- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05494489
Wspomagająca miękka rękawica robota (EsoGLOVE) Interwencja dla pacjentów po udarze mózgu
Udar pozostaje czwartą przyczyną zgonów w Singapurze i pomimo postępów w opiece medycznej i rehabilitacji, 40-50% osób po udarze pozostaje z trwałą niepełnosprawnością i obniżoną jakością życia. Upośledzenie motoryki rąk jest bardzo poważnym powikłaniem dla każdego, kto przeżył udar. Upośledzenia te obejmują trudności w poruszaniu się i koordynacji rąk i palców, co uniemożliwia pacjentom po udarze samodzielne wykonywanie codziennych czynności, co skutkuje obniżeniem jakości życia.
Ponad połowa osób z upośledzeniem kończyny górnej po udarze nadal będzie miała problemy wiele miesięcy lub lat po udarze. Dlatego poprawa funkcji ręki jest kluczowym elementem rehabilitacji, której celem jest jak najszybsza regeneracja i rekrutacja uszkodzonych neuronów w mózgu, w ciągu 3-6 miesięcy od udaru, co uważa się za złoty okres rekonwalescencji.
W warunkach szpitalnych każdy pacjent po udarze otrzyma około 30 minut do 1 godziny terapii zajęciowej (OT) w celu treningu funkcjonalnego, w tym ćwiczeń funkcjonalnych rąk. Jednak ograniczenia kadrowe ograniczają pacjentów po udarze mózgu do jednej sesji OT dziennie, ale są oni zachęcani do ciągłego samodzielnego ćwiczenia, co może powodować trudności u pacjentów bez wskazówek, a tym samym mniejszą motywację do wykonywania.
Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w warunkach rehabilitacji szpitalnej poprzez:
- Zrozumienie możliwości EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dostarczaniu ćwiczeń CPM i pomaganiu pacjentom po udarze w wykonywaniu zadań funkcjonalnych ręki, ostatecznie poprawia funkcje motoryczne pacjentów i regenerację neuronów.
- Aby wygenerować dowody na to innowacyjne urządzenie i dalej wdrażać je w praktyce klinicznej. Na podstawie tego badania zostanie wygenerowana ocena technologii medycznych (HTA), aby ocenić opłacalność interwencji.
Badacze wysuwają hipotezę, że EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w połączeniu z rehabilitacją dłoni przyniesie dodatkowe korzyści pacjentom po udarze mózgu. Może mieć lepsze wyniki funkcjonalne ręki niż sama rehabilitacja ręki, ponieważ może pozwolić pacjentom na prowadzenie funkcjonalnego treningu zadaniowego zarówno w trybie pasywnym, jak i aktywnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar pozostaje czwartą przyczyną zgonów w Singapurze i pomimo postępów w opiece medycznej i rehabilitacji, 40-50% osób po udarze pozostaje z trwałą niepełnosprawnością i obniżoną jakością życia. Biorąc pod uwagę globalne starzenie się populacji i rosnące ograniczenia siły roboczej, stosunek liczby terapeutów do liczby pacjentów będzie prawdopodobnie niewystarczający. W kontekście lokalnym Singapur zmierza w kierunku starzenia się społeczeństwa, w którym oczekuje się, że liczba osób starszych potroi się do 900 000 do 2030 r. przy malejącym wskaźniku wsparcia osób starszych i prawdopodobnie będzie to wiązać się ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu i związaną z nim niepełnosprawnością ruchową.
Upośledzenie motoryki rąk jest bardzo poważnym powikłaniem dla każdego, kto przeżył udar. Upośledzenia te obejmują trudności w poruszaniu się i koordynacji rąk i palców, co uniemożliwia pacjentom po udarze samodzielne wykonywanie codziennych czynności, co skutkuje obniżeniem jakości życia. Ponad połowa osób z upośledzeniem kończyny górnej po udarze nadal będzie miała problemy wiele miesięcy lub lat po udarze. Dlatego poprawa funkcji ręki jest kluczowym elementem rehabilitacji.
