Ambulante pädiatrische Pulsoximeter in Afrika

Hintergrund:

Infektionen der unteren Atemwege (LRI) bleiben weltweit die häufigste infektiöse Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren.1 Besorgniserregend ist, dass mehr als 50 % der LRI-Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) in Subsahara-Afrika auftraten, mit ungleicher Verteilung Verteilung sowohl zwischen als auch innerhalb von Ländern.2 Wesentliche Lücken bei der Umsetzung der Versorgungsqualität haben die Wirksamkeit der Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zum Integrierten Management von Kinderkrankheiten (IMCI) für die pädiatrische LRI-Versorgung in LMICs beeinträchtigt.3 Bei der Evaluierung der IMCI-Richtlinien (Integrated Management of Childhood Illness) wurde eine unzureichende Triage festgestellt, was dazu führt, dass Kinder mit einem höheren Sterberisiko nicht identifiziert werden. Interventionen zur Verbesserung der Sensitivität und Spezifität des IMCI-Ansatzes bei der Identifizierung schwerkranker Kinder könnten die Ergebnisse verbessern. Der routinemäßige Einsatz der Pulsoximetrie zur nicht-invasiven Messung der peripheren Oxyhämoglobinsättigung (SpO2) ist auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung (PHC) in LMICs nur unzureichend umgesetzt und bietet daher eine solche Möglichkeit, die IMCI-Bewertungen zu verbessern.

Hypoxämie – ein niedriger SpO2 – ist mit einer erhöhten Mortalität bei Kindern mit LRI verbunden(1).4 Die Prävalenz von Hypoxämie bei Kindern mit Lungenentzündung wird in afrikanischen Ländern auf 28 % und in ambulanten Einrichtungen auf 23 % geschätzt.5 Da Hypoxämie ein zentraler Mortalitätsrisikofaktor ist, ist die wirksame Identifizierung dieser Kinder in einem frühen Stadium der Pflegesuche von grundlegender Bedeutung für die Reduzierung der Sterblichkeit in ressourcenarmen Kontexten.6 Während SpO2 von IMCI für Kinder mit Verdacht auf Lungenentzündung empfohlen wird, sind Pulsoximetriegeräte zur SpO2-Messung in PHCs in LMICs, wo die meisten Kinder zum ersten Mal Zugang zu medizinischer Versorgung erhalten, nicht weit verbreitet. In Malawi wurde bei 16 % der fast 700 ambulanten Behandlungen mit Verdacht auf LRI eine SpO2-Messung durchgeführt, und mehr als 40 % der für eine Krankenhauseinweisung in Frage kommenden Kinder wurden nicht überwiesen. Da bei nur wenigen Kindern während der ambulanten Behandlung SpO2 gemessen wird, basieren Überweisungsentscheidungen weitgehend auf subjektiven klinischen Gefahrenzeichen. Dies hat dann Folgewirkungen auf den Erhalt einer Sauerstoffbehandlung.

Während die Implementierung der Pulsoximetrie in PHCs nur langsam voranschreitet, gibt es Belege für den Nutzen und die Durchführbarkeit. In Malawi haben Mitarbeiter des Gesundheitswesens den SpO2-Wert bei 94 % von >14.000 Kindern erfolgreich gemessen und die Wahrscheinlichkeit, ein Kind korrekt zu überweisen, wenn der SpO2-Wert des Kindes niedrig war, war mehr als doppelt so hoch. Diese Arbeit zeigte auch, dass mehr als 60 % der hypoxämischen Kinder ohne eine SpO2-Messung nicht überwiesen worden wären.7 Eine Erklärung für die langsame Einführung ist das Fehlen geeigneter Geräte, die speziell für Stichproben bei Kindern in ambulanten LMIC-Einrichtungen entwickelt wurden – einer Bevölkerungsgruppe mit besonderen Oximetriebedürfnissen. Wichtige Merkmale eines solchen Geräts sind niedrige Kosten, Robustheit, die Fähigkeit, schlechte Durchblutung und Bewegungsartefakte zu bewältigen, eine gute Batterielebensdauer und Zuverlässigkeit.8

