- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530590
Minnesota Inclusive LTSS für LGBTQ-Senioren (MILLS)
22. Februar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Schulung der Mitarbeiter für Langzeitdienste und Unterstützung der Demenzpflege bei der Bereitstellung von Pflege für Bewohner sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten
Diese Studie soll dazu beitragen, die Versorgung von sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGM) mit Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-bedingter Demenz (AD/ADRD) in Langzeitdiensten und -unterstützungen (LTSS) zu verbessern, indem die LTSS-Mitarbeiter des Staates in kulturell ansprechender SGM geschult werden Pflege.
Die randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen eines persönlichen im Vergleich zu einem Online-Schulungsprogramm zur Verbesserung der kulturell ansprechenden Versorgung von SGM mit einer Wartelistenkontrolle rigoros testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst die Durchführung einer 3-armigen, stratifizierten (Management/Personal), Gruppe (Agentur) randomisierten kontrollierten Studie (RCT) der persönlichen vs. Online-Intervention vs. Wartelistenkontrolle zu organisatorischen Faktoren (d. h. Umgebung und Politik) und über das Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten der Mitarbeiter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
820
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simon Rosser, PhD,MPH
- Telefonnummer: 612-624-0358
- E-Mail: rosser@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Gunna Kilian
- Telefonnummer: 612-626-8148
- E-Mail: kilian@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenz in Minnesota zur Bereitstellung von Krankenpflege und / oder als Unterkunft mit Dienstleistungseinrichtung
- Bereitschaft zur Durchführung einer Richtlinien- und Umgebungsüberprüfung zu Beginn und 6 Monate später
- mit mindestens 5 Managern/Vorgesetzten und 5 Mitarbeitern.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die kein Englisch sprechen und lesen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Training to Serve (TTS) im persönlichen Training
Teilnehmer erhalten eine Woche vor dem Training Zugang zum Pretest.
Am Tag des Trainings, wenn die Trainer eintreffen, haben die Teilnehmer eine letzte Gelegenheit, die Ausgangserhebung vor der Intervention auszufüllen.
Tablets werden zur Verfügung stehen, um Pre- und Post-Umfragen durchzuführen.
Die Schulung für Führungskräfte dauert 3-4 Stunden, für Mitarbeiter eine Stunde.
Aus Gründen der Konsistenz und Durchführbarkeit werden beide Schulungen von denselben Trainern bei demselben Besuch durchgeführt.
Unmittelbar nach der Intervention absolvieren die Teilnehmer die Auswertung des Post-Interventionsseminars, in dem Wissen und Einstellungen/Komfort bei der Betreuung von SGM-Klienten bewertet werden.
|
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Training.
|
Experimental: Training to Serve Online-Training (eTTS)
Die Teilnehmer erhalten eine eindeutige Kennung für den Zugriff auf die Online-Website.
Die Eröffnungsseite heißt sie zur Studie willkommen und leitet sie dann zu den aufgeschlüsselten Einwilligungsmaterialien und der Basisumfrage weiter.
Sobald sie dies abgeschlossen haben, erhalten sie Zugriff auf die Intervention, die für das Management voraussichtlich 1-2 Stunden und für das Personal 30-45 Minuten dauern wird (d. h. das Online-Äquivalent von 3-4 bzw. 1 Stunde). .
Nach Abschluss der Pflichtmodule erhalten die Teilnehmer Zugang zu den optionalen Modulen sowie der Posttest-Umfrage zur Evaluation der Schulung.
Sobald der Nachtest abgeschlossen ist, wird ihnen für ihre Beteiligung gedankt und sie werden darüber informiert, dass sie eine E-Mail erhalten, um in sechs Monaten Zugang zu einer Folgeumfrage zu erhalten.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Online-Schulung.
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer füllen die Basisumfrage aus, dann erhalten sie eine Notiz, in der ihnen für die Durchführung aller Aktivitäten gedankt wird und sie darüber informiert werden, dass die Intervention in 6 Monaten verfügbar sein wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umgebung ändern
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Zugang zu Anbietern sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten (SGM), geschlechtsneutrale Aufnahmeformulare
|
Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Kompetenzbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fähigkeit zur Durchführung von 7 Fähigkeiten, die für eine kompetente Betreuung von SGM entscheidend sind
|
Grundlinie
|
Kompetenzbeurteilung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Fähigkeit zur Durchführung von 7 Fähigkeiten, die für eine kompetente Betreuung von SGM entscheidend sind
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Kompetenz in der SGM-Pflege
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
|
Kompetente Waage, wenn es um die Versorgung von SGM geht
|
6 Monate nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SGM mit AD/ADRD, auf die in den Richtlinien ausdrücklich verwiesen wird
Zeitfenster: Grundlinie
|
Personalrichtlinien und Aufnahmeformulare
|
Grundlinie
|
SGM mit AD/ADRD, auf die in den Richtlinien ausdrücklich verwiesen wird
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Personalrichtlinien und Aufnahmeformulare
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
SGM-Wissen
Zeitfenster: Grundlinie
|
10-Punkte-Überprüfung der wichtigsten Inhalte in der Schulung
|
Grundlinie
|
SGM-Wissen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
10-Punkte-Überprüfung der wichtigsten Inhalte in der Schulung
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
SGM-Wissen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
10-Punkte-Überprüfung der wichtigsten Inhalte in der Schulung
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
SGM-Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Homonegativitätsskala
|
Grundlinie
|
SGM-Einstellungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Homonegativitätsskala
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
SGM-Einstellungen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Homonegativitätsskala
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Empathie im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Jefferson Physician Empathy Studentenversion
|
Grundlinie
|
Empathie im Gesundheitswesen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Jefferson Physician Empathy Studentenversion
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Empathie im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Jefferson Physician Empathy Studentenversion
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diskriminierungserfahrung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Angepasste Alltagsdiskriminierungsskala
|
Grundlinie
|
Diskriminierungserfahrung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Angepasste Alltagsdiskriminierungsskala
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Diskriminierungserfahrung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Angepasste Alltagsdiskriminierungsskala
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Soziale Erwünschtheit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Marlowe Crowne Skala der sozialen Erwünschtheit
|
Grundlinie
|
Soziale Erwünschtheit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Marlowe Crowne Skala der sozialen Erwünschtheit
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Soziale Erwünschtheit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Marlowe Crowne Skala der sozialen Erwünschtheit
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Sexuelle und religiöse Identifikation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Duke Religiosity Index
|
Grundlinie
|
Sexuelle und religiöse Identifikation
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach der Intervention
|
Duke Religiosity Index
|
6 Monate Follow-up nach der Intervention
|
Agenturdemografie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Art, Größe und Personal der Agentur
|
Grundlinie
|
SGM-Schätzung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up.
|
Anzahl der SGM-Mitarbeiter
|
Baseline und 6 Monate Follow-up.
|
SGM-Schätzung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach der Intervention
|
Anzahl der SGM-Mitarbeiter
|
6 Monate Follow-up nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Rosser, PhD,MPH, University of Minnesota
- Hauptermittler: Tetyanna Shippee, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014177
- 5R01AG075734 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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