- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151785
Die Schullebensretter-Studie
Die School Lifesavers Study: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Lifesaver Program Only, Lifesaver With Face-to-Face Training und Face-to-Face Training Only auf CPR-Wissen, -Fähigkeiten und -Einstellungen bei Schulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Vereinigte Königreich hat eine der höchsten Raten an Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit und ungefähr 60.000 Herzstillstände außerhalb des Krankenhauses ereignen sich jedes Jahr, von denen die Hälfte von den Rettungsdiensten versorgt wird. Die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit sind erheblich, da die Zahl der Herzstillstände außerhalb des Krankenhauses mit der zunehmenden Häufigkeit von Fettleibigkeit und anderen Komorbiditäten in der alternden Bevölkerung Großbritanniens zunehmen wird. Basic Life Support (BLS) kann die Ergebnisse dieser Menschen verbessern, wenn es schnell am Ort des Herzstillstands durchgeführt wird.
BLS ist definiert als eine Reihe von Fähigkeiten, die verwendet werden können, um „jemanden in einem Notfall am Leben zu erhalten ... bevor professionelle Hilfe eintrifft“. Eines der Hauptelemente des BLS ist die Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Die HLW durch Zuschauer ist wichtig, weil sie den schnellen Rückgang der Überlebenschancen eines Patienten verlangsamt, während er auf professionelle Hilfe wartet. Wenn festgestellt wird, dass sich ein Patient in einem „schockbaren Rhythmus“ wie Kammerflimmern (VF) oder ventrikuläre Tachykardie (VT) befindet, könnte eine HLW durch einen Umstehenden die Überlebenschancen verdreifachen.
Derzeit liegt die durchschnittliche HLW-Rate für Zuschauer in Großbritannien bei 30 %. Diese Zahl ist sehr schlecht im Vergleich zu Seattle, wo die HLW-Raten von Zuschauern 61 % betragen, nachdem Schulkinder in den letzten 32 Jahren routinemäßig trainiert wurden. Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Norwegen erzielt.
Während die Aufklärung der Laienöffentlichkeit über BLS der Schlüssel zur Verbesserung der Überlebensrate bei Herzstillstand ist, ist es schwierig, die gesamte Bevölkerung zu erreichen. Eine mögliche Strategie besteht darin, Schulkinder im Alter von 12 Jahren zu unterrichten. Die American Heart Association befürwortete 2011 ein obligatorisches Reanimationstraining in amerikanischen Schulen, und Länder, in denen Reanimation in Bildungsprogramme in Schulen integriert wurde, berichten von deutlich höheren Reanimationsraten. In Dänemark hat ein erfolgreiches Training von Schulkindern dazu geführt, dass sich die HLW-Rate von Zuschauern nach 5 Jahren verdoppelt hat, mit einer dreifachen Verbesserung der Überlebensrate nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses über 10 Jahre. Eine dreifache Verbesserung des Überlebens kann nicht allein durch eine Verbesserung der professionellen medizinischen Versorgung in diesem Bereich erreicht werden.
HLW-Training bei Schulkindern hat viele potenzielle Vorteile. Schulkinder in jungen Jahren gehen weniger gehemmt mit dem Reanimationstraining um und sowohl Mediziner als auch Lehrer erzielen nach entsprechender Schulung selbst Erfolge. Die Reaktion auf Anweisungen ist in einem jüngeren Alter einfacher und besser. Untersuchungen haben gezeigt, dass der stärkste Faktor, der Laien davon abhält, bei einem Herzstillstand im wirklichen Leben zu helfen, die Angst ist, Fehler zu machen. Diese Angst kann hoffentlich verhindert werden, wenn sie in jungen Jahren in der Schule gelehrt wird. Eine positivere Einstellung zum Lernen zeigt sich auch darin, dass die praktische Ausbildung positiver kommuniziert werden kann. Eine Einbettung der Reanimation in verwandte Schulfächer wie Biologie, Sport oder Gesundheitserziehung ist möglich und kann sinnvoll sein.