Wczesna rehabilitacja jest bardzo ważna dla pacjentów z ostrym udarem mózgu. Większość pacjentów po udarze mózgu otrzymuje wczesną rehabilitację w szpitalu ostrym i szpitalu środowiskowym. Celem jest jak najszybsza regeneracja i rekrutacja uszkodzonych neuronów w mózgu. Uważa się, że intensywną rehabilitację należy rozpocząć w ciągu 3-6 miesięcy jako złoty okres rekonwalescencji. W warunkach szpitalnych każdy pacjent po udarze otrzyma terapię zajęciową w celu treningu funkcjonalnego, w tym ćwiczeń funkcjonalnych rąk. Jedna sesja terapeutyczna trwa od około 30 minut do 1 godziny. Ze względu na ograniczenia kadrowe pacjenci po udarze mogą otrzymać tylko jedną sesję dziennie. Po sesji terapeutycznej pacjenci mogą odpoczywać na oddziale lub w łóżku przez cały dzień. Ćwiczenia w łóżku mogą być prowadzone przez terapeutów i zachęcać pacjentów do ciągłego ćwiczenia podczas odpoczynku w łóżku, jednak pacjenci mogą czuć się ciężko bez wskazówek i niskiej motywacji do wykonywania. Dlatego te badania są ważne dla:
- Ocena skuteczności rękawic EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) u pacjentów z ostrym i podostrym udarem mózgu w ramach rehabilitacji szpitalnej.
- Badanie skuteczności EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG): Aby osiągnąć co najmniej 6 różnic/zmian w wynikach FMA między zabiegami a przedwzmacniaczem; po interwencji (3-0 tyg.).
- Zrozumienie możliwości i wyników klinicznych EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w wykonywaniu ćwiczeń CPM i pomaganiu pacjentom z udarem mózgu w wykonywaniu zadań funkcjonalnych ręki, ostatecznie poprawia funkcje motoryczne pacjentów i regenerację nerwów.
- Generowanie dowodów na to innowacyjne urządzenie i dalsze wdrażanie go w praktyce klinicznej. Na podstawie tego badania zostanie wygenerowana ocena technologii medycznych (HTA), aby ocenić opłacalność interwencji.
Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w warunkach rehabilitacji szpitalnej poprzez:
- Zrozumienie możliwości EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dostarczaniu ćwiczeń CPM i pomaganiu pacjentom po udarze w wykonywaniu zadań funkcjonalnych ręki, ostatecznie poprawia funkcje motoryczne pacjentów i regenerację neuronów.
- Aby wygenerować dowody na to innowacyjne urządzenie i dalej wdrażać je w praktyce klinicznej. Na podstawie tego badania zostanie wygenerowana ocena technologii medycznych (HTA), aby ocenić opłacalność interwencji.
Badacze wysuwają hipotezę, że EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w połączeniu z rehabilitacją dłoni przyniesie dodatkowe korzyści pacjentom po udarze mózgu. Może mieć lepsze wyniki funkcjonalne ręki niż sama rehabilitacja ręki, ponieważ może pozwolić pacjentom na prowadzenie funkcjonalnego treningu zadaniowego zarówno w trybie pasywnym, jak i aktywnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pui Kit Tam, MD
- Numer telefonu: +65 8481 7399
- E-mail: pui_kit_tam@nuhs.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: serene Huang, MN
- Numer telefonu: +65 83998743
- E-mail: serene_huang@nuhs.edu.sg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-90 lat, niezależnie od wielkości zmiany, rasy
- Rodzaj udaru: niedokrwienny lub krwotoczny
- Warunki stabilne medycznie
- Fugl-Meyer Assessment (FMA) upośledzenia kończyn górnych 10-56 z 66.
- Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę, zrozumieć i wykonać polecenia
- Potrafi siedzieć prosto i utrzymywać równowagę w pozycji siedzącej przez co najmniej 30 minut
- Potrafi zachować czujność i skupić się na zadaniach przez co najmniej 30 minut i dłużej.
- Jednostronne uszkodzenie kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzający się udar
- Niestabilne stany medyczne (np. zawał serca, niestabilne ciśnienie krwi, infekcja itp.) lub przewidywana długość życia <1 rok.
- Zaburzenia funkcji poznawczych i komunikacyjnych (np. ciężka afazja, nieuwaga, trudności w nauce itp.).
- Historia ciężkiej depresji lub aktywnych zaburzeń psychicznych.
- Ciężka spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha = 2), przykurcze lub deformacje stawów, zły stan skóry (np. podrażniona skóra, otwarte rany), amputacja palców, stan alergiczny (np. pacjenci z alergią na żel adhezyjny).
- Słaba kontrola tułowia lub niedociśnienie ortostatyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EsoGLOVE z grupą Trigno Biofeedback (czujniki EMG).
