Oncolytisch virus Ad-TD-nsIL12 voor primair pediatrisch diffuus intrinsiek ponsglioom

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming van de ouders of patiënt.
2. Patiënt moet naar het oordeel van de onderzoeker in staat zijn alle protocolprocedures na te leven.
3. Leeftijd 1-18 jaar.
4. Een negatieve zwangerschapstest bij vruchtbare vrouwen (vrouwen worden beschouwd als vruchtbaar (WOCBP) na de menarche, tenzij permanent onvruchtbaar, inclusief hysterectomie, bilaterale salpingectomie en bilaterale ovariëctomie).
5. Patiënt onlangs gediagnosticeerd met DIPG in MRI.
6. Pre-inschrijvingspatiënten LPS (patiënten van ≥1 en <16 jaar) en KPS (patiënten van ≥16 jaar) ≥ 50.
7. Laesie die door de onderzoeker wordt beschouwd als toegankelijk voor stereotactische biopsie. De locatie van de laesie maakt injectie mogelijk zonder dat het virus het ventriculaire systeem binnendringt.
8. Geen eerdere behandeling voor DIPG.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige infecties of bijkomende aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot ernstig nierfalen, leverfalen, hartfalen of beenmergfalen, die volgens de criteria van de onderzoeker niet mogen worden opgenomen. Patiënten moeten koortsvrij zijn bij baseline (<38℃).
2. Andere onderzoeksmedicatie binnen 30 dagen voorafgaand aan virale behandeling.
3. Deelnemers met immunodeficiëntie, auto-immuunziekte of actieve hepatitis.
4. Elke medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om deel te nemen zou kunnen belemmeren indien ouder dan 16 jaar of het vermogen van de ouders wanneer jonger dan 16 jaar, of geïnformeerde toestemming zou geven of het vermogen van de patiënt om therapie te verdragen in gevaar zou brengen, of een ziekte die de toxiciteit verhult of op gevaarlijke wijze verandert metabolisme van medicijnen.
5. Tumor met meerdere locaties.
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
7. Ernstige beenmerghypoplasie.
8. Transaminasen (aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT)) of totaal bilirubine > 3 keer de bovengrens van normaal.
9. Neutrofielen < 1x10^9/L.
10. Bloedplaatjes ≤ 100x10^9/L.
11. Hemoglobine < 9 g/dl.
12. Patiënten met het Li-Fraumini-syndroom of een bekend kiembaandefect in het retinoblastoomgen of de bijbehorende routes.
13. Dien elk type vaccin toe binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van Ad-TD-nsIL12.
14. Bloedtransfusies of medicijnen (zoals G-CSF) binnen 28 dagen vóór baseline om pancytopenie of andere bloedaandoeningen te behandelen.