Therapietag (Montag bis Freitag) für 3 Wochen, mindestens 30 Minuten pro Tag, zusätzlich zu einer intensiven Schlaganfallrehabilitation als pro Normalfall, also tägliche Physiotherapie und Ergotherapie als Teil der Standardversorgung im Rahmen der Schlaganfallrehabilitation.
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Die EsoGLOVE + Trigno-Probanden erhalten am Therapietag 3 Wochen lang (Woche 1 bis Woche 3, die Sitzungen finden jeden Montag bis Freitag statt), mindestens 30 Minuten pro Tag zusätzlich zu EsoGLOVE ein EsoGLOVE-Training mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren). Physiotherapie und Ergotherapie als Standardversorgung für Schlaganfallpatienten.
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Aktiver Komparator: GRASP-Gruppe
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) nach dem GRASP-Protokoll (unter Tragen einer Neopren-Handgelenkstütze) am Therapietag (Montag bis Freitag) für 3 Wochen, mindestens 30 Minuten pro Tag, zusätzlich zur normalen Schlaganfall-Intensivrehabilitation, die wie üblich durchgeführt wird tägliche Physiotherapie und Ergotherapie als Teil der Regelversorgung im Rahmen der Schlaganfallrehabilitation sein.
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Die EsoGLOVE + Trigno-Probanden erhalten am Therapietag 3 Wochen lang (Woche 1 bis Woche 3, die Sitzungen finden jeden Montag bis Freitag statt), mindestens 30 Minuten pro Tag zusätzlich zu EsoGLOVE ein EsoGLOVE-Training mit Trigno-Biofeedback (EMG-Sensoren). Physiotherapie und Ergotherapie als Standardversorgung für Schlaganfallpatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität (FML-UE)
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) ist eine 33 Items umfassende Skala zur Beurteilung der Reflexaktivität, Bewegungskontrolle und Muskelkraft in der oberen Extremität von Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei 0 = nicht erfüllt, 1 = teilweise erfüllt und 2 = vollständig erfüllt.
Die Gesamtpunktzahl für alle Punkte reicht von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Extremität hinweisen und niedrigere Werte auf eine verminderte Funktion der betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Die FML-UE-Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten zu verfolgen.
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Basisbewertung
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Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität (FML-UE)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention am 15. Tag.
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Die Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) ist eine 33 Items umfassende Skala zur Beurteilung der Reflexaktivität, Bewegungskontrolle und Muskelkraft in der oberen Extremität von Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei 0 = nicht erfüllt, 1 = teilweise erfüllt und 2 = vollständig erfüllt.
Die Gesamtpunktzahl für alle Punkte reicht von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Extremität hinweisen und niedrigere Werte auf eine verminderte Funktion der betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Die FML-UE-Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten zu verfolgen.
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Beurteilung nach der Intervention am 15. Tag.
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Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität (FML-UE)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention bei einem Nachuntersuchungsbesuch nach 3 Monaten
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Die Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) ist eine 33 Items umfassende Skala zur Beurteilung der Reflexaktivität, Bewegungskontrolle und Muskelkraft in der oberen Extremität von Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei 0 = nicht erfüllt, 1 = teilweise erfüllt und 2 = vollständig erfüllt.
Die Gesamtpunktzahl für alle Punkte reicht von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Extremität hinweisen und niedrigere Werte auf eine verminderte Funktion der betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Die FML-UE-Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten zu verfolgen.
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Beurteilung nach der Intervention bei einem Nachuntersuchungsbesuch nach 3 Monaten
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 59 Elementen zur Beurteilung der Behinderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) nach einem Schlaganfall in 8 Bereichen, nämlich: 1. Kraft, 2. Handfunktion, 3. Aktivitäten von tägliches Leben (ADL/IADL), 4. Mobilität, 5. Kommunikation, 6. Emotion, 7. Gedächtnis und Denken, 8. Partizipation/Rollenfunktion.
Bei den einzelnen Elementen handelt es sich um Gesamtbewertungen, die einen Bereich von 0 bis 100 ergeben, wobei höhere Bewertungen eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
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Basisbewertung
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: Beurteilung nach dem Eingriff nach 21 Tagen
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Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 59 Elementen zur Beurteilung der Behinderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) nach einem Schlaganfall in 8 Bereichen, nämlich: 1. Kraft, 2. Handfunktion, 3. Aktivitäten von tägliches Leben (ADL/IADL), 4. Mobilität, 5. Kommunikation, 6. Emotion, 7. Gedächtnis und Denken, 8. Partizipation/Rollenfunktion.
Bei den einzelnen Elementen handelt es sich um Gesamtbewertungen, die einen Bereich von 0 bis 100 ergeben, wobei höhere Bewertungen eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
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Beurteilung nach dem Eingriff nach 21 Tagen
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention nach 3 Monaten Nachuntersuchung
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Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 59 Elementen zur Beurteilung der Behinderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) nach einem Schlaganfall in 8 Bereichen, nämlich: 1. Kraft, 2. Handfunktion, 3. Aktivitäten von tägliches Leben (ADL/IADL), 4. Mobilität, 5. Kommunikation, 6. Emotion, 7. Gedächtnis und Denken, 8. Partizipation/Rollenfunktion.
Bei den einzelnen Punkten handelt es sich um Gesamtwerte, die einen Bereich von 0 bis 100 ergeben, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen und zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht werden, um Verbesserungen bei den Patienten zu verfolgen.
