Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimálisan invazív robot-asszisztált és laparoszkópos disztális pancreatectomia egy páneurópai regiszterben

2023. november 29. frissítette: M.G. Besselink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az E-MIPS regiszterben részt vevő központokból származó, egymást követő betegek MIDP utáni kimenetelének tervezett elemzése (2019-2021). A legfontosabb eredmények az intraoperatív események, a súlyos morbiditás (Clavien-Dindo fokozat ≥3) és a 30 napos/kórházi mortalitás voltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) európai regisztere egy E-AHPBA által jóváhagyott regiszter, amelynek célja a MIPS európai bevezetésének nyomon követése és védelme. Hiányoznak a minimálisan invazív disztális pancreatectomia (MIDP) eredményeire összpontosító nemzetközi, többközpontú auditon alapuló tanulmányok.

Az E-MIPS regiszterben részt vevő központokból származó, egymást követő betegek MIDP utáni kimenetelének tervezett elemzése (2019-2021). A legfontosabb eredmények az intraoperatív események, a súlyos morbiditás (Clavien-Dindo fokozat ≥3) és a 30 napos/kórházi mortalitás voltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1672

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiken 2019. január 1. és 2021. december 31. között laparoszkópos vagy robotizált disztális hasnyálmirigy-műtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg adatait tartalmazták, akiken 2019. január 1. és 2021. december 31. között laparoszkópos vagy robotizált disztális hasnyálmirigy-eltávolításon estek át.

Kizárási kritériumok:

Egyéb hasnyálmirigy-eljárások Hibrid megközelítések (rekonstrukciós fázis nyitott) Eljárások elégtelen kiindulási adatokkal / hiányzó elsődleges kimeneti adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív események
Időkeret: 30 nap
Súlyos vérzés vagy változás a működésben
30 nap
30 napos/kórházi halálozás.
Időkeret: 30 nap
Elhunyt a kórházban vagy 30 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NP5627

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy betegség

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel