Yam-pillens formreguleringsmekanisme på patienter med sarkopeni baseret på tarm-muskel-hjerne-aksen

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse har til hensigt at rekruttere 94 kvalificerede sarkopenier med milt-asteni-syndrom. Forsøget vil blive udført på det andet folkehospital, der er tilknyttet Fujian University of Traditional Chinese Medicine i Fujian-provinsen, Kina. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde baseline-oplysninger før tilmelding for at bestemme den generelle situation for patienter før randomisering. Efterfølgende blev forsøgspersonerne tilfældigt opdelt i to grupper i et 1:1-forhold: yam-pillegruppen (n = 47) og placebogruppen (n = 47), randomiserede sekvenser blev leveret af statistiske eksperter, som ikke var involveret i hele forsøget . Blandt dem er yam pillen en traditionel kinesisk medicin formel pille sammensat af yam, hvid kunst og ginseng, og placebo er hovedsageligt sammensat af majsstivelse, hvilket er helt i overensstemmelse med udseende, form, størrelse, farve, specifikation, emballage og etiket af yam pille. De to gruppers formuleringer til kinesisk medicin blev leveret i form af en pille- og rissuppelevering (en gang om dagen, 7 dage om ugen, i alt 24 uger). For at forbedre patientcompliance i interventionsperioden blev patienter i begge grupper desuden forpligtet til at deltage i et sundhedsundervisningsforedrag en gang om måneden, og begge grupper blev fulgt op i 24 uger efter interventionen.

De fire tidspunkter blev sammenlignet før interventionen (0 uger), under interventionen (efter slutningen af ​​12. uge), ved slutningen af ​​interventionen (efter slutningen af ​​24. uge) og under opfølgningen (efter slutningen af ​​den 48. uge). Hovedindekset var ændringerne i muskelmasse (24 uger minus baseline), og det sekundære indeks var ændringerne i muskelstyrke (grebsstyrke; 5 gange stolestandstest); Fysisk funktion (f. 6-minutters gangtest, ganghastighed, time-up-go-test); kognitiv funktion, livskvalitet og klinisk effekt af traditionel kinesisk medicin blev undersøgt med spørgeskemaer for at udforske den kliniske effektivitet af yam piller på patienter med milt asteni syndrom. For det andet blev nær-infrarød spektral billeddannelse (fNIRS) brugt til at undersøge, om forbedringen af ​​den kliniske effekt forårsaget af yam-piller efter 24 ugers intervention var relateret til de hæmodynamiske ændringer i den præfrontale cortex og motoriske cortex hjerneregion baseret på den dobbelte opgave: motorisk kognition. Efterfølgende blev 16S-rRNA-sekventering og ikke-målrettet metabolomik brugt til at undersøge, om forbedringen af ​​den kliniske effekt forårsaget af Yam-piller efter 24 ugers intervention var relateret til reguleringen af ​​tarmfloraen og dens metabolitter, for endelig at afklare muskulus-hjerne krydstale under interventionsprocessen og udforske dens potentielle virkningsmekanisme.