- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05607069
Valutazione multifattoriale dei reliqui respiratori COVID-19
1 agosto 2023 aggiornato da: University of Turin, Italy
Il presente studio si propone di valutare come gli strumenti diagnostici comunemente impiegati nella valutazione preoperatoria della funzione respiratoria in chirurgia toracica possano identificare un'alterazione patologica dovuta a una pregressa infezione da SARS-CoV-2.
In particolare, gli investigatori raccoglieranno informazioni riguardanti l'imaging (tc polmonare ed ecografia polmonare), l'emogasanalisi arteriosa e i test di funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turin, Italia, 10100
- Reclutamento
- AOU Città della Salute e della scienza di Torino
-
Contatto:
- Luca Brazzi, PhD
- Numero di telefono: +39 011 6335501
- Email: luca.brazzi@unito.it
-
Investigatore principale:
- Edoardo Ceraolo, MD
-
Sub-investigatore:
- Giulio L Rosboch, MD
-
Contatto:
- Irene Steinberg, MD
- Email: irene@steinberg.it
-
Investigatore principale:
- Irene Steinberg, MD
-
Investigatore principale:
- Eleonora Balzani, MD
-
Sub-investigatore:
- Francesco Guerrera, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà pazienti in attesa di intervento chirurgico di resezione polmonare che avevano una precedente infezione da SARS-Cov2 documentata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente infezione da SARS-Cov2
- in attesa di intervento di resezione polmonare
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
- impossibilitato ad acconsentire all'iscrizione
- rifiutare di iscriversi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pregressa infezione da COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sensibilità della valutazione preoperatoria nell'identificazione delle sequele patologiche dovute all'infezione da SARS-Cov2
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00097/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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