Venlafaxin PK nach bariatrischer Chirurgie (VLX)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich
2. Alter 18-65 (einschließlich, zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung)
3. Kein Tabakkonsum in den letzten drei Monaten.
4. 12-36 Monate vor der Studie einer Roux-en-Y-Magenbypass- oder Sleeve-Gastrektomie-Gewichtsverlustoperation unterzogen ODER hatte keine Gewichtsverlustoperation, entspricht aber den Magenbypass-Patienten in Bezug auf Alter, Geschlecht und BMI. Kriterien für die Zuordnung werden zu Beginn der Studie in Absprache mit dem Statistikteam festgelegt und bei Bedarf mit dem Input des Biostatistikers adressiert.
5. Englisch lesen, schreiben und verstehen können

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme eines Medikaments, das eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Venlafaxin hat oder eine Wechselwirkung, die die Studiendaten verändern kann.
2. Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder einen der in den Darreichungsformen enthaltenen Hilfsstoffe
3. Unfähigkeit, wiederholte Blutabnahmen zu tolerieren.
4. Jede Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung.
5. Aktuelle Major Depression oder aktuelle Suizidalität.
6. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit im vergangenen Jahr.
7. Derzeit schwanger oder stillend oder keine Bereitschaft, während des Studiums medizinisch anerkannte Verhütungsmittel anzuwenden
8. Einnahme eines Medikaments, das die Magen-Darm-Passage signifikant verändert oder die Säuresekretion signifikant reduziert (z. Routineanwendung von Protonenpumpenhemmern, H2-Antagonisten, Sucralfat).
9. Medizinischer Zustand, der das Teilnehmerrisiko mit Venlafaxin oder unkontrollierter Hypertonie nach Ermessen des untersuchenden Anbieters erhöhen kann.
10. Leberinsuffizienz, definiert durch ein Leberenzym, das größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts ist, oder andere hepatische Laboranomalien nach Ermessen des medizinischen Dienstleisters.
11. Nierenfunktionsstörung als Nachweis durch eine berechnete Kreatinin-Clearance von weniger als oder gleich 70 ml/min oder andere Anomalien bei einem Nierenpanel, die nach Ansicht des medizinischen Dienstleisters den Teilnehmer gefährden.
12. Schlechter oder ultraschneller Metabolisierer von Cytochrom P450 2D6.
13. Selbstberichtete Vorgeschichte von Virushepatitis oder HIV.
14. Positiver Drogentest im Urin, es sei denn, die Verschreibung eines nicht wechselwirkenden Medikaments ist dokumentiert.