Eine Forschungsstudie zur Vergleichbarkeit von 2 verschiedenen Formen von oralem Semaglutid bei gesunden Menschen

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von 18 bis 64 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. - Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21,0 und 32,0 kg/m^2 (beide inklusive).
• Wird aufgrund der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Ergebnisse der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms und der klinischen Labortests, die während des Screening-Besuchs durchgeführt wurden, als allgemein gesund angesehen, wie vom Prüfarzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• HbA1c gleich oder größer als 6,5 % (48 mmol/mol) beim Screening.
• Verwendung von Tabak- und Nikotinprodukten, definiert als eine der folgenden:
• Rauchen von mehr als 5 Zigaretten oder dem Äquivalent pro Tag
• Nicht bereit, innerhalb von 48 Stunden vor und während der stationären Zeiten auf das Rauchen und die Verwendung von Nikotinersatzprodukten zu verzichten
• Vorhandensein von klinisch signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen, die möglicherweise die Aufnahme von Arzneimitteln und/oder Nährstoffen beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Vorgeschichte(a) größerer chirurgischer Eingriffe am Magen, die möglicherweise die Resorption von Studienprodukten beeinträchtigen (z. subtotale und totale Gastrektomie, Sleeve-Gastrektomie, Magenbypass-Operation) oder aktuelles Vorhandensein eines Magen-Darm-Implantats(a).

• Vorgeschichte von multipler endokriner Neoplasie Typ 2 oder medullärem Schilddrüsenkarzinom (a) durch persönliche oder Verwandte ersten Grades.

  1. Wie vom Teilnehmer angegeben oder in den Krankenakten angegeben