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Die Auswirkungen der MIND-Diät auf oxidativen Stress, Entzündungen und Biomarker für neurodegenerative Risiken

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Bartu Eren Güneşliol

Bewertung der Auswirkungen der MIND-Diät auf Biomarker für oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risiken bei American-Football-Spielern

American Football ist eine Hochkontaktsportart, auch Kollisionssport genannt. American-Football-Spieler sind im Laufe der Saison verschiedenen Stärken und Häufigkeiten von Kopfstößen ausgesetzt. Dementsprechend kommt es während der American-Football-Saison zu einem Anstieg von Biomarkern, die mit Hirnschäden und dem Risiko für die Entwicklung neurodegenerativer Erkrankungen im späteren Leben verbunden sein können. Darüber hinaus können während der American-Football-Saison auch oxidativer Stress und Entzündungen bei Sportlern zunehmen. Diese Studie wurde mit der Überlegung geplant, dass die MIND-Diät, die sich mit ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung positiv auf die Gesundheit des Gehirns auswirkt, möglicherweise positive Auswirkungen auf oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risikobiomarker bei American-Football-Spielern hat.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der MIND-Diät auf oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risikobiomarker bei American-Football-Spielern zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• [Frage] Senkt oder reduziert die MIND-Diät die Werte von oxidativem Stress, Entzündungen und neurodegenerativen Risikobiomarkern bei American-Football-Spielern?

Die Teilnehmer werden randomisiert in 2 Gruppen MIND-Diät und Kontrollgruppe eingeteilt. In die aktuelle Ernährung der Spieler der Kontrollgruppe wird während des Wettkampfzeitraums nicht eingegriffen, jedoch wird die aktuelle Ernährung der Spieler der MIND-Diätgruppe entsprechend den Lebensmittelgruppen in den MIND-Diätkomponenten und an die MIND-Diät angepasst deren Konsumhäufigkeit.

Die Spieler der MIND-Diätgruppe werden gebeten, die Lebensmittelgruppen der MIND-Diät entsprechend ihrer Verzehrhäufigkeit in ihre Ernährung aufzunehmen.

Forscher werden die MIND-Diät und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die MIND-Diät oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risikobiomarker verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

American Football ist eine der Kontaktsportarten mit dem höchsten Risiko im Hinblick auf wiederholte Kopfstöße und die Entstehung neurodegenerativer Erkrankungen, die sich negativ auf die Lebensqualität in der späteren Lebensphase auswirken. Laut Studien der letzten Jahre besteht für diese Sportler ein hohes Risiko, im späteren Leben neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und chronisch traumatische Enzephalopathie (CTE) zu entwickeln. Es wurde berichtet, dass es zu einem Anstieg der Biomarker für oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegeneratives Risiko kommt und dass einige andere Biomarker (wie BDNF, Zonulin, Telomerlänge usw.), die damit in Zusammenhang stehen könnten, bei Amerikanern negativ beeinflusst werden könnten Fussballspieler. Es müssen neue Ansätze entwickelt werden, um präventive Faktoren gegen das Risiko neurodegenerativer Erkrankungen zu ermitteln, die in späteren Lebensjahren durch Kontaktsportarten wie American Football auftreten können. Die Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)-Diät hat antioxidative (Vitamine, Flavonoide, Phytosterole, Mineralien, Terpene und Phenole) und entzündungshemmende (Ölsäure, Polyphenole und ungesättigte Fettsäuren) Eigenschaften, von denen man annimmt, dass sie eine wirksame Verbesserung bewirken Biomarker für oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risiken. Die MIND-Diät kann durch ihren hohen Ballaststoffgehalt auch die Darmpermeabilität verringern (präbiotische Wirkung). Es wurde berichtet, dass die Ergänzung einiger Nährstoffe (Docosahexaensäure, Eicosapentaensäure usw.), die in der Zusammensetzung der MIND-Ernährung dieser Sportlergruppe eine wichtige Rolle spielen, einen positiven Effekt auf einige dieser Biomarker hat. Allerdings sind die Studien in der Literatur begrenzt, und es gibt keine Studie zur MIND-Diät bei American-Football-Spielern. Diese Studie wurde unter Berücksichtigung der Tatsache geplant, dass die MIND-Diät positive Auswirkungen auf oxidativen Stress, Entzündungen und neurodegenerative Risikobiomarker bei American-Football-Spielern haben könnte, die aufgrund dieser Kontaktsportart wiederholten Kopfstößen ausgesetzt sind.

In diese Studie werden American-Football-Spieler einbezogen, die in der Profiliga spielen. Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm G*Power V. 3.1.9.6 berechnet. Diese Studie umfasst zwei Gruppen und zwei Messungen. Dementsprechend wurden insgesamt 30 Athleten, 15 in jeder Gruppe, mit 95 % Konfidenz (1-α), 95 % Teststärke (1-β) und f=0,6 Effektgröße; Bei einer Konfidenz von 80 % (1-α), einer Teststärke von 80 % (1-β) und einer Effektgröße von f=0,6 sollten insgesamt 20 Athleten, 10 in jeder Gruppe, einbezogen werden (Oliver et al. 2016).

Zu Beginn der Forschung wird ein persönlicher Fragebogen verwendet, um die American-Football-Geschichte und Spielerpositionen, die Soziodemografie, den allgemeinen Gesundheitszustand und die Ernährungsgewohnheiten der Athleten zu befragen. Vor Beginn der Studie wird von den Sportlern ein 7-tägiges Nahrungsaufnahmeprotokoll erstellt. Die MIND-Scores werden vor der Studie und jede Woche bis zum Ende der Studie entsprechend der Häufigkeit des Lebensmittelkonsums in der MIND-Zusammensetzungsskala abgefragt. Es wird verwendet, um die Einhaltung der MIND-Diät durch die Teilnehmer zu beurteilen. Diese Skala mit MIND-Diätkomponenten wurde von Morris et al. entwickelt. (2015). Dementsprechend umfassen die MIND-Ernährungsbestandteile zehn Lebensmittelgruppen (grünes Blattgemüse, andere Gemüsesorten, Nüsse, Beeren, Bohnenarten, Vollkornprodukte, Meeresfrüchte, Geflügel, Olivenöl und Wein), die gesund für das Gehirn sind. Darüber hinaus gibt es fünf Lebensmittelgruppen (rotes Fleisch, Butter und Margarine, Käse, Gebäck und Süßigkeiten sowie Frittiertes/Fast Food/Fast Food), die als ungesund gelten. Die Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs (täglich, wöchentlich, monatlich) wird danach abgefragt, ob diese 10 in der Vorlage angegebenen Lebensmittelgruppen nach Portion und Mahlzeit oder als primäre Lebensmittelgruppe bevorzugt werden, und als Ergebnis erfolgt eine Bewertung mit 0, 0,5 und 1 Punkt für jede Lebensmittelgruppe. Die höchste Punktzahl beträgt 15 Punkte. Da die MIND-Diätvorlage keine spezifischen Werte für die Einhaltung der Diät hat, wird ein Wert unter dem Medianwert (7,5) als geringe Einhaltung angesehen. Gemäß der MIND-Ernährungszusammensetzungsskala werden Personen mit einem MIND-Ernährungswert von <7,5 Punkten in die Studie einbezogen, während Personen mit einem MIND-Ernährungswert von ≥7,5 von der Studie ausgeschlossen werden. Zu Beginn der Studie werden von den Sportlern Körperzusammensetzungsmessungen (anthropometrische Messungen und bioelektrische Impedanzanalyse) zusammen mit den Schlafqualitätsindex-Werten von Pittsburgh, dem Entzündungsindex der Ernährung und der Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation durchgeführt . Oxidativer Stress, Entzündungen, neurodegeneratives Risiko und andere damit verbundene Biomarker werden in Blutproben analysiert.

