Der Formregulationsmechanismus der Yamswurzelpille bei Patienten mit Sarkopenie basierend auf der Darm-Muskel-Gehirn-Achse

In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie sollen 94 qualifizierte Sarkopeniker mit Milz-Asthenie-Syndrom rekrutiert werden. Die Studie wird im Second People's Hospital der Fujian University of Traditional Chinese Medicine in der Provinz Fujian, China, durchgeführt. Alle Probanden müssen vor der Einschreibung Basisinformationen ausfüllen, um die allgemeine Situation der Patienten vor der Randomisierung zu ermitteln. Anschließend wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt: die Yamswurzelpillengruppe (n = 47) und die Placebogruppe (n = 47). Die randomisierten Sequenzen wurden von Statistikexperten bereitgestellt, die nicht an der gesamten Studie beteiligt waren . Unter ihnen ist die Yamswurzelpille eine Formelpille der traditionellen chinesischen Medizin, die aus Yamswurzel, weißer Kunst und Ginseng besteht, und das Placebo besteht hauptsächlich aus Maisstärke, was in Aussehen, Form, Größe, Farbe, Spezifikation und Verpackung völlig übereinstimmt und Etikett der Yamswurzelpille. Die Rezepturen der chinesischen Medizin wurden den beiden Gruppen in Form einer Pille und einer Reissuppenlieferung verabreicht (einmal täglich, 7 Tage/Woche, insgesamt 24 Wochen). Um die Compliance der Patienten während des Interventionszeitraums zu verbessern, mussten die Patienten beider Gruppen außerdem einmal im Monat an einer Vorlesung zur Gesundheitserziehung teilnehmen, und beide Gruppen wurden nach der Intervention 24 Wochen lang nachbeobachtet.

Die vier Zeitpunkte wurden vor der Intervention (0 Wochen), während der Intervention (nach dem Ende der 12. Woche), am Ende der Intervention (nach dem Ende der 24. Woche) und während der Nachbeobachtung verglichen (nach Ablauf der 48. Woche). Der Hauptindex waren die Veränderungen der Muskelmasse (24 Wochen minus Ausgangswert) und der sekundäre Index waren die Veränderungen der Muskelkraft (Griffstärke; 5-facher Stuhl-Stehtest); Körperliche Funktion (z.B. 6-Minuten-Gehtest, Ganggeschwindigkeit, Time-Up-Go-Test); Die kognitive Funktion, die Lebensqualität und die klinische Wirksamkeit der traditionellen chinesischen Medizin wurden mithilfe von Fragebögen untersucht, um die klinische Wirksamkeit von Yamswurzeltabletten bei Patienten mit Milz-Asthenie-Syndrom zu untersuchen. Zweitens wurde die Nahinfrarot-Spektralbildgebung (fNIRS) verwendet, um zu untersuchen, ob die Verbesserung der klinischen Wirksamkeit, die durch Yamswurzeltabletten nach 24-wöchiger Intervention verursacht wurde, mit den hämodynamischen Veränderungen in der präfrontalen Kortex- und motorischen Kortex-Gehirnregion zusammenhängt, basierend auf der doppelten Aufgabe von motorische Wahrnehmung. Anschließend wurde mithilfe von 16S-rRNA-Sequenzierung und nicht zielgerichteter Metabolomik untersucht, ob die Verbesserung der klinischen Wirksamkeit, die durch Yamswurzeltabletten nach 24-wöchiger Intervention verursacht wurde, mit der Regulierung der Darmflora und ihrer Metaboliten zusammenhängt, um schließlich den Crosstalk zwischen Muskel und Gehirn zu klären während des Interventionsprozesses und erforschen Sie dessen möglichen Wirkungsmechanismus.