mFOLFIRINOX Plus-Strahlentherapie bei Patienten mit CA19-9-normalem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PTCA199-7)

Das Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) ist eine hochtödliche bösartige Erkrankung mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 10 %. Ungefähr 80 % der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Die Chemotherapie ist eine der wichtigsten Behandlungen für fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs. Im Jahr 2011 hat die PRODIGE-Studie gezeigt, dass Oxaliplatin, Irinotecan, Fluorouracil und Leucovorin (FOLFIRINOX) mit einem Überlebensvorteil verbunden waren, aber eine erhöhte Toxizität aufwiesen.

Das Kohlenhydratantigen 19-9 (CA19-9) ist der am häufigsten verwendete Biomarker bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die zirkulierenden CA19-9-Spiegel korrelieren positiv mit der Tumorlast und dem Stadium von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer diagnostischen Sensitivität von etwa 80 %, was darauf hindeutet, dass etwa 20 % der Patienten normale CA19-9-Spiegel haben. Es ist allgemein bekannt, dass Lewis (-)-Individuen, die etwa 10 % der Bevölkerung ausmachen, aufgrund des Fehlens eines kritischen Enzyms, das an der CA19-9-Biosynthese beteiligt ist, eine geringe oder keine Sekretion von CA19-9 aufweisen. So haben etwa 10 % der Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unabhängig vom Tumorstadium normale CA19-9-Werte. Unsere frühere retrospektive Studie hat gezeigt, dass fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs vom Typ CA19-9-normal möglicherweise empfindlicher auf eine Chemotherapie in Kombination mit einer Strahlentherapie reagiert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von mFOLFIRINOX plus Strahlentherapie bei Patienten mit CA19-9-normalem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten. Das progressionsfreie Überleben (PFS), die objektive Ansprechrate (ORR), das Gesamtüberleben (OS) und die Krankheitskontrollrate (DCR) werden alle vier Wochen gemessen.