Die Athleten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; MIND-Diät und Kontrollgruppe. Die Spieler der Kontrollgruppe behalten ihre gewohnte Ernährung bei, während die aktuelle Ernährung der Spieler der MIND-Diätgruppe entsprechend den Lebensmittelgruppen in den MIND-Diätkomponenten und deren Verzehrhäufigkeit an die MIND-Diät angepasst wird. In diesem Zusammenhang werden die Spieler über die allgemeinen Eigenschaften der MIND-Diät und ihre Bedeutung für ihre Gesundheit informiert. Um den Teilnehmern dabei zu helfen, werden mit dem „Mahlzeiten- und Lebensmittel-Fotokatalog“ Informationen über die Veränderungen in der Größe und Menge von Lebensmitteln und deren Portionen im Allgemeinen gegeben. Als Ergebnis der Interviews mit den Trainern und erfahrenen Spielern wurde festgestellt, dass die Mehrheit der Spieler die in der MIND-Diätvorlage enthaltenen Lebensmittel wie Wein, Beeren und Fisch nicht konsumierte bzw. keinen Zugang dazu hatte. Daher werden diese Lebensmittel, die die Hauptbestandteile der MIND-Diät sind, vom Forscher/Projekt in der empfohlenen Häufigkeit bereitgestellt. Da der Konsum von Wein in unserem Land jedoch aus religiösen und soziokulturellen Gründen nicht häufig bevorzugt wird, ist „Hardaliye“ (100 ml/Tag) ein leicht zu konsumierender Wein mit ähnlichen Nährwerten wie Wein (Resveratrol und ORAC). , wird zur Verfügung gestellt. Rote Waldfrüchte werden in 2 Portionen/Woche geliefert, Fisch (Tonnen) in 1 Portion/Woche. Vor der Studie wurden den Teilnehmern der MIND-Diätgruppe Broschüren, Informationen, Präsentationen usw. zur Verfügung gestellt, damit sie sich an die MIND-Diät gewöhnen konnten. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während des Studienzeitraums dabei unterstützt, ihre Einhaltung der MIND-Diät durch Informationen und Vorschläge per Telefon, E-Mail, WhatsApp-Gruppen usw. zu verbessern. Personen in der MIND-Diätgruppe mit einem mittleren MIND-Gesamtwert von <7,5 zur Mitte oder am Ende der Studie werden von der Studie ausgeschlossen. Athleten in der Kontrollgruppe mit einem mittleren MIND-Gesamtwert von ≥7,5 in der Mitte oder am Ende der Studie werden von der Studie ausgeschlossen. Da alle Mannschaften an der gleichen Anzahl an Wettbewerben teilnehmen und die Gruppenspiele etwa neun Wochen dauern, wurde die Nachspielzeit auf neun Wochen festgelegt. Am Ende der neunwöchigen Nachbeobachtung werden alle zu Beginn der Studie ausgewerteten Parameter erneut erhoben und die letzten Werte mit den vorherigen Werten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Duzce, Truthahn, 81620
        • Duzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich spiele seit mindestens 2 Jahren American Football
  • ≥18 Jahre alt
  • Sie haben einen MIND-Ernährungswert von < 7,5 Punkten
  • Keine Familie oder Mitbewohner haben, die die MIND-Diät befolgen
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Sie haben einen MIND-Diät-Score von ≥7,5 Punkten
  • In den letzten 6 Monaten diagnostizierte Gehirnerschütterung
  • Einnahme von entzündungshemmenden oder antioxidativen Medikamenten (>20 Tage)
  • Lebensmittelallergie
  • Ein Verletzungszustand, der die Durchführung der Studie unmöglich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle (n:18)
Spieler dieser Gruppe erhalten keine Ernährungsberatung/-intervention. Sie behalten ihre gewohnten Essgewohnheiten bei.
Experimental: MIND-Diät (n:18)
Spieler dieser Gruppe werden gebeten, die Lebensmittelgruppen der MIND-Diät entsprechend ihrer Verzehrhäufigkeit in ihre Ernährung aufzunehmen. Als Ergebnis der Interviews mit den Trainern und erfahrenen Athleten wurde festgestellt, dass die Mehrheit der Athleten die in der MIND-Diätvorlage enthaltenen Lebensmittel wie Wein, Beeren und Fisch nicht zu sich nahm. Daher werden diese Lebensmittel, die die Hauptbestandteile der MIND-Diät sind, vom Forscher/Projekt gemäß den empfohlenen Häufigkeiten bereitgestellt. Da der Weinkonsum in unserem Land jedoch aus religiösen und soziokulturellen Gründen nicht häufig bevorzugt wird, gibt es „hardaliye“, einen fermentierten Traubensaft (100 ml/Tag), der leicht zu konsumieren ist und ähnliche Nährwerte wie Wein hat (Resveratrol und ORAC) werden bereitgestellt. Beeren werden in 2 Portionen/Woche und Fisch (in Tonnen) in 1 Portion/Woche geliefert.
Die Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)-Diät wurde von Morris et al. (2015), um die Gesundheit des Gehirns zu verbessern und das Risiko oder das langsame Fortschreiten neurodegenerativer Erkrankungen zu verringern. Bei diesem Diätmodell, das der Mittelmeerdiät ähnelt, ändert sich der Diät-Score entsprechend der Häufigkeit des Verzehrs einiger Lebensmittel. Je mehr Lebensmittel wie grünes Blattgemüse, anderes Gemüse, Beeren, Nüsse, Vollkornprodukte, Fisch (nicht frittiert), Bohnen, Geflügel (nicht frittiert) konsumiert werden und der Konsum von Butter/Margarine, Käse, rotem Fleisch und anderen Produkten begrenzt ist , schnell frittierte Lebensmittel sowie Gebäck und Süßigkeiten sorgen für mehr Punkte. Auch der regelmäßige Konsum von Wein (1 Glas/Tag) und die Verwendung von Olivenöl als Hauptöl in den Mahlzeiten erhöhen die Punktzahl. Den Spielern werden Beeren, Fisch und Hardaliye (anstelle von Wein) sowie Empfehlungen für die Verzehrhäufigkeit der Lebensmittelbestandteile in der MIND-Diät zur Verfügung gestellt, um die Gesamtpunktzahl zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tau-Protein
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker, der mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke, Neuroinflammation und Hirnschäden in Verbindung gebracht wird, die durch wiederholte Kopfstöße oder Gehirnerschütterungen während American-Football-Spielen verursacht werden und als Indikator für ein neurodegeneratives Risiko gelten.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
