Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pancreatectomia distale mini-invasiva assistita da robot e laparoscopica in un registro paneuropeo

29 novembre 2023 aggiornato da: M.G. Besselink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Un'analisi pianificata dei risultati tra pazienti consecutivi dopo MIDP provenienti da centri partecipanti al registro E-MIPS (2019-2021). I principali risultati di interesse erano gli eventi intraoperatori, la morbilità maggiore (grado Clavien-Dindo ≥ 3) e la mortalità a 30 giorni/in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro europeo per la chirurgia pancreatica minimamente invasiva (E-MIPS) è un registro approvato dall’E-AHPBA con l’obiettivo di monitorare e salvaguardare l’introduzione della MIPS in Europa. Mancano studi internazionali multicentrici basati su audit incentrati sugli esiti della pancreatectomia distale minimamente invasiva (MIDP).

Un'analisi pianificata dei risultati tra pazienti consecutivi dopo MIDP provenienti da centri partecipanti al registro E-MIPS (2019-2021). I principali risultati di interesse erano gli eventi intraoperatori, la morbilità maggiore (grado Clavien-Dindo ≥ 3) e la mortalità a 30 giorni/in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1672

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a pancreatecromia distale laparoscopica o robotica tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi i dati di tutti i pazienti sottoposti a pancreatecromia distale laparoscopica o robotica tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2021

Criteri di esclusione:

Altre procedure pancreatiche Approcci ibridi (fase di ricostruzione aperta) Procedure con dati di riferimento insufficienti/dati sugli esiti primari mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi intraoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
Emorragia maggiore o cambiamento del funzionamento
30 giorni
Mortalità a 30 giorni/in ospedale.
Lasso di tempo: 30 giorni
Morto in ospedale o entro 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP5627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del pancreas

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi