- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993624
Exergame-pelien vaikutus geriatrisiin yksilöihin, joilla on kinesiofobia
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Exergame-pelien vaikutus kinesiofobiaan, tasapainoon, alaraajojen lihasvoimaan, masennukseen ja kognitiiviseen toimintaan vanhoilla yksilöillä, joilla on kinesiofobia
Tutkimukseen osallistui 15 yli 65-vuotiasta geriatrista henkilöä, jotka yöpyivät Kızılay Zeynep Nedim Oyvarin hoitokodissa ja vanhustenkodissa.
Tutkimukseen osallistuneet kuntoutuivat pelaamalla exergame-pelejä Xbox 360 KinectTM -konsolilla 30 minuuttia kerran viikossa 8 viikon ajan.
Ennen hakemuksen aloittamista osallistujille annettiin demografinen tietolomake, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiaa varten, Nintendo Wii -tasapainoalusta ja perustasapainopeli tasapainomittaukseen, geriatrisen masennusasteikon lyhyt lomake masennukseen, kognitiiviset toiminnot ja mielentilatesti. alaraajoille.
toiminnallinen vahvuus ja putoamisriski.
Sukkulatesti suoritettiin 5 kertaa.
Nämä testit toistetaan 8 istunnon lopussa ja ennen ja jälkeen arvojen mittaamisen.
Analyysin tuloksena tutkittiin Xbox 360 KinectTM -pelien vaikutuksia kinesiofobiaan, tasapainoon, alaraajojen lihasvoimaan, masennukseen ja kognitiivisiin toimintoihin vanhoilla kinesiofobiasta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 15 Kızılay Zeynep Nedim Oyvarin vanhainkodissa ja vanhustenhoitokeskuksessa asuvaa yli 65-vuotiasta geriatrista henkilöä.
Istanbul Gedikin yliopiston eettisen komitean eettinen komitea, päivätty 17.1.2023 ja numerolla E-56365223-050.01.04-2023.137548.27-433, hyväksyttiin.
Suostumuslomakkeen allekirjoittivat geriatriset henkilöt, jotka täyttivät tämän tutkimuksen ehdot.
Tutkimukseen osallistuneet pelasivat 30 minuuttia exergame-pelejä kerran viikossa 8 viikon ajan ja sovellettiin kuntoutusta.
Ennen hakemuksen aloittamista osallistujille annettiin demografinen tietolomake, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiaa varten, BeCure-tasapainon arviointijärjestelmä tasapainon mittaamiseen, geriatrisen masennusasteikon lyhyt lomake masennukseen, mielentilatesti kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi ja alaraajojen toiminnallinen vahvuus ja putoamisriski 5 kertaa.
nostotestiä käytettiin.
Nämä testit toistettiin 8 istunnon lopussa ja arvot mitattiin ennen ja jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kartal, Turkki, 34860
- Kızılay Zeynep Nedim Oyvar Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saavuta 38 tai enemmän Tampan kinesiofobia-asteikolla
- Minimental State Test -testin pistemäärä on 20 tai enemmän
- Fyysisesti pätevä käyttämään käytettävää vaakaa
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Vapaaehtoistyötä töihin
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima psyykkinen ja psyykkinen ongelma
- Lääkärin diagnosoima vakava neurologinen ja ortopedinen ongelma
- Vakavia kuulo- ja näköongelmia
- Hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
- Muun kävelylaitteen kuin kepin (sauvat, kävelijät jne.) käyttäminen
- Putoamisriskiä lisäävä huumeiden käyttö (määritetään hoitokodeissa työskenteleviltä sairaanhoitajilta ja fysioterapeuteilta saatujen tietojen perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kuntoutusryhmä
Tutkimukseen osallistuneet pelasivat 30 minuutin exergame-pelejä kerran viikossa 8 viikon ajan ja sovellettiin kuntoutusta.
Ennen hakemuksen aloittamista osallistujille annettiin demografinen tietolomake, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiaa varten, BeCure-tasapainoarviointijärjestelmä tasapainon mittaamiseen, geriatrisen masennusasteikon lyhyt lomake masennukseen, mielentilatesti kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi ja alaraajojen toiminta vahvuus.
ja 5 kertaa putoamisriski.
nostotesti tehtiin.
Nämä testit toistettiin 8 istunnon lopussa ja arvot mitattiin ennen ja jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty BeCure Balance Assessment System -protokolla; Suunnitelmissa oli määrittää kuvilla painopisteen muutoksen määrä x- ja y-akselilla sekä kehon painopisteen sijainti seistessä ja tasapainoilussa 15 sekunnin ajan laudalla silmät auki.
Osallistujien tasapainoisen kehityksen tukemiseksi Becure-järjestelmällä; Pelattiin tasapainosurffausta, tasapainoseikkailua, tasapainokeilausta ja liikennepelejä.
uBall-, gates-, smartclean- ja SmartBubblePop-pelit Kinectillä yläraajoille; KneeUp-peliä pelattiin alaraajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mittaa liikkeen pelkoa ja uudelleenvamman pelkoa.
Sitä käytettiin arvioimaan liikepelon kehittymistä hoidon jälkeen.
Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = olen täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Kun kohtia 4, 8, 12 ja 16 on vaihdettu, lasketaan kokonaispistemäärä.
Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea.
|
8 viikkoa
|
BeCure Balance -arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty BeCure Balance Assessment System -protokolla; Suunnitelmissa oli määrittää painopisteen muutoksen määrä x- ja y-akselilla sekä kehon painopisteen sijainti seistessä tasapainossa laudalla 15 sekuntia silmät auki, kuvien avulla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat viime viikon tunnelman.
Tämä lyhyt lomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat potilaan mielialan.
Vastaukset annetaan viime viikon tunteiden mukaan; Vastaukset ovat "kyllä" tai "ei", kuten pitkässä muodossa, ja "kyllä" tai "ei"-vastauksista saa 1 pisteen kysymyksestä riippuen.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa, että masennusta ei ole, 5-8 tarkoittaa lievää masennusta, 9-11 keskivaikeaa masennusta ja pisteet 12-15 tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
8 viikkoa
|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vanhusten, erityisesti delirium- ja/tai dementiapotilaiden kognitiivinen testaus. Testistä voidaan saada vähintään 0 ja enintään 30 pistettä.
Uskotaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on henkilön henkinen tila.
|
8 viikkoa
|
5 kertaa istumakoe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on testi, jolla arvioidaan alaraajojen toiminnallista voimaa, tasapainoa ja putoamisriskiä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELMİRAHASRET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatric
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Oxford University Hospitals NHS TrustOxford Brookes UniversityValmisGeriatric | Harjoituksen noudattaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisImmobilisointi | Geriatric | Sairaalan sisäinen liikkuvuusTanska
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat