O mecanismo de regulação da forma da pílula de inhame em pacientes com sarcopenia com base no eixo intestino-músculo-cérebro

Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo pretende recrutar 94 sarcopenias qualificadas com síndrome de baço-astenia. O estudo será realizado no Segundo Hospital Popular Afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Fujian, na Província de Fujian, China. Todos os indivíduos serão solicitados a preencher informações de linha de base antes da inscrição para determinar a situação geral dos pacientes antes da randomização. Posteriormente, os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos em uma proporção de 1:1: o grupo da pílula de inhame (n = 47) e o grupo do placebo (n = 47), as sequências aleatórias foram fornecidas por especialistas em estatística que não estiveram envolvidos durante o estudo . Entre eles, a pílula de inhame é uma pílula de fórmula de medicina tradicional chinesa composta de inhame, arte branca e ginseng, e o placebo é composto principalmente de amido de milho, que é totalmente consistente com a aparência, forma, tamanho, cor, especificação, embalagem e rótulo da pílula de inhame. As formulações de medicina chinesa dos dois grupos foram fornecidas na forma de comprimido e entrega de sopa de arroz (uma vez ao dia, 7 dias/semana, um total de 24 semanas). Além disso, para melhorar a adesão do paciente durante o período de intervenção, os pacientes de ambos os grupos foram obrigados a assistir a uma palestra de educação em saúde uma vez por mês, e ambos os grupos foram acompanhados por 24 semanas após a intervenção.

Os quatro momentos foram comparados antes da intervenção (0 semanas), durante a intervenção (após o final da 12ª semana), ao final da intervenção (após o final da 24ª semana) e durante o seguimento (após o final da 48ª semana). O índice principal foram as alterações na massa muscular (24 semanas menos a linha de base) e o índice secundário foram as alterações na força muscular (força de preensão; teste de levantar da cadeira 5 vezes); Função física (por ex. teste de caminhada de 6 min, velocidade da marcha, time-up-go-test); a função cognitiva, a qualidade de vida e a eficácia clínica da medicina tradicional chinesa foram investigadas com os formulários de questionários para explorar a eficácia clínica das pílulas de inhame em pacientes com síndrome de astenia do baço. Em segundo lugar, imagens espectrais de infravermelho próximo (fNIRS) foram usadas para explorar se a melhora da eficácia clínica causada pelas pílulas de inhame após 24 semanas de intervenção estava relacionada às mudanças hemodinâmicas no córtex pré-frontal e na região cerebral do córtex motor com base na tarefa dupla de cognição motora. Posteriormente, o sequenciamento de 16S-rRNA e a metabolômica não direcionada foram usados ​​para explorar se a melhora da eficácia clínica causada pelas pílulas de Yam após 24 semanas de intervenção estava relacionada à regulação da flora intestinal e seus metabólitos, para finalmente esclarecer o crosstalk músculo-cérebro durante o processo de intervenção e explorar o seu potencial mecanismo de ação.