腸筋脳軸に基づくサルコペニア患者におけるヤムイモ丸剤の形状調節機構

この無作為化二重盲検プラセボ対照研究は、脾臓無力症候群を伴う適格なサルコペニア患者 94 名を募集することを目的としています。 この治験は、中国福建省にある福建中医薬大学付属第二人民病院で実施される。 無作為化の前に患者の一般的な状況を判断するために、すべての被験者は登録前にベースライン情報を記入する必要があります。 その後、被験者はランダムに 1:1 の 2 つのグループに分けられました: ヤムイモ丸薬グループ (n = 47) とプラセボグループ (n = 47)。ランダム化された配列は試験全体には関与していない統計専門家によって提供されました。 。 その中で、ヤムイモ錠剤はヤムイモ、白アート、高麗人参で構成される伝統的な漢方薬の処方丸薬であり、プラセボは主にコーンスターチで構成されており、外観、形状、サイズ、色、仕様、包装が完全に一致しています。そして山芋丸薬のラベル。 2 つのグループの漢方薬製剤は、錠剤と米汁の配達の形で提供されました（1 日 1 回、週 7 日、合計 24 週間）。 さらに、介入期間中の患者のコンプライアンスを改善するために、両グループの患者は月に一度健康教育の講義に出席することが義務付けられ、両グループは介入後24週間追跡調査された。

介入前（0 週間）、介入中（12 週終了後）、介入終了時（24 週終了後）、フォローアップ中の 4 時点のポイントを比較しました。 （48週目終了後）。 主な指標は筋肉量の変化（24週間からベースラインを差し引いた値）であり、副次的な指標は筋力の変化（握力、5回の椅子立ちテスト）でした。身体機能 (例: 6分間の歩行テスト、歩行速度、タイムアップゴーテスト）;脾臓無力症候群患者に対する山芋丸薬の臨床効果を調査するために、認知機能、生活の質、伝統的な漢方薬の臨床効果がアンケート形式で調査されました。 次に、近赤外スペクトルイメージング（fNIRS）を使用して、24週間の介入後にヤムイモ錠剤によって引き起こされた臨床効果の改善が、前頭前皮質と運動皮質の脳領域の血行力学的変化に関連しているかどうかを調査しました。運動認知。 その後、16S-rRNA配列決定と非ターゲットメタボロミクスを使用して、24週間の介入後にヤムイモ錠剤によって引き起こされた臨床効果の改善が腸内細菌叢とその代謝物の調節に関連しているかどうかを調査し、最終的に筋肉と脳のクロストークを明らかにしました。介入プロセス中にその潜在的な作用機序を探ります。