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Beurteilung nach der Intervention nach 3 Monaten Nachuntersuchung
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Duruoz-Handindex
Zeitfenster: Basisbewertung
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Der Duruoz Hand Index ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der Aktivitätseinschränkungen der Hand im Hinblick auf den Schwierigkeitsgrad bei der selbstständigen Ausführung manueller Aufgaben in fünf Bereichen, nämlich: 1. in der Küche, 2. Anziehen, 3. Hygiene, 4. im Büro und 5. Sonstiges.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = ohne Schwierigkeiten und 5 = unmöglich.
Alle Antworten weisen einen Gesamtwert zwischen 0 und 90 auf, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion der betroffenen Hand bedeuten.
Der Duroz Hand Index wird zu verschiedenen Zeitpunkten verabreicht, um Verbesserungen des Funktionsniveaus des Patienten zu verfolgen.
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Basisbewertung
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Duruoz-Handindex
Zeitfenster: Beurteilung nach dem Eingriff nach 21 Tagen
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Der Duruoz Hand Index ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der Aktivitätseinschränkungen der Hand im Hinblick auf den Schwierigkeitsgrad bei der selbstständigen Ausführung manueller Aufgaben in fünf Bereichen, nämlich: 1. in der Küche, 2. Anziehen, 3. Hygiene, 4. im Büro und 5. Sonstiges.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = ohne Schwierigkeiten und 5 = unmöglich.
Alle Antworten weisen einen Gesamtwert zwischen 0 und 90 auf, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion der betroffenen Hand bedeuten.
Der Duroz Hand Index wird zu verschiedenen Zeitpunkten verabreicht, um Verbesserungen des Funktionsniveaus des Patienten zu verfolgen.
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Beurteilung nach dem Eingriff nach 21 Tagen
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Duruoz-Handindex
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention 3 Monate Follow-up
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Der Duruoz Hand Index ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der Aktivitätseinschränkungen der Hand im Hinblick auf den Schwierigkeitsgrad bei der selbstständigen Ausführung manueller Aufgaben in fünf Bereichen, nämlich: 1. in der Küche, 2. Anziehen, 3. Hygiene, 4. im Büro und 5. Sonstiges.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = ohne Schwierigkeiten und 5 = unmöglich.
Alle Antworten weisen einen Gesamtwert zwischen 0 und 90 auf, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion der betroffenen Hand bedeuten.
Der Duroz Hand Index wird zu verschiedenen Zeitpunkten verabreicht, um Verbesserungen des Funktionsniveaus des Patienten zu verfolgen.
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Beurteilung nach der Intervention 3 Monate Follow-up
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Skala zur Schlaganfallkapazität der oberen Extremität (SULCS)
Zeitfenster: Basisbewertung
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Das SULCS besteht aus 10 Aufgaben, die sich auf tägliche Aktivitäten beziehen.1,3
Jeder erhält eine Punktzahl von 0 (leistungsunfähig) oder 1 (leistungsfähig), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-10 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der vom Schlaganfall betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Diese Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der von einem Schlaganfall betroffenen oberen Extremitäten zu bewerten.
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Basisbewertung
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Skala zur Schlaganfallkapazität der oberen Extremität (SULCS)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention nach 21 Tagen Nachuntersuchung
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Das SULCS besteht aus 10 Aufgaben, die sich auf tägliche Aktivitäten beziehen.1,3
Jeder erhält eine Punktzahl von 0 (leistungsunfähig) oder 1 (leistungsfähig), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-10 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der vom Schlaganfall betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Diese Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der von einem Schlaganfall betroffenen oberen Extremitäten zu bewerten.
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Beurteilung nach der Intervention nach 21 Tagen Nachuntersuchung
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Skala zur Schlaganfallkapazität der oberen Extremität (SULCS)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention nach 3 Monaten Nachuntersuchung
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Das SULCS besteht aus 10 Aufgaben, die sich auf tägliche Aktivitäten beziehen.1,3
Jeder erhält eine Punktzahl von 0 (leistungsunfähig) oder 1 (leistungsfähig), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-10 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktion der vom Schlaganfall betroffenen oberen Extremität hinweisen.
Diese Skala wird zu verschiedenen Zeitpunkten angewendet, um die Verbesserungen der von einem Schlaganfall betroffenen oberen Extremitäten zu bewerten.
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Beurteilung nach der Intervention nach 3 Monaten Nachuntersuchung
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Fragebogen zu Ausgaben aus eigener Tasche
Zeitfenster: Beurteilung nach der Intervention nur bei Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Unter „Out-of-Pocket Spending“ versteht man direkte Zahlungen von Einzelpersonen an Gesundheitsdienstleister zum Zeitpunkt der Inanspruchnahme einer Dienstleistung.
Der Fragebogen zu den Selbstbeteiligungen erfasst die Eigenausgaben, die der Patient von Woche 3 bis 12 getätigt hat.
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Beurteilung nach der Intervention nur bei Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pui Kit Tam, MD, National University Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yap HK, Lim JH, Nasrallah F, Yeow CH. Design and Preliminary Feasibility Study of a Soft Robotic Glove for Hand Function Assistance in Stroke Survivors. Front Neurosci. 2017 Oct 9;11:547. doi: 10.3389/fnins.2017.00547. eCollection 2017. Erratum In: Front Neurosci. 2018 May 08;12 :323.
- Cheng N, Phua KS, Lai HS, Tam PK, Tang KY, Cheng KK, Yeow RC, Ang KK, Guan C, Lim JH. Brain-Computer Interface-Based Soft Robotic Glove Rehabilitation for Stroke. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Dec;67(12):3339-3351. doi: 10.1109/TBME.2020.2984003. Epub 2020 Nov 19.
- Nasrallah FA, Mohamed AZ, Campbell ME, Yap HK, Yeow CH, Lim JH. Functional connectivity of brain associated with passive range of motion exercise: Proprioceptive input promoting motor activation? Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116023. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116023. Epub 2019 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/01105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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