Pacjenci otrzymają interwencję (EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) zabieg z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dniu terapii (od poniedziałku do piątku) przez 3 tygodnie, minimum 30 minut dziennie, oprócz intensywnej rehabilitacji po udarze jako za normalną, która będzie codzienną fizjoterapią i terapią zajęciową w ramach standardowej opieki jak za rehabilitację poudarową.
|
Osoby korzystające z EsoGLOVE + Trigno otrzymają trening EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dniu terapii przez 3 tygodnie (od tygodnia 1 do tygodnia 3, sesje będą odbywać się od poniedziałku do piątku), co najmniej 30 minut dziennie dodatkowo do fizjoterapia i terapia zajęciowa jako standardowa opieka nad pacjentami po udarze mózgu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa GRASP
Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) zgodnie z protokołem GRASP z noszeniem neoprenowej opaski na nadgarstek) w dniu terapii (od poniedziałku do piątku) przez 3 tygodnie, co najmniej 30 minut dziennie, oprócz intensywnej rehabilitacji po udarze, jak zwykle, co zapewni być codzienną fizjoterapią i terapią zajęciową w ramach standardowej opieki w ramach rehabilitacji poudarowej.
|
Osoby korzystające z EsoGLOVE + Trigno otrzymają trening EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dniu terapii przez 3 tygodnie (od tygodnia 1 do tygodnia 3, sesje będą odbywać się od poniedziałku do piątku), co najmniej 30 minut dziennie dodatkowo do fizjoterapia i terapia zajęciowa jako standardowa opieka nad pacjentami po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera (FML-UE)
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) to 33-punktowa skala służąca do oceny odruchów, kontroli ruchu i siły mięśni kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym po udarze.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = działa częściowo, a 2 = działa w pełni.
Suma punktów dla wszystkich pozycji mieści się w zakresie od 0 do 66, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej, a niższy wynik na pogorszenie funkcji zajętej kończyny górnej.
Skala FML-UE jest podawana w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy stanu chorej kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu.
|
Ocena podstawowa
|
|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera (FML-UE)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji w dniu 15.
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) to 33-punktowa skala służąca do oceny odruchów, kontroli ruchu i siły mięśni kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym po udarze.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = działa częściowo, a 2 = działa w pełni.
Suma punktów dla wszystkich pozycji mieści się w zakresie od 0 do 66, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej, a niższy wynik na pogorszenie funkcji zajętej kończyny górnej.
Skala FML-UE jest podawana w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy stanu chorej kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu.
|
Ocena po interwencji w dniu 15.
|
|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera (FML-UE)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) to 33-punktowa skala służąca do oceny odruchów, kontroli ruchu i siły mięśni kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym po udarze.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = działa częściowo, a 2 = działa w pełni.
Suma punktów dla wszystkich pozycji mieści się w zakresie od 0 do 66, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej, a niższy wynik na pogorszenie funkcji zajętej kończyny górnej.
Skala FML-UE jest podawana w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy stanu chorej kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu.
|
Ocena po interwencji podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Stroke Impact Scale (SIS) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 59 pozycji, służącym do oceny niesprawności i jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) po udarze w 8 domenach, a mianowicie: 1. Siła, 2. Funkcja ręki, 3. Aktywność życie codzienne (ADL/IADL), 4. Mobilność, 5. Komunikacja, 6. Emocje, 7. Pamięć i myślenie, 8. Uczestnictwo/Funkcja roli.
Poszczególne pozycje to wyniki całkowite, które dają zakres od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Ocena podstawowa
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji po 21 dniach
|
Stroke Impact Scale (SIS) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 59 pozycji, służącym do oceny niesprawności i jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) po udarze w 8 domenach, a mianowicie: 1. Siła, 2. Funkcja ręki, 3. Aktywność życie codzienne (ADL/IADL), 4. Mobilność, 5. Komunikacja, 6. Emocje, 7. Pamięć i myślenie, 8. Uczestnictwo/Funkcja roli.
Poszczególne pozycje to wyniki całkowite, które dają zakres od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Ocena po interwencji po 21 dniach
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji po 3 miesiącach obserwacji
|
Stroke Impact Scale (SIS) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 59 pozycji, służącym do oceny niesprawności i jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) po udarze w 8 domenach, a mianowicie: 1. Siła, 2. Funkcja ręki, 3. Aktywność życie codzienne (ADL/IADL), 4. Mobilność, 5. Komunikacja, 6. Emocje, 7. Pamięć i myślenie, 8. Uczestnictwo/Funkcja roli.
Poszczególne elementy to wyniki całkowite dające zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i są podawane w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy u pacjentów.
|
Ocena po interwencji po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Indeks dłoni Duruoza to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ograniczeń czynnościowych ręki pod kątem stopnia trudności w samodzielnym wykonywaniu czynności manualnych w 5 domenach, a mianowicie: 1. w kuchni, 2. ubieranie się, 3. higiena, 4. w biurze i 5. inne.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bez trudności, a 5 = niemożliwe.
Wszystkie odpowiedzi są sumowane w zakresie od 0 do 90, gdzie wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie chorej ręki.