NfL (Neurofilament-Lichtpolypeptid)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker, der mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke, Neuroinflammation und Hirnschäden in Verbindung gebracht wird, die durch wiederholte Kopfstöße oder Gehirnerschütterungen während American-Football-Spielen verursacht werden und als Indikator für ein neurodegeneratives Risiko gelten.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
S100B-Protein
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker, der mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke, Neuroinflammation und Hirnschäden in Verbindung gebracht wird, die durch wiederholte Kopfstöße oder Gehirnerschütterungen während American-Football-Spielen verursacht werden und als Indikator für ein neurodegeneratives Risiko gelten.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
BDNF (Brain Derived Neurotrophic Factor)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker, der eine wichtige Rolle bei der Reduzierung des neurodegenerativen Risikos und bei zellulären Ereignissen spielt, die bei Wiederherstellungsprozessen gegen Schäden auftreten, die bei Kontaktsportarten wie American Football zu oxidativem Stress und Neuroinflammation führen können.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Telomer
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Aufgrund von erhöhtem oxidativem Stress und Entzündungen kann die Erosion von Telomeren, einem Biomarker des Alterns, schneller erfolgen. Beschädigte Mitochondrien bei American-Football-Spielern können einen Anstieg des oxidativen Stresses und der Entzündungswerte auslösen, die die wichtigsten Auslöser der Mechanismen neurodegenerativer Erkrankungen sind, und zum Zelltod führen. Die Verkürzung der Telomere wird mit vorzeitiger Zellalterung und Zelltod in Verbindung gebracht und gilt als Biomarker für neurodegenerative Schäden auf zellulärer Ebene.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Zonulin
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Niedrige Zonulinspiegel im Serum scheinen ein Biomarker für eine erhöhte Darmpermeabilität und eine Störung der Integrität der Magen-Darm-Barriere zu sein. Eine erhöhte Darmpermeabilität und eine Störung der Integrität der Darmbarriere können auch eine bereits bestehende Neuroinflammation verstärken, indem sie die Entzündung verstärken.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
NOX2 (NADPH-Oxidase)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für oxidativen Stress. Trainings- und Wettkampfzeiten im American Football können zu einer übermäßigen Produktion freier Radikale und oxidativem Stress führen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
8-OHdG (8-Hydroxy-2-desoxyguanosin)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für oxidativen Stress. Trainings- und Wettkampfzeiten im American Football können zu einer übermäßigen Produktion freier Radikale und oxidativem Stress führen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
F2-Isoprostane (F2-isoPs)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für oxidativen Stress. Trainings- und Wettkampfzeiten im American Football können zu einer übermäßigen Produktion freier Radikale und oxidativem Stress führen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
hs-CRP (hochempfindliches C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für Entzündungen. Die Konzentrationen entzündlicher Biomarker können während des American-Football-Trainings und der Wettkämpfe ansteigen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
IL-6 (Interleukin 6)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für Entzündungen. Die Konzentrationen entzündlicher Biomarker können während des American-Football-Trainings und der Wettkämpfe ansteigen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
TNF-α (Tumornekrosefaktor Alpha)
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Ein Biomarker für Entzündungen. Die Konzentrationen entzündlicher Biomarker können während des American-Football-Trainings und der Wettkämpfe ansteigen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet.
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Bewertung des diätetischen Entzündungsindex (DII).
Zeitfenster: Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.
Der ernährungsbedingte Entzündungsindex wird auf der Grundlage der ursprünglich von Shivappa et al. entwickelten Formel berechnet. (2014).
Vor und nach der 9-wöchigen Forschung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bartu Gunesliol, Master, Duzce University
  • Hauptermittler: Nilufer Tek, PhD, Gazi University
  • Hauptermittler: Asiye Dikmen, PhD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BARTU 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird davon ausgegangen, dass die wissenschaftlichen Ergebnisse der Studie auf Anfrage ohne personenbezogene Daten weitergegeben werden könnten. Die privaten Daten der Teilnehmer werden niemals weitergegeben. Das Datenschutzrecht wird eingehalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zugang zu den wissenschaftlichen Ergebnissen dieser Forschung wird voraussichtlich ab 2025 und bis 2028 möglich sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es ist geplant, dass es nur internationalen wissenschaftlichen Mitarbeitern und Forschern zugänglich ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MIND-Diät

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