Onkolytisches Virus Ad-TD-nsIL12 für primäres pädiatrisches diffuses intrinsisches Pontin-Gliom

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung der Eltern oder des Patienten.
2. Der Patient muss nach Ansicht des Prüfarztes in der Lage sein, alle Protokollverfahren einzuhalten.
3. Alter 1-18 Jahre.
4. Ein negativer Schwangerschaftstest bei fruchtbaren Frauen (Frauen gelten nach der Menarche als gebärfähig (WOCBP), es sei denn, sie sind dauerhaft unfruchtbar, einschließlich Hysterektomie, bilateraler Salpingektomie und bilateraler Ovarektomie).
5. Patient mit neu diagnostizierter DIPG im MRT.
6. Patienten vor der Aufnahme LPS (Patienten im Alter von ≥ 1 und < 16 Jahren) und KPS (Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren) ≥ 50.
7. Vom Untersucher als für eine stereotaktische Biopsie zugänglich erachtete Läsion. Die Lokalisation der Läsion ermöglicht eine Injektion, ohne dass Viren in das Ventrikelsystem eindringen.
8. Keine vorherige Behandlung für DIPG.

Ausschlusskriterien:

1. Schwerwiegende Infektionen oder interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Herzinsuffizienz oder Knochenmarksinsuffizienz, die gemäß den Kriterien des Prüfarztes nicht aufgenommen werden dürfen. Die Patienten müssen zu Studienbeginn fieberfrei sein (<38℃).
2. Andere Prüfmedikamente innerhalb von 30 Tagen vor der Virusbehandlung.
3. Teilnehmer mit Immunschwäche, Autoimmunerkrankung oder aktiver Hepatitis.
4. Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme beeinträchtigen könnte, wenn er älter als 16 Jahre ist, oder die Fähigkeit der Eltern, wenn er jünger als 16 Jahre ist, oder die Einwilligung nach Aufklärung erteilt oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, eine Therapie zu tolerieren, oder jede Krankheit, die die Toxizität verschleiert oder sich gefährlich verändert Arzneimittelstoffwechsel.
5. Tumor mit mehreren Lokalisationen.
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Schwere Knochenmarkhypoplasie.
8. Transaminasen (Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT)) oder Gesamtbilirubin > 3-fache Obergrenze des Normalwertes.
9. Neutrophile < 1x10^9/L.
10. Blutplättchen ≤ 100x10^9/L.
11. Hämoglobin < 9 g/dl.
12. Patienten mit Li-Fraumini-Syndrom oder einem bekannten Keimbahndefekt im Retinoblastom-Gen oder den damit verbundenen Signalwegen.
13. Verabreichen Sie jede Art von Impfstoff innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von Ad-TD-nsIL12.
14. Bluttransfusionen oder Medikamente (wie G-CSF) innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn zur Behandlung von Panzytopenie oder anderen Bluterkrankungen.