Indeks dłoni Duroz jest podawany w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy poziomu funkcjonowania pacjenta.
|
Ocena podstawowa
|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: Ocena po interwencji po 21 dniach
|
Indeks dłoni Duruoza to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ograniczeń czynnościowych ręki pod kątem stopnia trudności w samodzielnym wykonywaniu czynności manualnych w 5 domenach, a mianowicie: 1. w kuchni, 2. ubieranie się, 3. higiena, 4. w biurze i 5. inne.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bez trudności, a 5 = niemożliwe.
Wszystkie odpowiedzi są sumowane w zakresie od 0 do 90, gdzie wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie chorej ręki.
Indeks dłoni Duroz jest podawany w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy poziomu funkcjonowania pacjenta.
|
Ocena po interwencji po 21 dniach
|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: Ocena po interwencji 3 miesiące obserwacji
|
Indeks dłoni Duruoza to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ograniczeń czynnościowych ręki pod kątem stopnia trudności w samodzielnym wykonywaniu czynności manualnych w 5 domenach, a mianowicie: 1. w kuchni, 2. ubieranie się, 3. higiena, 4. w biurze i 5. inne.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bez trudności, a 5 = niemożliwe.
Wszystkie odpowiedzi są sumowane w zakresie od 0 do 90, gdzie wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie chorej ręki.
Indeks dłoni Duroz jest podawany w różnych punktach czasowych w celu śledzenia poprawy poziomu funkcjonowania pacjenta.
|
Ocena po interwencji 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Wydolności Kończyny Górnej Udaru (SULCS)
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
SULCS składa się z 10 zadań, które dotyczą codziennych czynności.1,3
Każdy otrzymuje wynik 0 (niezdolny do wykonywania) lub 1 (zdolny do wykonywania), co daje całkowity wynik 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej dotkniętej udarem.
Ta skala jest podawana w różnych punktach czasowych w celu oceny poprawy stanu kończyny górnej dotkniętej udarem.
|
Ocena podstawowa
|
|
Skala Wydolności Kończyny Górnej Udaru (SULCS)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji po 21 dniach obserwacji
|
SULCS składa się z 10 zadań, które dotyczą codziennych czynności.1,3
Każdy otrzymuje wynik 0 (niezdolny do wykonywania) lub 1 (zdolny do wykonywania), co daje całkowity wynik 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej dotkniętej udarem.
Ta skala jest podawana w różnych punktach czasowych w celu oceny poprawy stanu kończyny górnej dotkniętej udarem.
|
Ocena po interwencji po 21 dniach obserwacji
|
|
Skala Wydolności Kończyny Górnej Udaru (SULCS)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji po 3 miesiącach obserwacji
|
SULCS składa się z 10 zadań, które dotyczą codziennych czynności.1,3
Każdy otrzymuje wynik 0 (niezdolny do wykonywania) lub 1 (zdolny do wykonywania), co daje całkowity wynik 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie kończyny górnej dotkniętej udarem.
Ta skala jest podawana w różnych punktach czasowych w celu oceny poprawy stanu kończyny górnej dotkniętej udarem.
|
Ocena po interwencji po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kwestionariusz wydatków bieżących
Ramy czasowe: Ocena po interwencji tylko podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Wydatki bieżące są definiowane jako bezpośrednie płatności dokonywane przez osoby fizyczne na rzecz świadczeniodawców opieki zdrowotnej w czasie korzystania z usług.
Kwestionariusz wydatków bieżących rejestruje wydatki bieżące poczynione przez pacjenta od tygodnia 3 do 12.
|
Ocena po interwencji tylko podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pui Kit Tam, MD, National University Hospital, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yap HK, Lim JH, Nasrallah F, Yeow CH. Design and Preliminary Feasibility Study of a Soft Robotic Glove for Hand Function Assistance in Stroke Survivors. Front Neurosci. 2017 Oct 9;11:547. doi: 10.3389/fnins.2017.00547. eCollection 2017. Erratum In: Front Neurosci. 2018 May 08;12 :323.
- Cheng N, Phua KS, Lai HS, Tam PK, Tang KY, Cheng KK, Yeow RC, Ang KK, Guan C, Lim JH. Brain-Computer Interface-Based Soft Robotic Glove Rehabilitation for Stroke. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Dec;67(12):3339-3351. doi: 10.1109/TBME.2020.2984003. Epub 2020 Nov 19.
- Nasrallah FA, Mohamed AZ, Campbell ME, Yap HK, Yeow CH, Lim JH. Functional connectivity of brain associated with passive range of motion exercise: Proprioceptive input promoting motor activation? Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116023. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116023. Epub 2019 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/01105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany