Exactech Vantage Total Ankle System Klinische Nachbeobachtung nach Markteinführung – nur USA

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist für eine Sprunggelenk-Totalendoprothetik indiziert
• Der Patient ist skelettreif
• Der Patient ist geistig in der Lage, Nachsorgeformulare auszufüllen
• Der Patient steht für eine Nachbeobachtung von bis zu 10 Jahren zur Verfügung
• Der Patient wurde aufgrund der Diagnose des Prüfarztes als Kandidat für einen Knöchelersatz angesehen
• Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung für die Studie zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patient mit übermäßigem Knochenverlust an der Sprunggelenksstelle
• Patient mit schwerer Osteoporose
• Patient mit vollständiger avaskulärer Nekrose des Talus
• Patient mit aktiver Osteomyelitis
• Patient mit Infektion am Knöchel oder Infektion an entfernten Stellen, die zum Knöchel wandern könnten
• Patient mit Sepsis
• Patient mit vaskulärer Insuffizienz in der betroffenen Extremität
• Patient mit neuromuskulärer Insuffizienz (z. Vorherige Lähmung, Fusion und/oder unzureichende Abduktorenkraft)
• Patient mit neuropathischen Gelenken
• Patient mit neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankung oder Funktionsverlust, der die Bewegung der unteren Extremität, den Gang oder die Gewichtsbelastung beeinträchtigen kann
• Patient mit schlechter Weichteilabdeckung um den Knöchel
• Patient mit Charcot-Arthropathie
• Frühere Sprunggelenksarthrodese mit Exzision der Knöchel
• Übermäßige Belastung aufgrund von Aktivität oder Patientengewicht – nach Ermessen des Prüfarztes
• Patienten mit unreifem Skelett (der Patient ist zum Zeitpunkt der Operation jünger als 21 Jahre)
• Patient mit Demenz
• Patient mit bekannter Metallallergie
• Patientin, die schwanger ist