Wenn Schulkinder eine solche Ausbildung erhalten, werden sie dies wahrscheinlich auch ihrer Familie zu Hause beibringen. Nicht nur die Zahl der Überlebenden eines Herzstillstands weltweit wird steigen, sondern auch der soziale Nutzen begeisterter und positiver junger Menschen. Sie lernen, anderen zu helfen und Verantwortungsbewusstsein kann Kindern schon in jungen Jahren vermittelt werden. Sowohl im privaten als auch im öffentlichen Bereich sind Schüler und Lehrer wichtige „Multiplikatoren“, wodurch der Anteil geschulter Personen in der Gesellschaft längerfristig deutlich zunehmen wird, was zu einem Anstieg der Laienreanimation insgesamt führen wird. Durch das Unterrichten von Schulkindern kann CPR-Training alle gesellschaftlichen Gruppen erreichen, einschließlich der unteren sozialen Schichten. Um eine statistisch signifikante Steigerung der Reanimationsergebnisse zu erzielen, müssen schätzungsweise mindestens 15 % der Bevölkerung geschult werden, und diese Zahlen können nicht durch das Angebot freiwilliger Kurse erreicht werden.
In ihrer systematischen Übersichtsarbeit fanden Plant und Taylor heraus, dass das Training von Schulkindern in HLW ab einem Alter von 10 Jahren effektiv ist. Kleine Kinder können bestimmte Elemente der Ersten Hilfe lernen, wie z. B. die Seitenlage und das Absetzen eines 999-Rufs, den sie behalten können. Es hat sich auch gezeigt, dass ein frühzeitiges Training dazu beiträgt, Fehlerängste in einer Notsituation abzubauen und die Hilfsbereitschaft der Teilnehmer deutlich zu steigern. Personen, die eine CPR-Schulung erhalten haben, führen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Laien-CPR durch als Personen ohne Schulung.
Im März 2013 veröffentlichte das Gesundheitsministerium eine Cardiovascular Disease Outcomes Strategy. Eines ihrer angestrebten Ergebnisse besteht darin, "Möglichkeiten zur Erhöhung der Anzahl der in HLW ausgebildeten Personen und der Verwendung automatisierter externer Defibrillatoren (AED) zu erwägen". Die Bereitstellung von BLS-Schulungen für jedes Schulkind würde dieses Ergebnis erreichen. Die Nutzung von Sekundarschulen für den Erste-Hilfe-Unterricht würde einen großen Teil der Bevölkerung erfassen, da der Besuch einer Sekundarschule bis zum 16. Lebensjahr obligatorisch ist. Dieser Ansatz wird zunehmend von medizinischem Fachpersonal wie Kardiologen unterstützt. Eine gemeinsame Erklärung wurde von der European Patient Safety Foundation (EuPSF), dem European Resuscitation Council (ERC), dem International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) und der World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) veröffentlicht, um alle Kinder auf der ganzen Welt aufzurufen Welt, um in der Durchführung von CPR geschult zu werden. Diese Initiative unterstützt die Ausbildung von Kindern im Alter von 12 Jahren für 2 Stunden pro Jahr in Notfalllebenserhaltung und hat starke Unterstützung von der Weltgesundheitsorganisation erhalten.
Die Literaturrecherche der Ermittler ergab, dass Lerntechnologien wie Computer- oder Multimedia-basierte Reanimationstrainingsprogramme zuvor evaluiert wurden. Studien haben ergeben, dass die computergestützte Simulation im Vergleich zum traditionellen Unterricht im Klassenzimmer eine Lernumgebung mit realistischen Szenarien bietet. Schüler, die an Computer- oder Multimedia-HLW-Schulungen teilnahmen, hatten im Vergleich zu herkömmlichen Schulungen gleichwertige oder überlegene Kenntnisse und Fertigkeiten erworben. Studien, die den Einsatz neuer Lerntechnologien lediglich als Vehikel zur Bereitstellung derselben Lerninhalte untersuchten, konnten das Lernen nicht verbessern. Die systematische Übersichtsarbeit von Plant und Taylor kam zu dem Schluss, dass CPR-Training bei Schulkindern mit einer Vielzahl von Ansätzen erfolgreich sein könnte. Um die Aufmerksamkeit der heutigen Generation von Schulkindern zu wecken und zu gewinnen, könnten innovative interaktive Spiele im HLW-Training eingesetzt werden. Bisher gab es keine Studien, die die Verwendung von immersivem interaktivem Szenariotraining als eigenständiges Bildungsinstrument oder in Kombination mit einem von einem Lehrer geleiteten Präsenztraining untersuchten.
