- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05993624
Die Wirkung von Exergame-Spielen auf geriatrische Personen mit Kinesiophobie
8. August 2023 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Die Wirkung von Exergame-Spielen auf Kinesiophobie, Gleichgewicht, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Depression und kognitive Funktion bei geriatrischen Personen mit Kinesiophobie
An der Studie nahmen 15 geriatrische Personen über 65 Jahre teil, die im Pflegeheim Kızılay Zeynep Nedim Oyvar und im Seniorenpflegeheim untergebracht waren.
Die Teilnehmer der Studie wurden rehabilitiert, indem sie acht Wochen lang einmal pro Woche 30 Minuten lang Exergame-Spiele mit der Xbox 360 KinectTM spielten.
Vor Beginn der Anwendung erhielten die Teilnehmer ein demografisches Informationsformular, eine Tampa-Kinesiophobie-Skala für Kinesiophobie, eine Nintendo Wii-Balance-Plattform und ein grundlegendes Balance-Spiel zur Gleichgewichtsmessung, eine geriatrische Depressionsskala – Kurzform für Depression, kognitive Funktionen und einen Mini-Mental-State-Test für die unteren Extremitäten.
Funktionsstärke und Sturzgefahr.
Der Shuttle-Test wurde fünfmal durchgeführt.
Diese Tests werden am Ende von 8 Sitzungen und vor und nach der Messung der Werte wiederholt.
Als Ergebnis der Analyse wurden die Auswirkungen von Xbox 360 KinectTM-Spielen auf Kinesiophobie, Gleichgewicht, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Depression und kognitive Funktionen bei geriatrischen Personen mit Kinesiophobie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden 15 geriatrische Personen über 65 Jahre einbezogen, die im Pflegeheim und Altenpflegezentrum Kızılay Zeynep Nedim Oyvar leben.
Die Ethikkommission der Ethikkommission der Universität Istanbul Gedik mit Datum vom 17.01.2023 und der Nummer E-56365223-050.01.04-2023.137548.27-433 wurde angenommen.
Eine Einverständniserklärung wurde von geriatrischen Personen unterzeichnet, die die Bedingungen dieser Studie erfüllten.
Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer spielten 8 Wochen lang einmal pro Woche 30 Minuten Exergame-Spiele, und es wurde Rehabilitation angewendet.
Vor Beginn der Bewerbung erhielten die Teilnehmer ein demografisches Informationsformular, eine Tampa-Kinesiophobie-Skala für Kinesiophobie, das BeCure-Gleichgewichtsbewertungssystem zur Gleichgewichtsmessung, eine geriatrische Depressionsskala (Kurzform für Depressionen), einen Mini-Mental-State-Test für kognitive Funktionen und die funktionelle Stärke der unteren Extremitäten und das Risiko, 5 Mal zu fallen.
Es wurde ein Hubtest durchgeführt.
Diese Tests wurden am Ende von 8 Sitzungen sowie vor und nach der Messung der Werte wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kartal, Truthahn, 34860
- Kızılay Zeynep Nedim Oyvar Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 38 oder höher auf der Tampa-Kinesiophobie-Skala erreichen
- Erreichen eines Mini-Mental-State-Testergebnisses von 20 und mehr
- Körperlich in der Lage sein, die zu verwendenden Skalen anzuwenden
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Ein von einem Arzt diagnostiziertes psychisches und psychiatrisches Problem
- Bei Ihnen wurde von einem Arzt ein schwerwiegendes neurologisches und orthopädisches Problem diagnostiziert
- Sie haben schwerwiegende Hör- und Sehprobleme
- Ich habe unkontrollierten Diabetes und Bluthochdruck
- Verwendung eines anderen Gehgeräts als eines Gehstocks (Krücken, Gehhilfen usw.)
- Drogenkonsum, der das Sturzrisiko erhöht (festzustellen anhand der Informationen von Pflegekräften und Physiotherapeuten, die in Pflegeheimen arbeiten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer der Studie spielten 8 Wochen lang einmal pro Woche 30-minütige Exergame-Spiele, und es wurde Rehabilitation angewendet.
Vor Beginn der Bewerbung erhielten die Teilnehmer ein demografisches Informationsformular, eine Tampa-Kinesiophobie-Skala für Kinesiophobie, das BeCure-Gleichgewichtsbewertungssystem zur Gleichgewichtsmessung, eine geriatrische Depressionsskala (Kurzform für Depressionen), einen Mini-Mental-State-Test für kognitive Funktionen und einen Test für die Funktion der unteren Extremitäten Stärke.
und 5-fach höheres Sturzrisiko.
Es wurde ein Hebetest durchgeführt.
Diese Tests wurden am Ende von 8 Sitzungen sowie vor und nach der Messung der Werte wiederholt.
|
Das in dieser Studie verwendete Protokoll des BeCure Balance Assessment System; Es war geplant, das Ausmaß der Änderung des Schwerpunkts in der x- und y-Achse und die Position des Körperschwerpunkts anhand von Bildern während des Stehens und Balancierens für 15 Sekunden auf dem Brett mit offenen Augen zu bestimmen.
Um die ausgewogene Entwicklung der Teilnehmer mit dem Becure-System zu unterstützen; Gespielt wurden Balance-Surfen, Balance-Abenteuer, Balance-Bowling und Verkehrsspiele.
uBall-, Gates-, Smartclean- und SmartBubblePop-Spiele mit Kinect für die obere Extremität; Das KneeUp-Spiel wurde an der unteren Extremität gespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es misst die Angst vor Bewegung und die Angst vor einer erneuten Verletzung.
Es wurde verwendet, um die Entwicklung von Bewegungsangst nach der Behandlung zu bewerten.
In der Skala wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung (1 = Ich stimme überhaupt nicht zu, 4 = Ich stimme völlig zu) verwendet.
Nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass auch die Kinesiophobie hoch ist.
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8 Wochen
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BeCure Balance-Bewertungssystem
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das in dieser Studie verwendete Protokoll des BeCure Balance Assessment System; Es war geplant, das Ausmaß der Schwerpunktveränderung in der x- und y-Achse und die Lage des Körperschwerpunkts beim Stehen auf dem Brett für 15 Sekunden mit offenen Augen anhand von Bildern zu bestimmen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geriatrische Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es besteht aus 15 Fragen, die die Stimmung in der letzten Woche hinterfragen.
Diese Kurzform besteht aus 15 Fragen, die die Stimmung des Patienten befragen.
Die Antworten werden entsprechend den Gefühlen der letzten Woche gegeben; Die Antworten sind wie in der Langform „ja“ oder „nein“ und für „ja“ oder „nein“-Antworten gibt es je nach Frage 1 Punkt.
Ein Wert von 0–4 weist auf keine Depression hin, ein Wert von 5–8 auf eine leichte Depression, ein Wert von 9–11 auf eine mittelschwere Depression und ein Wert von 12–15 auf eine schwere Depression.
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8 Wochen
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Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kognitive Tests bei älteren Menschen, insbesondere bei älteren Menschen mit Delir und/oder Demenz. Bei diesem Test können mindestens 0 und höchstens 30 Punkte erreicht werden.
Man geht davon aus, dass der psychische Zustand des Einzelnen umso schlechter ist, je höher die Punktzahl ist.
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8 Wochen
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5-maliger Sit-Up-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung der funktionellen Stärke, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELMİRAHASRET
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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