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Herzfrequenzvariabilität (HRV) beim Hypophysenadenom

22. Mai 2017 aktualisiert von: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Eine Studie zur Beobachtung der Veränderung des biologischen Signals (Herzfrequenz) während des kombinierten Hypophysenstimulationstests

In mehreren Studien wurde berichtet, dass die Herzfrequenz bekanntermaßen mit der Prognose bei chronischen und akuten Erkrankungen zusammenhängt. Beispielsweise kann eine Verringerung der Herzfrequenz nach einem Myokardinfarkt zu einer höheren Sterblichkeitsrate führen. Es ist auch bekannt, dass es Herzinsuffizienz, diabetische Neuropathie und sogar Depressionen vorhersagen kann.

Der kombinierte Hypophysenfunktionstest induziert künstlich eine Hypoglykämie, um die Sekretion des Hypophysenhormons zu beobachten. Der Grad der Veränderung der Herzfrequenz während einer Hypoglykämie kann die Eignung des Tests vorhersagen, und die Herzfrequenz kann entsprechend den Merkmalen des Tumors verändert werden. Auch die Prognose kann auf dieser Grundlage vorhergesagt werden.

In unserer Studie verwendeten wir ein von der KFDA (Korea Food and Drug Administration) zugelassenes Gerät zur Messung der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Hypophysenadenom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 19 Jahre alt

  • Diejenigen mit normalem Blutdruckbereich:

    90 mmHg <systolisch <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisch <100 mmHg

  • Freiwillige Teilnehmer, die das Seoul St. Mary's Hospital besuchten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Schlafstörungen, Diabetes, Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Störungen, körperlicher oder geistiger Zusammenbruch oder Drogenabhängige diagnostiziert wurden
  • Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch die Einnahme eines mit der Krankheit in Zusammenhang stehenden Arzneimittels diagnostiziert werden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Diejenigen, die innerhalb von 12 Stunden vor der Teilnahme an der Studie getrunken haben
  • Diejenigen, die von Forschern klinischer Studien als unangemessen erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallbewertung durch T-REX TRI00A
Die Fallbewertung besteht aus der Bestätigung der Krankenhausbesuchstermine, etwaiger Nebenwirkungen des Geräts und T-REX TRI00A
Gerät: T-REX TRI00A
Das Fallmanagement besteht aus der Bestätigung des Krankenhausbesuchsdatums und der Überprüfung der Nebenwirkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität je nach Art des Hypophysenadenoms
Zeitfenster: 5 Monate nach der ersten Einstellung
5 Monate nach der ersten Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

16. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC17OESI0205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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