Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Itraconazol auf die Pharmakokinetik (PK) von SHR8554 bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich).
2. Körpergewicht der weiblichen Probanden ≥ 45 kg, Körpergewicht der männlichen Probanden ≥ 50 kg, Body-Mass-Index (BMI) von 19,0 bis 26,0 kg/m2 (einschließlich).
3. Verstehen Sie die Studienabläufe in der Einwilligungserklärung und seien Sie bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie oder einer Vorgeschichte spezifischer Allergien oder einer bekannten Allergie gegen SHR8554 oder Itraconazol oder ähnliches.
2. Jeder während des medizinischen Interviews/der körperlichen Untersuchung festgestellte Zustand oder jede Krankheit, die den Teilnehmer nach Feststellung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.
3. Probanden mit positiven Tests auf Infektionskrankheiten.
4. Probanden, die sich innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einer größeren Operation unterzogen haben oder sich einer Operation unterzogen haben, die den In-vivo-Verlauf oder die Sicherheitsbewertung des Studienmedikaments erheblich beeinträchtigen könnte.
5. Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosierung.
6. Probanden, die innerhalb eines Monats vor dem Screening eine Impfung erhalten haben oder während der Studie eine Impfung planen.
7. Übermäßiger täglicher Konsum von Tee, Kaffee, Grapefruit/Grapefruitsaft und anderen speziellen Diäten im 1 Monat vor dem Screening.
8. Personen mit Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum in der Vorgeschichte oder einem positiven Screening-Test auf Drogenmissbrauch.
9. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest haben.
10. Probanden, die die Studie aus anderen Gründen möglicherweise nicht abschließen können oder von denen der Prüfer glaubt, dass sie nicht einbezogen werden sollten.