Steigerung der Aktivität nach einer Nierentransplantation mit SystemCHANGE (CHANGE)

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie mit Interventions- und Kontrollarmen an sechzig Nierentransplantatempfängern im Alter von 60 Jahren und älter. Demografische Informationen werden während des Screening-Telefongesprächs gesammelt und umfassen: Geschlecht, Rasse, Familienstand, Einkommen, Bildung, Transplantationsdatum, verschriebene Medikamente, Art der Ernährung, Raucherstatus und Komorbiditäten. Alle Studiendaten werden mit REDCap direkt in elektronische Forschungsformulare eingegeben.

Übersicht über Interventions- und Kontrollgruppen:

Interventions- und Kontrollgruppen werden auf die gleiche Weise in die Studie aufgenommen, erhalten die gleichen Anweisungen zur Verwendung des Fitbit und haben die gleiche Anzahl an Studienkontakten. Gruppensitzungen werden in der OSU-Transplantationsklinik mit 10–12 Teilnehmern für 6 Monate und einer 6-monatigen Erhaltungsphase ohne Kontakt des Studienpersonals bis zum 12. Monat abgehalten.

Aktive Phase der Interventionsgruppe, Gruppensitzung 1 (1 Stunde, 20 Minuten): Das Forschungspersonal demonstriert die ordnungsgemäße Verwendung des Fitbit-Aktivitäts-Trackers, richtet die Smartphone-Anwendung ein und hilft bei der Eingabe täglicher Schrittziele in die Smartphone-Anwendung. Fitbits werden mit Gmail-Konten mit eindeutigen, nicht identifizierbaren Codes eingerichtet. Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie mit ihrem Smartphone synchronisieren und Daten von ihrem Fitbit abrufen. Eine Woche nach dieser Sitzung werden die Teilnehmer zur Behebung von Problemen angerufen und dazu ermutigt, ihr Schrittziel jeden Monat um 5 % zu steigern (Gesamttelefonzeit 15 Minuten).

Zeitleiste der Interventions-/Kontrollgruppe:

Aktive Interventionsphase, Gruppensitzung 2 (1 Stunde): Fitbit-Aktivitäts-Tracker-Berichte werden vom Forschungspersonal mit den Teilnehmern besprochen. Es werden SystemCHANGE-Konzepte wie „Verbesserungschancen“ und „Möglichkeiten zur Verbesserung“ diskutiert.

In einem SystemCHANGE-Powerpoint werden die Komponenten beschrieben und die Teilnehmer werden in Fünfergruppen eingeteilt, in denen Forscher die Teilnehmer durch die vier Schritte von SystemCHANGE führen.

Die Teilnehmer werden gebeten, wichtige Personen zu identifizieren, die ihre körperliche Aktivität beeinflussen, welche Gewohnheiten oder Aktivitäten täglich, wöchentlich oder monatlich auftreten und wie sich diese Gewohnheiten und Personen auf die körperliche Aktivität auswirken. Die Teilnehmer berücksichtigen auch Dinge, die ihre Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinflussen (z. B. die Verfügbarkeit von Einrichtungen wie einem Gehweg, der spät von der Arbeit nach Hause kommt, oder langes Ausschlafen am Wochenende). Auch soziale Aktivitäten und alle mit körperlicher Aktivität verbundenen Rituale wie Gartenarbeit, Hausputz, Einkaufen und Hobbys werden erfasst. Das Forschungspersonal wird die Routinen (täglich, wöchentlich, monatlich) in ein grafisches Format bringen, das den Teilnehmern hilft zu verstehen, wie Routinen miteinander zusammenhängen und für oder gegen eine Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität wirken können. Diese Zyklen werden besprochen, um zu verstehen, wie sich beispielsweise eine Routine mit familiären Anforderungen auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität auswirken kann. Es werden Ziele für die Steigerung der Schritte festgelegt (im Allgemeinen eine Steigerung um 5 %) und die Verwendung ihrer Aktivitäts-Tracker-Berichte zur Überwachung des Fortschritts in Richtung Verbesserung wird besprochen und demonstriert. In dieser Sitzung und während der gesamten Sitzung werden die Teilnehmer ermutigt, über die persönliche Motivation hinauszuschauen und ihre Lebensroutinen und die Menschen, die diese Routinen prägen, zu erkunden.

Aktive Interventionsphase, Gruppensitzungen 3–7 (1 Stunde/Sitzung): Vor jeder Sitzung werden den Teilnehmern die Aktivitäts-Tracker-Berichte ausgehändigt und während der Gruppensitzung überprüft. Die Teilnehmer werden gefragt, was sie über ihre körperliche Aktivität lernen und welche Änderungen sie vornehmen möchten. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Verbesserungen zu beschreiben und werden ermutigt, den Aktivitäts-Tracker während der Wartungsphase die nächsten 6 Monate weiter zu verwenden.

Interventionswartung (6 Monate): Bei der letzten monatlichen Sitzung werden die Teilnehmer angewiesen, bis zum 12. Monat fortzufahren.

Kontrollgruppensitzung 1 für die Kontrollgruppe wird mit der Intervention identisch sein, mit der einzigen Ausnahme, dass die Teilnehmer der Kontrollgruppe NICHT gebeten werden, ihr Schrittziel jeden Monat um 5 % zu erhöhen, basierend auf den Schrittdaten, die sie vom Ausgangswert bis Woche 1 erhalten haben .

In Sitzung 2 werden etwaige Probleme mit den Fitbit-Aktivitäts-Trackern behoben und besprochen. In späteren Sitzungen werden pädagogische Informationen über ein gesundes Leben als Transplantatempfänger präsentiert, darunter Themen wie Ernährung, Einnahme von Medikamenten, Risiko für Hautkrebs, gastrointestinale Nebenwirkungen, Zahnpflege und neu auftretender Diabetes nach einer Transplantation. Die Besprechungszeit entspricht der der Interventionsgruppe

Die Wartungsphase dauert 6 Monate. Im 7. Monat werden die Teilnehmer ebenso wie die Interventionsgruppe daran erinnert, den Fitbit-Aktivitäts-Tracker weiterhin zu verwenden und dass das Forschungsteam 6 Monate lang keinen Kontakt mit ihnen haben wird. Im 12. Monat findet ein Abschlusstreffen statt.

Das Studienpersonal leistet bei Bedarf Unterstützung, indem es den Teilnehmern Fragen vorliest. Ergebnisdaten aus beiden Studiengruppen werden in den entsprechenden Sitzungen gesammelt.

Aufbewahrung: Den Teilnehmern werden in den Monaten, in denen sie nicht an einer persönlichen Sitzung teilnehmen, Textnachrichten zugesandt, um sie bei ihrer Teilnahme an der Studie zu ermutigen und zu bekräftigen. Darüber hinaus werden die Forschungsmitarbeiter jeden Monat telefonisch bei jedem Teilnehmer anrufen, um ihn über seine Fortschritte in der Studie auf dem Laufenden zu halten und ihn zu ermutigen und zu unterstützen. Teilnehmer, die die Studie abschließen, dürfen ihren Aktivitäts-Tracker behalten.