Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels, das Salacia-Extrakt, Zitrus-Bioflavonoide und dreiwertiges Chrom enthält, auf Marker der Glukosekontrolle

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine freiwillige, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab.
• Seien Sie bei guter Gesundheit, wie aus der Krankengeschichte und den routinemäßigen Blutuntersuchungen hervorgeht.
• Alter zwischen 21 und 65 Jahren (einschließlich).
• Body-Mass-Index von 18,5-34,99 (inklusive).
• Körpergewicht von mindestens 120 Pfund.
• Nüchternblutzucker von 100–125 (einschließlich) ODER HgA1c von 5,7–6,4 % (einschließlich).
• Normotensiv (systolischer Blutdruck im Sitzen und Ruhe < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg). Liegt die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten, erhält der Proband eine kurze Ruhepause (5 Minuten) und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Zur Feststellung der Förderfähigkeit wird der Durchschnitt aller drei Messungen herangezogen.
• Normale Herzfrequenz im Sitzen und Ruhe (<90 pro Minute).
• Bereit, ihre bisherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen, 12 Stunden lang auf Koffein zu verzichten und Sport zu treiben

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer instabilen oder neu aufgetretenen kardiovaskulären oder kardiorespiratorischen Erkrankung.
• Vorgeschichte von Diabetes oder einer anderen endokrinen Störung.
• Nüchternblutzucker > 125 mg/dl oder HgA1c > 6,4 %.
• Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel oder die Insulinämie beeinflussen.
• Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung.
• Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Vorherige Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband) usw.
• Andere bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten, z.B. Kurzdarmsyndrom, Durchfallerkrankungen, Vorgeschichte von Dickdarmresektionen, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. PKU).
• Chronisch entzündlicher Zustand oder Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der in den Analysezertifikaten aufgeführten Inhaltsstoffe in den Testformulierungen.
• Nehmen Sie derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teil oder waren Sie in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie.
• Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder das Risiko einer Schädigung des Probanden erhöhen könnten, wenn er daran teilnimmt.