Die Ermittler glauben, dass das Lifesaver-Programm Schulkindern eine altersgerechte Ausbildung bieten kann. Das neuartige „Game-in-Film“-Format von Lifesaver ist eine immersive interaktive Website oder Anwendung, die eine fesselnde Lernerfahrung und Szenarien aus dem wirklichen Leben bietet, bei denen der Benutzer einem Erstickungsopfer hilft. Die Nutzung ist kostenlos und wurde derzeit über 46.800 Mal heruntergeladen und die Website wurde über 423.000 Mal besucht. Es gibt bereits anekdotische Beweise dafür, dass dadurch zwei Menschenleben gerettet wurden. Darüber hinaus hat Lifesaver einen Webby Award und fünf e-Learning Age Awards gewonnen und wurde für einen Preis der British Academy of Film and Television Arts (BAFTA) in die engere Wahl gezogen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Lifesaver auf CPR-Einstellungen, Wissen, Erwerb von Fähigkeiten und Bewahrung bei Schulkindern zu bewerten. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob Lifesaver in Kombination mit BLS-Training von Angesicht zu Angesicht zusätzliche Vorteile in Bezug auf CPR-Einstellungen, Wissen, Erwerb von Fähigkeiten und Bewahrung bei Schulkindern bietet.
Drei weiterführende Schulen in den West Midlands werden teilnehmen. Die Eltern der teilnehmenden Schülerinnen und Schüler werden ausführlich und ausreichend informiert, damit sie stellvertretend für ihr Kind der Teilnahme an der Studie zustimmen können. Nach der Erstintervention werden zwei- und viermonatige Folgebesuche durchgeführt, um zu beurteilen, ob die CPR-Kenntnisse, -Fähigkeiten und -Einstellungen der Schüler erhalten bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle weiterführenden Schulen in West Midlands
- Schüler der 8
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am Heartstart-Programm der British Heart Foundation
- Schulen mit etabliertem HLW-Trainingsprogramm für die 8. Klasse, die ihr Programm nicht durch den Unterricht dieser Studie ersetzen können
- Unfähigkeit, während des zugewiesenen Zeitrahmens an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: BLS-Training von Angesicht zu Angesicht
Die Schüler erhalten eine HLW-Schulung nur durch standardisierte persönliche BLS-Schulung
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Die Schüler erhalten eine HLW-Schulung nur durch standardisierte persönliche BLS-Schulung
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Aktiver Komparator: Ausbildung zum Lebensretter
Die Schüler erhalten nur eine HLW-Schulung durch das Lifesaver-Programm
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Die Schüler erhalten nur eine HLW-Schulung durch das Lifesaver-Programm
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Aktiver Komparator: Lifesaver- und Face-to-Face-BLS-Training
Die Schüler erhalten eine HLW-Schulung von Lifesaver und eine standardisierte persönliche BLS-Schulung
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Die Schüler erhalten eine HLW-Schulung von Lifesaver und eine standardisierte persönliche BLS-Schulung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Thoraxkompressionstiefe (mm) ab dem Tag des Eingriffs und bei den Nachsorgeuntersuchungen nach 2 und 4 Monaten.
Zeitfenster: Tag 0, 2 Monate, 4 Monate
|
Tag 0, 2 Monate, 4 Monate
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Änderung der Thoraxkompressionsrate ab dem Tag des Eingriffs und bei den Nachsorgeuntersuchungen nach 2 und 4 Monaten
Zeitfenster: Tag 0, 2 Monate, 4 Monate
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Tag 0, 2 Monate, 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der HLW-Einstellung, gemessen anhand eines Einstellungstabellen-Fragebogens von der Grundlinie bis nach dem Lehren und Testen am Tag 0 der Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Baseline am Tag 0, Postintervention am Tag 0 des Tests, 2 Monate, 4 Monate
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Baseline am Tag 0, Postintervention am Tag 0 des Tests, 2 Monate, 4 Monate
|
|
HLW-Wissenstest mittels Fragebogen
Zeitfenster: Postintervention am Tag 0 des Tests, 2 Monate, 4 Monate
|
Postintervention am Tag 0 des Tests, 2 Monate, 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joyce Yeung, University of Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoB
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