Klinische Studie zur Bewertung einer pharmakogenomisch fundierten Pharmakotherapie im Vergleich zur üblichen Dosierung bei psychiatrischen Erkrankungen (PSY-PGx)

Einschlusskriterien:

1. Leiden Sie an einer depressiven Episode (schwere depressive Störung und bipolare Störung (derzeit depressive Episode)) (wie vom MINI in Übereinstimmung mit den DSM-5-Kriterien bewertet) mit mindestens mittlerem Schweregrad (bewertet unter Verwendung des Leitfadens für strukturierte Interviews für die Hamilton-Depressionsskala ( SEGH-D) mit einem Score von 14 oder höher) und/oder an einer Angststörung (Panikstörung, generalisierte Angststörung) (beurteilt durch den MINI in Übereinstimmung mit den DSM-5-Kriterien) von mindestens mittlerem Schweregrad (bewertet mit den Structured Interview Guide for the Hamilton Anxiety Scale (SIGH-A) mit einem Score von 18 oder höher) und/oder an einer psychotischen Störung (Schizophrenie und schizoaffektive Störung) leiden (wie vom MINI in Übereinstimmung mit den DSM-5-Kriterien bewertet). von mindestens mittlerem Schweregrad (bewertet anhand der Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) mit einem Score von 75 oder höher).
2. In ihrem Leben auf mindestens 1 psychotrope Behandlung unzureichend angesprochen haben. Unzureichendes Ansprechen ist definiert als unzureichende Wirksamkeit einer psychotropen Behandlung, wenn diese hoch genug dosiert und lange genug beibehalten wird, oder als Abbruch einer psychotropen Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen oder Unverträglichkeit.
3. aufgrund eines unzureichendes Ansprechen oder Unverträglichkeit der aktuellen/vorherigen Medikation.
4. Derzeit in stationärer oder ambulanter psychiatrischer Behandlung.
5. In der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben; Vor der Teilnahme an der Studie wird von jedem Patienten eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung (ICF) eingeholt.
6. Der Verwendung und Offenlegung klinischer Daten aus ihren Krankenakten zum Zwecke dieser Studie schriftlich zuzustimmen.
7. Alter zwischen ≥16 und
8. Besitz eines Mobiltelefons (Betriebssystem Android oder iOS) zur passiven Überwachung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Vorgeschichte von pharmakogenomischen Tests
2. Patienten ohne vorherige Einnahme von Psychopharmaka (Medikamenten-naive Patienten)

3. Schwere somatische Komorbiditäten, wie sie in der Krankengeschichte des Probanden oder basierend auf Ergebnissen der klinischen Chemie/Elektrokardiographie (EKG) vor bis zu sechs Monaten berichtet wurden. Wird eine dieser Komorbiditäten anhand der körperlichen Untersuchung und/oder der klinischen Chemie und/oder des EKG beim Screening-Besuch festgestellt, ist eine Teilnahme nicht möglich.

   • Lebererkrankung wie folgt definiert: Alanin-Aminotransferase (ALAT) >70 u/l
   • Nierenerkrankung: Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
   • Diabetes: Blutzucker > 11,1 mmol/L oder zweimal Nüchternglukose > 7,0 mmol/L
   • Herzerkrankungen: verlängertes QT-Intervall.
4. Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch und/oder -abhängigkeit (außer Nikotin)
5. Polypharmazie ist definiert als die routinemäßige Anwendung von fünf oder mehr Medikamenten, einschließlich rezeptfreier, verschreibungspflichtiger und/oder traditioneller und komplementärer Medikamente, die von einem Patienten verwendet werden (WHO 2019).
6. Unfähigkeit, die Mobiltelefonanwendung zu verwenden
7. Schwangere oder stillende Frauen