- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993624
Wpływ gier Exergame na osoby geriatryczne z kinezjofobią
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ gier Exergame na kinezyofobię, równowagę, siłę mięśni kończyn dolnych, depresję i funkcje poznawcze u osób geriatrycznych z kinezofobią
Badaniem objęto 15 osób w wieku powyżej 65 lat przebywających w domu opieki Kızılay Zeynep Nedim Oyvar i domu opieki dla osób starszych w Kızılay Zeynep Nedim Oyvar.
Uczestnicy badania byli rehabilitowani, grając w gry exergame na konsoli Xbox 360 KinectTM przez 30 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Przed rozpoczęciem aplikacji uczestnicy otrzymali formularz informacji demograficznych, skalę kinezjofobii Tampa dla kinezjofobii, platformę równowagi Nintendo Wii i podstawową grę równowagi do pomiaru równowagi, skróconą formę depresji geriatrycznej dla depresji, funkcji poznawczych i mini-test stanu psychicznego dla kończyn dolnych.
wytrzymałość funkcjonalna i ryzyko upadku.
Test wahadłowy zastosowano 5 razy.
Testy te zostaną powtórzone po zakończeniu 8 sesji oraz przed i po zmierzeniu wartości.
W wyniku analizy zbadano wpływ gier KinectTM na konsolę Xbox 360 na kinezjofobię, równowagę, siłę mięśni kończyn dolnych, depresję oraz funkcje poznawcze u osób geriatrycznych z kinezofobią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 15 osób geriatrycznych w wieku powyżej 65 lat mieszkających w domu opieki i ośrodku opieki nad osobami starszymi w Kızılay Zeynep Nedim Oyvar.
Komisja etyki Komisji Etyki Uniwersytetu Gedik w Stambule z dnia 17.01.2023 i numer E-56365223-050.01.04-2023.137548.27-433 została przyjęta.
Osoby geriatryczne, które spełniły warunki niniejszego badania, podpisały formularz zgody.
Uczestnicy biorący udział w badaniu grali raz w tygodniu przez 8 tygodni po 30 minut w gry exergame i stosowano rehabilitację.
Przed rozpoczęciem aplikacji uczestnicy otrzymali formularz informacji demograficznych, skalę kinezjofobii Tampa dla kinezjofobii, system oceny równowagi BeCure do pomiaru równowagi, skróconą formę depresji geriatrycznej dla depresji, mini-test stanu psychicznego dla funkcji poznawczych i siły funkcjonalnej kończyn dolnych i ryzyko upadku 5 razy.
zastosowano test podnoszenia.
Testy te powtórzono pod koniec 8 sesji i zmierzono wartości przed i po.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kartal, Indyk, 34860
- Kızılay Zeynep Nedim Oyvar Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie 38 lub więcej punktów w Skali Kinezyofobii Tampa
- Uzyskanie wyniku w mini teście stanu psychicznego na poziomie 20 i wyższym
- Bycie fizycznie kompetentnym do stosowania skal, które mają być używane
- Mając 65 lat lub więcej
- Wolontariat do pracy
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie problemu psychicznego i psychiatrycznego zdiagnozowanego przez lekarza
- Mający zdiagnozowany przez lekarza poważny problem neurologiczny i ortopedyczny
- Mając poważne problemy ze słuchem i wzrokiem
- Mając niekontrolowaną cukrzycę i nadciśnienie
- Korzystanie z urządzenia do chodzenia innego niż laska (kule, chodziki itp.)
- Zażywanie narkotyków zwiększające ryzyko upadków (do ustalenia na podstawie informacji uzyskanych od pielęgniarek i fizjoterapeutów pracujących w domach pomocy społecznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa Rehabilitacyjna
Uczestnicy badania grali raz w tygodniu przez 8 tygodni w 30-minutowe gry exergame i stosowali rehabilitację.
Przed przystąpieniem do aplikacji uczestnicy otrzymali formularz informacji demograficznych, skalę kinezjofobii Tampa dla kinezofobii, system oceny równowagi BeCure do pomiaru równowagi, skróconą formę depresji geriatrycznej dla depresji, mini-test stanu psychicznego dla funkcji poznawczych oraz test funkcjonalny kończyn dolnych wytrzymałość.
i 5 razy większe ryzyko upadku.
wykonano próbę podnoszenia.
Testy te powtórzono pod koniec 8 sesji i zmierzono wartości przed i po.
|
Protokół systemu oceny równowagi BeCure zastosowany w tym badaniu; Planowano określić wielkość zmiany środka ciężkości w osiach x i y oraz położenie środka ciężkości ciała za pomocą obrazów podczas stania i balansowania przez 15 sekund na tablicy z otwartymi oczami.
W celu wspierania zrównoważonego rozwoju uczestników systemem Becure; Odbyły się gry w surfowanie po równowadze, przygody z równowagą, kręgle i gry drogowe.
gry uBall, gates, smartclean i SmartBubblePop z Kinect dla kończyny górnej; Gra KneeUp była rozgrywana na kończynie dolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy strach przed ruchem i strach przed ponownym urazem.
Służyła do oceny rozwoju lęku przed ruchem po leczeniu.
W skali użyto 4-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam).
Po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16 obliczany jest łączny wynik.
Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że kinezjofobia jest również wysoka.
|
8 tygodni
|
System oceny wagi BeCure
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Protokół systemu oceny równowagi BeCure zastosowany w tym badaniu; Zaplanowano określenie wielkości zmiany środka ciężkości w osiach x i y oraz położenia środka ciężkości ciała podczas stania równowagi na desce przez 15 sekund z otwartymi oczami, z obrazami.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Geriatryczna Skala Depresji — Skrócona Forma
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Składa się z 15 pytań kwestionujących nastroje w ostatnim tygodniu.
Ten krótki formularz składa się z 15 pytań kwestionujących nastrój pacjenta.
Odpowiedzi udzielane są zgodnie z odczuciami w ostatnim tygodniu; Odpowiedzi brzmią „tak” lub „nie”, podobnie jak w długiej formie, a za odpowiedź „tak” lub „nie” przyznawany jest 1 punkt w zależności od pytania.
Wynik 0-4 oznacza brak depresji, 5-8 wskazuje na łagodną depresję, 9-11 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wynik 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
8 tygodni
|
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test funkcji poznawczych osób starszych, zwłaszcza osób starszych z delirium i/lub demencją. Za ten test można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 30 punktów.
Uważa się, że im wyższy wynik, tym gorszy stan psychiczny jednostki.
|
8 tygodni
|
5-krotny test siadania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to test służący do oceny siły funkcjonalnej, równowagi i ryzyka upadku kończyn dolnych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELMİRAHASRET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo