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Minimalinvasive robotergestützte und laparoskopische distale Pankreatektomie in einem europaweiten Register

29. November 2023 aktualisiert von: M.G. Besselink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Eine geplante Analyse der Ergebnisse bei konsekutiven Patienten nach MIDP aus Zentren, die am E-MIPS-Register teilnehmen (2019–2021). Die wichtigsten interessierenden Ergebnisse waren intraoperative Ereignisse, schwere Morbidität (Clavien-Dindo-Grad ≥3) und 30-Tage-/Mortalität im Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Europäische Register für minimalinvasive Pankreaschirurgie (E-MIPS) ist ein von der E-AHPBA empfohlenes Register mit dem Ziel, die Einführung von MIPS in Europa zu überwachen und zu schützen. Es fehlen internationale multizentrische, auditbasierte Studien, die sich auf die Ergebnisse der minimalinvasiven distalen Pankreatektomie (MIDP) konzentrieren.

Eine geplante Analyse der Ergebnisse bei konsekutiven Patienten nach MIDP aus Zentren, die am E-MIPS-Register teilnehmen (2019–2021). Die wichtigsten interessierenden Ergebnisse waren intraoperative Ereignisse, schwere Morbidität (Clavien-Dindo-Grad ≥3) und 30-Tage-/Mortalität im Krankenhaus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1672

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2021 einer laparoskopischen oder robotischen distalen Pankreatekromie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einbezogen wurden Daten aller Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2021 einer laparoskopischen oder robotischen distalen Pankreatekromie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Andere Eingriffe an der Bauchspeicheldrüse Hybridansätze (Rekonstruktionsphase offen) Eingriffe mit unzureichenden Basisdaten / fehlenden primären Ergebnisdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
Starke Blutung oder Betriebsveränderung
30 Tage
30-Tage-/Krankenhaussterblichkeit.
Zeitfenster: 30 Tage
Verstorben im Krankenhaus oder innerhalb von 30 Tagen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NP5627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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