- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05607069
Multifaktorielle Bewertung von respiratorischen COVID-19-Reliquiaten
1. August 2023 aktualisiert von: University of Turin, Italy
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie häufig diagnostische Instrumente, die bei der präoperativen Beurteilung der Atemfunktion in der Thoraxchirurgie eingesetzt werden, pathologische Veränderungen aufgrund einer früheren SARS-CoV-2-Infektion erkennen können.
Insbesondere werden die Untersucher Informationen zur Bildgebung (Lungen-CT und Lungenultraschall), zur arteriellen Blutgasanalyse und zu Lungenfunktionstests sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turin, Italien, 10100
- Rekrutierung
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Luca Brazzi, PhD
- Telefonnummer: +39 011 6335501
- E-Mail: luca.brazzi@unito.it
-
Hauptermittler:
- Edoardo Ceraolo, MD
-
Unterermittler:
- Giulio L Rosboch, MD
-
Kontakt:
- Irene Steinberg, MD
- E-Mail: irene@steinberg.it
-
Hauptermittler:
- Irene Steinberg, MD
-
Hauptermittler:
- Eleonora Balzani, MD
-
Unterermittler:
- Francesco Guerrera, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen eine Lungenresektion geplant ist und die eine dokumentierte vorherige SARS-Cov2-Infektion hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frühere SARS-Cov2-Infektion
- Warten auf eine Lungenresektion
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- kann der Anmeldung nicht zustimmen
- die Immatrikulation verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
COVID-19 frühere Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sensibilität der präoperativen Evaluation bei der Identifizierung pathologischer Folgen einer SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00097/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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