Mobiltelefone sind relativ kostengünstig, weit verbreitet und werden zunehmend für die Gesundheitsversorgung eingesetzt – „Mobile Health (mHealth)“, während elektronische Dienste (eHealth) die Gesundheitsversorgung durch elektronische Dienste – wie das Internet – unterstützen. In LMICs bieten Mobiltelefone das Potenzial für einen erweiterten Zugang zur Gesundheitsversorgung und eine bessere Versorgungsqualität, sowohl als medizinisches Gerät als auch als Plattform für eHealth-Dienste, wie beispielsweise das in Afrika südlich der Sahara verwendete digitale Gesundheitsmanagement-Informationssystem (HMIS) – District Health Information Software 2 (DHIS2). Die Entwicklung eines mobilen Pulsoximeters mit Interoperabilität zum Speichern und Hochladen von Daten direkt in den DHIS2-Datensatz eines Patienten hat das Potenzial, die Behandlung pädiatrischer Hypoxämie zu verbessern. Das Phefumela-Projekt, was in der lokalen südafrikanischen Sprache „atmen“ bedeutet, wird die Wirkung von zwei verschiedenen neuartigen pädiatrischen Pulsoximetern bewerten, die beide speziell für diese Bevölkerungsgruppe in einer Umgebung mit hoher Belastung in Südafrika entwickelt wurden.

Ziel 1:

Bestimmen Sie den Einfluss zweier neuartiger pädiatrischer Pulsoximetergeräte auf die korrekte Behandlung von Hypoxämie. Wenn die Forscher feststellen, dass diese Geräte die Beurteilung und Entscheidungsfindung von Gesundheitspersonal verbessern, könnte dies die klinischen Ergebnisse für Kinder in ressourcenarmen Kontexten verbessern.

Ziel 2:

Beschreiben Sie die Belastung durch Hypoxämie und das Mortalitätsrisiko bei Kindern mit akuten Atemwegsinfektionen in einer ressourcenarmen Umgebung in Kapstadt. Durch die Ermittlung der Belastung und des Bedarfs kann in diesem Zusammenhang ein klareres Investitionsargument für die Pulsoximetrie abgegeben werden.

Einstellung:

Der Untersuchungsort ist die große Khayelitsha-Gemeinde, zu der sechs Kliniken für primäre Gesundheitsversorgung (PHCs), zwei kommunale Gesundheitszentren (CHCs), ein kommunales Tageszentrum (CDCs) und ein Regierungsbezirkskrankenhaus, das ihr Einzugsgebiet versorgt, das Khayelitsha Hospital, gehören. Das nächstgelegene staatliche Krankenhaus mit tertiärer Überweisung ist Tygerberg, das 40 % der pädiatrischen Bevölkerung der Provinz versorgt. Die Gemeinde Khayelitsha hat etwa 450.000 Einwohner und besteht zu 90,5 % aus Schwarzafrikanern. Khayelitsha hat eine sehr junge Bevölkerung. Mehr als 40 % der Bewohner sind unter 19 Jahre alt und leben in informellen Unterkünften mit hoher Arbeitslosigkeit bei Pflegekräften und begrenztem Zugang zu fließendem Wasser. Die Prävalenz von HIV (Human Immunodeficiency Virus) und Tuberkulose ist hoch; Die mütterliche HIV-Prävalenz beträgt 29,5 % – die höchste in der Provinz Westkap – und die Tuberkulose-Inzidenz lag 2017 mit 1.389/100.000 Einwohnern über dem Landesdurchschnitt von 834/100.000.9 Das Khayelitsha-Krankenhaus hat eine durchschnittliche Bettenauslastung von über 130 % und sein Notfallzentrum mit 47 Betten versorgt täglich etwa 120 Patienten. Eine Studie aus dem Jahr 2015 charakterisierte den pädiatrischen Fallmix über einen Zeitraum von sechs Monaten in der Notaufnahme und berichtete, dass mehr als 80 % der pädiatrischen Patienten < 5 Jahre alt waren, fast 2/3 auf einer Notfallstufe triagiert wurden und die häufigste Diagnose LRIs waren (22,0 %). , n=70/317). Von 58 Kindern mit Lungenentzündung starben 5 (8,5 %).9

Pulsoximeter-Geräte:

Die Forscher werden während dieser Studie drei verschiedene Pulsoximetergeräte verwenden und vergleichen, zwei (das Phefumla und Lifebox-01 (LB-01)) sind nicht im Handel erhältlich. Das Contec-Gerät ist weit verbreitet und wird derzeit in diesem Umfeld in Südafrika klinisch eingesetzt. In dieser Studie wird das Contec-Gerät als Referenz- oder Kontrollstandard betrachtet.